FDA, Akut Miyeloid Lösemi için Inqovi'yi Onayladı

Drugslib'i takip edin

Lori Solomon HealthDay Reporter tarafından

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi

HealthDay aracılığıyla

22 Mayıs 2026 CUMA -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 75 yaş ve üzeri veya yoğun indüksiyon kemoterapisine uygun olmayan, yeni teşhis edilmiş akut miyeloid lösemi (AML) hastası yetişkinlerin tedavisi için Inqovi (desitabin ve cedazuridin) artı venetoklaks'ı onayladı.

Inqovi artı venetoklaks kombinasyonu ilk ve tek oral tedavidir. Bu popülasyon için onaylanmış hipometilasyon rejimi, sık klinik ziyaretleri gerektiren parenteral hipometilasyon ajanı bazlı rejimlere bir alternatif sunuyor.

Onay, kombinasyon tedavisinin 42 hastada tam remisyon (CR; yüzde 41,6) ile CR'ye kadar geçen ortalama sürenin iki ay olduğunu gösteren faz 2 ASCERTAIN-V çalışmasının sonuçlarına dayanıyordu. Ortalama CR süresine ulaşılamadı. Kombinasyon tedavisi alan hastaların yüzde 82'sinde febril nötropeni (yüzde 31), sepsis (yüzde 22), zatürre (yüzde 15), bakteriyel veya viral enfeksiyon (yüzde 10), kanama (yüzde 9) ve nefes darlığı (yüzde 6) gibi ciddi yan etkiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkiler meydana geldi. Hastaların yüzde 8'inde ölümcül advers reaksiyonlar meydana geldi.

Taiho Onkoloji baş tıbbi sorumlusu Harold Keer, M.D., Ph.D., yaptığı bir açıklamada, "Bu onay, hastanelerde veya infüzyon merkezlerinde tedavi almayla ilişkili genel tedavi yükünü potansiyel olarak azaltabilecek tamamen oral bir seçenek sunarak, bu hasta popülasyonu için tedavinin nasıl verilebileceğini genişletmede ileriye doğru atılmış önemli bir adıma işaret ediyor" dedi. "Bu yaklaşımın hastalar ve bakıcılar için anlamlı bir etki yaratma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz."

Inqovi'nin onayı Taiho Onkoloji'ye verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2026-05-23 09:38

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler