FDA Tekrarlayan, İlerleyen MS için Enjekte Edilebilir Ocrevus Zunovo'yu Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 26 Eylül 2024'te güncellendi.

Yazar: Lori Solomon HealthDay Muhabiri

26 Eylül 2024 PERŞEMBE -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Ocrevus Zunovo'yu (ocrelizumab ve hyaluronidase-ocsq), tekrarlayan ve tekrarlayan rahatsızlıkları olan kişiler için yılda iki kez, 10 dakikalık deri altı enjeksiyonu olarak onayladı. ilerleyici multipl skleroz (MS).

Enjeksiyon bir sağlık uzmanı tarafından uygulanır. Hastalara her dozdan en az 30 dakika önce premedikasyon uygulanıyor ve enjeksiyondan sonra en az 60 dakika boyunca sağlık uzmanları tarafından izleniyor. Sonraki dozlarda hastalar enjeksiyondan sonra en az 15 dakika süreyle izlenecektir.

Onay, intravenöz uygulamaya kıyasla deri altından uygulandığında kandaki Ocrevus seviyelerinde klinik olarak anlamlı bir fark göstermeyen faz 3 OCARINA II çalışmasının sonuçlarına dayanıyordu. Güvenlik ve etkinlik profili intravenöz formülasyonla tutarlıydı; Ocrevus, 48 ​​hafta boyunca nüksetme aktivitesinin (%97) ve manyetik rezonans görüntüleme lezyonlarının (%97) baskılandığını gösterdi. Hasta tarafından bildirilen sonuçlar açısından, katılımcıların yüzde 92'sinden fazlası deri altı uygulamadan memnun olduklarını veya çok memnun olduklarını bildirdi. Ocrevus ile görülen en yaygın yan etkiler enjeksiyon reaksiyonlarıydı; katılımcıların yüzde 49'u ilk enjeksiyondan sonra bir reaksiyon yaşadı. Tüm reaksiyonlar ya hafif ya da orta şiddetteydi ve hiçbiri tedavinin kesilmesine yol açmadı.

"MS'le ilgili her deneyimin, onu yaşayan kişi kadar benzersiz olduğunu kabul etmek çok önemlidir; bu nedenle, her kişinin ihtiyaçlarını karşılayacak seçenekler sunmak çok önemlidir. MS Vakfı'nın genel müdürü Natalie Blake bir açıklamada bulundu. "Yeni bir teslimat yöntemiyle, uygulama yolu veya tedavi süresi konusunda esnekliğe ihtiyaç duyanlar için artık ek bir seçeneğin mevcut olmasından memnuniyet duyuyoruz."

Ocrevus Zunovo'nun onayı Genentech'e verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-09-27 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler