FDA zatwierdza lek Inqovi w leczeniu ostrej białaczki szpikowej

Śledź Drugslib na

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

Przebadany medycznie przez Drugs.com

przez HealthDay

PIĄTEK, 22 maja 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek Inqovi (decytabina i cedazurydyna) w skojarzeniu z wenetoklaksem do leczenia osób dorosłych z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML), które ukończyły 75. rok życia lub które nie kwalifikują się do intensywnej chemioterapii indukcyjnej.

Połączenie preparatu Inqovi z wenetoklaksem jest pierwszym i jedynym doustny schemat hipometylacji zatwierdzony dla tej populacji, stanowiący alternatywę dla schematów opartych na pozajelitowych środkach hipometylujących, które wymagają częstych wizyt w klinice.

Zatwierdzenie zostało wydane na podstawie wyników badania fazy 2 ASCERTAIN-V, które wykazało, że leczenie skojarzone spowodowało osiągnięcie całkowitej remisji (CR; 41,6 procent) u 42 pacjentów, przy medianie czasu do uzyskania CR wynoszącej dwa miesiące. Nie osiągnięto mediany czasu trwania CR. Poważne działania niepożądane wystąpiły u 82 procent pacjentów, którzy otrzymali leczenie skojarzone, w tym poważne działania niepożądane w postaci neutropenii z gorączką (31 procent), posocznicy (22 procent), zapalenia płuc (15 procent), infekcji bakteryjnej lub wirusowej (10 procent), krwotoku (9 procent) i duszności (6 procent). Śmiertelne działania niepożądane wystąpiły u 8 procent pacjentów.

„To zatwierdzenie stanowi ważny krok w kierunku rozszerzenia możliwości leczenia tej populacji pacjentów, oferując opcję całkowicie doustną, która może potencjalnie zmniejszyć całkowite obciążenie związane z leczeniem w szpitalach lub ośrodkach infuzyjnych” – stwierdził w oświadczeniu dr Harold Keer, doktor medycyny, dyrektor medyczny w Taiho Oncology. „Wierzymy, że to podejście może wywrzeć znaczący wpływ na pacjentów i ich opiekunów.”

Zatwierdzenie preparatu Inqovi zostało udzielone firmie Taiho Oncology.

Więcej Informacje

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2026-05-23 09:38

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe