La FDA aprueba Inqovi para la leucemia mieloide aguda

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Por Lori Solomon HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Drugs.com

vía HealthDay

VIERNES, 22 de mayo de 2026: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Inqovi (decitabina y cedazuridina) más venetoclax para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada que tienen 75 años o más o que no son elegibles para quimioterapia de inducción intensiva.

La combinación de Inqovi más venetoclax es el primer y único hipometilante oral régimen aprobado para esta población, que ofrece una alternativa a los regímenes parenterales basados en agentes hipometilantes que requieren visitas clínicas frecuentes.

La aprobación se basó en los resultados del estudio de fase 2 ASCERTAIN-V, que mostró que el tratamiento combinado dio como resultado que 42 pacientes lograran una remisión completa (RC; 41,6 por ciento), con un tiempo medio hasta la RC de dos meses. No se alcanzó la duración media de la RC. Se produjeron reacciones adversas graves en el 82 por ciento de los pacientes que recibieron el tratamiento combinado, incluidas reacciones adversas graves de neutropenia febril (31 por ciento), sepsis (22 por ciento), neumonía (15 por ciento), infección bacteriana o viral (10 por ciento), hemorragia (9 por ciento) y disnea (6 por ciento). Se produjeron reacciones adversas mortales en el 8 por ciento de los pacientes.

"Esta aprobación marca un importante paso adelante en la ampliación de cómo se puede administrar el tratamiento a esta población de pacientes, ofreciendo una opción totalmente oral que potencialmente puede reducir la carga general de tratamiento asociada con recibir tratamiento en hospitales o centros de infusión", afirmó en un comunicado Harold Keer, M.D., Ph.D., director médico de Taiho Oncology. "Creemos que este enfoque tiene el potencial de generar un impacto significativo para los pacientes y sus cuidadores".

Se concedió la aprobación de Inqovi a Taiho Oncology.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2026-05-23 09:38

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