FDA keurt Inqovi goed voor acute myeloïde leukemie

Volg Drugslib op

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Drugs.com

via HealthDay

VRIJDAG 22 mei 2026 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Inqovi (decitabine en cedazuridine) plus venetoclax goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML) die 75 jaar of ouder zijn of die niet in aanmerking komen voor intensieve inductiechemotherapie.

De combinatie van Inqovi plus venetoclax is het eerste en enige goedgekeurde orale hypomethyleringsregime dat is goedgekeurd voor deze populatie, wat een alternatief biedt voor op parenterale hypomethylering gebaseerde regimes waarvoor frequente kliniekbezoeken nodig zijn.

De goedkeuring was gebaseerd op de resultaten van de fase 2 ASCERTAIN-V-studie, waaruit bleek dat de combinatiebehandeling ertoe leidde dat 42 patiënten een volledige remissie bereikten (CR; 41,6 procent), met een mediane tijd tot CR van twee maanden. De mediane duur van CR werd niet bereikt. Ernstige bijwerkingen kwamen voor bij 82 procent van de patiënten die de combinatiebehandeling kregen, waaronder ernstige bijwerkingen van febriele neutropenie (31 procent), sepsis (22 procent), pneumonie (15 procent), bacteriële of virale infectie (10 procent), bloeding (9 procent) en kortademigheid (6 procent). Fatale bijwerkingen kwamen voor bij 8 procent van de patiënten.

"Deze goedkeuring markeert een belangrijke stap voorwaarts in het uitbreiden van de manier waarop behandeling kan worden geleverd voor deze patiëntenpopulatie, door een volledig orale optie te bieden die mogelijk de totale behandellast kan verminderen die gepaard gaat met het ontvangen van behandeling in ziekenhuizen of infusiecentra", aldus Harold Keer, M.D., Ph.D., de hoofdarts bij Taiho Oncology, in een verklaring. "Wij geloven dat deze aanpak het potentieel heeft om een ​​betekenisvolle impact te hebben op patiënten en zorgverleners."

Goedkeuring van Inqovi werd verleend aan Taiho Oncology.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2026-05-23 09:38

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden