FDA genehmigt Inqovi für akute myeloische Leukämie

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Von Lori Solomon HealthDay Reporter

Medizinisch überprüft von Drugs.com

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FREITAG, 22. Mai 2026 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Inqovi (Decitabin und Cedazuridin) plus Venetoclax für die Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) zugelassen, die 75 Jahre oder älter sind oder für die eine intensive Induktionschemotherapie nicht in Frage kommt.

Die Kombination von Inqovi plus Venetoclax ist die erste und Das einzige für diese Population zugelassene orale Hypomethylierungsschema bietet eine Alternative zu parenteralen, auf Hypomethylierungswirkstoffen basierenden Therapien, die häufige Klinikbesuche erfordern.

Die Zulassung basierte auf Ergebnissen der Phase-2-Studie ASCERTAIN-V, die zeigten, dass die Kombinationsbehandlung bei 42 Patienten zu einer vollständigen Remission (CR; 41,6 Prozent) führte, mit einer durchschnittlichen Zeit bis zur CR von zwei Monaten. Die mittlere CR-Dauer wurde nicht erreicht. Bei 82 Prozent der Patienten, die die Kombinationsbehandlung erhielten, traten schwerwiegende Nebenwirkungen auf, darunter schwerwiegende Nebenwirkungen wie fieberhafte Neutropenie (31 Prozent), Sepsis (22 Prozent), Lungenentzündung (15 Prozent), bakterielle oder virale Infektionen (10 Prozent), Blutungen (9 Prozent) und Atemnot (6 Prozent). Bei 8 Prozent der Patienten traten tödliche Nebenwirkungen auf.

„Diese Zulassung stellt einen wichtigen Schritt vorwärts bei der Ausweitung der Behandlungsmöglichkeiten für diese Patientengruppe dar und bietet eine rein orale Option, die potenziell die Gesamtbehandlungslast verringern kann, die mit der Behandlung in Krankenhäusern oder Infusionszentren verbunden ist“, sagte Harold Keer, M.D., Ph.D., der leitende medizinische Leiter von Taiho Oncology, in einer Erklärung. „Wir glauben, dass dieser Ansatz das Potenzial hat, eine bedeutende Wirkung für Patienten und Pflegekräfte zu erzielen.“

Die Zulassung für Inqovi wurde Taiho Oncology erteilt.

Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2026-05-23 09:38

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