FDA одобрило Inqovi для лечения острого миелолейкоза

Следите за Drugslib на

Лори Соломон, репортер HealthDay

Медицинская проверка на сайте Drugs.com

через HealthDay

ПЯТНИЦА, 22 мая 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Inqovi (децитабин и цедазуридин) плюс венетоклакс для лечения взрослых с впервые диагностированным острым миелолейкозом (ОМЛ) в возрасте 75 лет и старше или которым не показана интенсивная индукционная химиотерапия.

Комбинация Inqovi плюс венетоклакс является первый и единственный пероральный режим гипометилирования, одобренный для этой группы населения, предлагающий альтернативу парентеральным режимам на основе гипометилирующих агентов, которые требуют частых посещений клиники.

Одобрение было основано на результатах исследования ASCERTAIN-V фазы 2, которое показало, что комбинированное лечение привело к полной ремиссии у 42 пациентов (ПОЛ; 41,6%) со средним временем достижения полного выздоровления два месяца. Медианная продолжительность ПР не была достигнута. Серьезные побочные реакции возникли у 82 процентов пациентов, получавших комбинированное лечение, включая такие серьезные побочные реакции, как фебрильная нейтропения (31 процент), сепсис (22 процента), пневмония (15 процентов), бактериальная или вирусная инфекция (10 процентов), кровотечение (9 процентов) и одышка (6 процентов). Смертельные побочные реакции произошли у 8 процентов пациентов.

«Это одобрение знаменует собой важный шаг вперед в расширении возможностей лечения этой группы пациентов, предлагая полностью пероральный вариант, который потенциально может снизить общую нагрузку на лечение, связанную с получением лечения в больницах или инфузионных центрах», — заявил в своем заявлении Гарольд Кир, доктор медицинских наук, главный врач Taiho Oncology. «Мы считаем, что этот подход может оказать существенное влияние на пациентов и лиц, осуществляющих уход».

Одобрение Inqovi было получено компанией Taiho Oncology.

Подробнее Информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2026-05-23 09:38

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова