FDA aprobă Inqovi pentru leucemia mieloidă acută
Revizuit medical de Drugs.com
prin HealthDayVINERI, 22 mai 2026 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Inqovi (decitabină și cedazuridină) plus venetoclax pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă acută (AML) nou diagnosticată, care au 75 de ani sau mai mult sau care nu sunt eligibili pentru combinația de inducție intensivă plus chimioterapie.
vi. venetoclax este primul și singurul regim de hipometilare orală aprobat pentru această populație, oferind o alternativă la regimurile pe bază de agent de hipometilare parenterală care necesită vizite frecvente la clinică.
Aprobarea sa bazat pe rezultatele studiului de fază 2 ASCERTAIN-V, care a arătat că tratamentul combinat a dus la 42 de pacienți să obțină o remisie completă (CR; 41,6 la sută), cu un timp median până la CR de două luni. Durata mediană a CR nu a fost atinsă. Reacții adverse grave au apărut la 82% dintre pacienții care au primit tratamentul combinat, inclusiv reacții adverse grave de neutropenie febrilă (31%), sepsis (22%), pneumonie (15%), infecție bacteriană sau virală (10%), hemoragie (9%) și dispnee (6%). Reacții adverse fatale au apărut la 8% dintre pacienți.
„Această aprobare marchează un pas important înainte în extinderea modului în care tratamentul poate fi administrat pentru această populație de pacienți, oferind o opțiune orală care poate reduce povara generală a tratamentului asociată cu primirea tratamentului în spitale sau centre de perfuzie”, a declarat Harold Keer, MD, Ph.D. „Credem că această abordare are potențialul de a avea un impact semnificativ pentru pacienți și îngrijitori.”
Aprobarea Inqovi a fost acordată Taiho Oncology.
p>re-informatii Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății. Sursa: HealthDay Postat : 2026-05-23 09:38 S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni. Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.Citeşte mai mult
Declinare de responsabilitate
Cuvinte cheie populare