FDA Meluluskan Inqovi untuk Leukemia Mieloid Akut

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com

melalui HealthDay

JUMAAT, 22 Mei 2026 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Inqovi (decitabine dan cedazuridine) serta venetoclax untuk rawatan orang dewasa dengan leukemia mieloid akut (AML) yang baru didiagnosis yang berumur 75 tahun ke atas atau yang tidak layak untuk kombinasi venetoclax tambah induksi intensif. ialah rejimen hypomethylating oral pertama dan satu-satunya yang diluluskan untuk populasi ini, menawarkan alternatif kepada rejimen berasaskan agen hypomethylating parenteral yang memerlukan lawatan ke klinik yang kerap.

Kelulusan adalah berdasarkan keputusan daripada kajian ASCERTAIN-V fasa 2, yang menunjukkan bahawa rawatan gabungan menghasilkan 42 pesakit mencapai remisi lengkap (CR; 41.6 peratus), dengan masa median hingga CR selama dua bulan. Tempoh median CR tidak dicapai. Reaksi buruk yang serius berlaku pada 82 peratus pesakit yang menerima rawatan gabungan, termasuk reaksi buruk neutropenia demam (31 peratus), sepsis (22 peratus), radang paru-paru (15 peratus), jangkitan bakteria atau virus (10 peratus), pendarahan (9 peratus), dan dyspnea (6 peratus). Reaksi buruk yang membawa maut berlaku dalam 8 peratus pesakit.

"Kelulusan ini menandakan satu langkah penting ke hadapan dalam memperluaskan cara rawatan boleh disampaikan untuk populasi pesakit ini, menawarkan pilihan semua-oral yang berpotensi mengurangkan beban rawatan keseluruhan yang berkaitan dengan menerima rawatan di hospital atau pusat infusi," kata Harold Keer, M.D., Ph.D., dalam kenyataan ketua pegawai perubatan Onc. "Kami percaya pendekatan ini berpotensi memberi impak yang bermakna kepada pesakit dan penjaga."

Kelulusan Inqovi telah diberikan kepada Taiho Oncology.

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2026-05-23 09:38

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular