Ο FDA εγκρίνει το Inqovi για την οξεία μυελογενή λευχαιμία

Ακολουθήστε το Drugslib

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

Ιατρικά ελεγμένα από Drugs.com

μέσω HealthDay

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 22 Μαΐου 2026 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Inqovi (δεσιταβίνη και κεδαζουριδίνη) συν το βενετοκλάξ για τη θεραπεία ενηλίκων με πρόσφατα διαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) που είναι 75 ετών και άνω ή που είναι εντατική θεραπεία

Το Inqovi plus venetoclax είναι το πρώτο και μοναδικό από του στόματος θεραπευτικό σχήμα υπομεθυλίωσης που εγκρίθηκε για αυτόν τον πληθυσμό, προσφέροντας μια εναλλακτική λύση στα σχήματα παρεντερικής υπομεθυλίωσης που βασίζονται σε παράγοντες υπομεθυλίωσης που απαιτούν συχνές επισκέψεις σε κλινική.

Η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 2 ASCERTAIN-V, η οποία έδειξε ότι η συνδυαστική θεραπεία είχε ως αποτέλεσμα 42 ασθενείς να επιτύχουν πλήρη ύφεση (CR; 41,6 τοις εκατό), με διάμεσο χρόνο έως την CR τους δύο μήνες. Η διάμεση διάρκεια του CR δεν επιτεύχθηκε. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 82 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν τη συνδυαστική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών εμπύρετης ουδετεροπενίας (31 τοις εκατό), σήψης (22 τοις εκατό), πνευμονίας (15 τοις εκατό), βακτηριακής ή ιογενούς λοίμωξης (10 τοις εκατό), αιμορραγίας (9 τοις εκατό) και δύσπνοιας (6 τοις εκατό). Θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 8 τοις εκατό των ασθενών.

"Αυτή η έγκριση σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στην επέκταση του τρόπου παροχής θεραπείας σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, προσφέροντας μια από του στόματος επιλογή που μπορεί ενδεχομένως να μειώσει τη συνολική επιβάρυνση της θεραπείας που σχετίζεται με τη λήψη θεραπείας σε νοσοκομεία ή κέντρα έγχυσης", δήλωσε ο Harold Keer, M.D., Ph.D., Ph.D., ιατρικό γραφείο στο Tachief, στο Tachief. "Πιστεύουμε ότι αυτή η προσέγγιση έχει τη δυνατότητα να έχει ουσιαστικό αντίκτυπο για τους ασθενείς και τους φροντιστές."

Η έγκριση του Inqovi χορηγήθηκε στην Taiho Oncology.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2026-05-23 09:38

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά