FDA Menyetujui Inqovi untuk Leukemia Myeloid Akut

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com

melalui HealthDay

JUMAT, 22 Mei 2026 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui Inqovi (decitabine dan cedazuridine) plus venetoclax untuk pengobatan orang dewasa dengan leukemia myeloid akut (AML) yang baru didiagnosis dan berusia 75 tahun ke atas atau yang tidak memenuhi syarat untuk kemoterapi induksi intensif.

Kombinasi Inqovi plus venetoclax adalah yang pertama dan satu-satunya yang diberikan secara oral. rejimen hipometilasi yang disetujui untuk populasi ini, menawarkan alternatif terhadap rejimen berbasis agen hipometilasi parenteral yang memerlukan kunjungan klinik sering.

Persetujuan tersebut didasarkan pada hasil studi ASCERTAIN-V fase 2, yang menunjukkan bahwa pengobatan kombinasi menghasilkan 42 pasien mencapai remisi lengkap (CR; 41,6 persen), dengan waktu rata-rata hingga CR adalah dua bulan. Durasi rata-rata CR tidak tercapai. Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 82 persen pasien yang menerima pengobatan kombinasi, termasuk reaksi merugikan yang serius berupa demam neutropenia (31 persen), sepsis (22 persen), pneumonia (15 persen), infeksi bakteri atau virus (10 persen), perdarahan (9 persen), dan dispnea (6 persen). Reaksi merugikan yang fatal terjadi pada 8 persen pasien.

"Persetujuan ini menandai langkah maju yang penting dalam memperluas cara pemberian pengobatan untuk populasi pasien ini, menawarkan pilihan oral yang berpotensi mengurangi beban pengobatan keseluruhan terkait dengan menerima perawatan di rumah sakit atau pusat infus," Harold Keer, M.D., Ph.D., kepala petugas medis di Taiho Oncology, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Kami yakin pendekatan ini berpotensi memberikan dampak yang berarti bagi pasien dan perawat."

Persetujuan Inqovi diberikan kepada Taiho Oncology.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2026-05-23 09:38

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer