FDA схвалює Inqovi для лікування гострого мієлоїдного лейкозу

Підпишіться на Drugslib

Автор: Lori Solomon HealthDay Reporter

Медичний огляд Drugs.com

через HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, 22 травня 2026 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Inqovi (децитабін і цедазуридин) плюс венетоклакс для лікування дорослих із нещодавно діагностованою гострою мієлоїдною лейкемією (ГМЛ), яким 75 років і старше, або які не підходять для інтенсивної індукційної хіміотерапії.

Комбінація Inqovi plus венетоклакс є першою та єдиною схемою перорального гіпометилювання, схваленою для цієї популяції, яка пропонує альтернативу схемам парентерального введення гіпометилюючих агентів, які вимагають частих відвідувань клініки.

Схвалення ґрунтувалося на результатах дослідження фази 2 ASCERTAIN-V, яке показало, що комбіноване лікування призвело до досягнення повної ремісії (CR; 41,6 відсотка) у 42 пацієнтів із середнім часом до досягнення CR 2 місяці. Середня тривалість CR не була досягнута. Серйозні побічні реакції спостерігалися у 82 відсотків пацієнтів, які отримували комбіноване лікування, включаючи серйозні побічні реакції, такі як фебрильна нейтропенія (31 відсоток), сепсис (22 відсотки), пневмонія (15 відсотків), бактеріальна або вірусна інфекція (10 відсотків), крововилив (9 відсотків) і задишка (6 відсотків). Смертельні побічні реакції виникли у 8 відсотків пацієнтів.

«Це схвалення знаменує собою важливий крок вперед у розширенні можливостей лікування для цієї групи пацієнтів, пропонуючи повністю пероральний варіант, який потенційно може зменшити загальне навантаження на лікування, пов’язане з лікуванням у лікарнях або інфузійних центрах», — сказав Гарольд Кір, доктор медичних наук, доктор філософії, головний медичний працівник Taiho Oncology. «Ми вважаємо, що цей підхід може мати суттєвий вплив на пацієнтів і опікунів».

Схвалення Inqovi було надано Taiho Oncology.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2026-05-23 09:38

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова