وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Inqovi لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد

اتبع Drugslib على

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com

عبر HealthDay

الجمعة، 22 مايو 2026 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Inqovi (ديسيتابين وسيدازوريدين) بالإضافة إلى فينيتوكلاكس لعلاج البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) الذين تم تشخيصهم حديثًا والذين يبلغون من العمر 75 عامًا أو أكثر أو غير المؤهلين للعلاج الكيميائي التعريفي المكثف.

إن مزيج Inqovi بالإضافة إلى فينيتوكلاكس هو الأول ونظام نقص الميثيل عن طريق الفم فقط المعتمد لهذه الفئة من السكان، مما يوفر بديلاً للأنظمة القائمة على عامل نقص الميثيل عن طريق الحقن والتي تتطلب زيارات متكررة للعيادة.

استندت الموافقة إلى نتائج المرحلة الثانية من دراسة ASCERTAIN-V، والتي أظهرت أن العلاج المركب أدى إلى تحقيق شفاء كامل لـ 42 مريضًا (نسبة الاستجابة الحرجة؛ 41.6 في المائة)، مع متوسط ​​فترة زمنية تصل إلى شهرين. لم يتم الوصول إلى متوسط ​​مدة CR. حدثت ردود فعل سلبية خطيرة لدى 82% من المرضى الذين تلقوا العلاج المركب، بما في ذلك ردود فعل سلبية خطيرة مثل قلة العدلات الحموية (31%)، والإنتان (22%)، والالتهاب الرئوي (15%)، والعدوى البكتيرية أو الفيروسية (10%)، والنزيف (9%)، وضيق التنفس (6%). حدثت ردود فعل سلبية مميتة في 8 بالمائة من المرضى.

"تمثل هذه الموافقة خطوة مهمة إلى الأمام في توسيع كيفية تقديم العلاج لهذه المجموعة من المرضى، مما يوفر خيارًا شاملاً عن طريق الفم يمكن أن يقلل من عبء العلاج الإجمالي المرتبط بتلقي العلاج في المستشفيات أو مراكز التسريب،" قال هارولد كير، دكتور في الطب، كبير المسؤولين الطبيين في Taiho Oncology، في بيان. "نحن نؤمن بأن هذا النهج لديه القدرة على إحداث تأثير مفيد للمرضى ومقدمي الرعاية."

تم منح الموافقة على Inqovi إلى Taiho Oncology.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2026-05-23 09:38

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية