وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار إيتوفيبي لعلاج سرطان الثدي النقيلي المتقدم محليًا
بقلم لوري سولومون HealthDay Reporter
الأربعاء، 16 أكتوبر 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Itovebi (inavolisib)، بالاشتراك مع palbociclib (Ibrance) وfulvestrant، لعلاج البالغين الذين يعانون من مستقبلات الهرمونات المقاومة للغدد الصماء والمتحورة بـ PIK3CA. (HR) - مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) إيجابي - سلبي، سرطان الثدي المتقدم محليًا أو النقيلي.
الموافقة على طفرة PIK3CA، أحد الجينات الأكثر شيوعًا في الطفرات في HR- مرض إيجابي، تم اكتشافه بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA) وبعد تكرار المرض عند أو بعد استكمال علاج الغدد الصماء المساعد.
تعتمد الموافقة على نتائج المرحلة المحورية 3 من دراسة INAVO120. أظهرت النتائج من 325 مريضًا أن النظام المعتمد على إيتوفيبي قلل من خطر تفاقم المرض أو الوفاة بنسبة 57 بالمائة مقابل بالبوسيكليب والفولفيسترانت وحدهما (15.0 شهرًا مقابل 7.3 شهرًا؛ نسبة الخطر [HR]، 0.43؛ P <0.0001) في الفترة الأولى. إعداد الخط. في وقت التحليل الأولي، كانت بيانات البقاء على قيد الحياة بشكل عام غير ناضجة ولكنها أظهرت اتجاهًا إيجابيًا (معدل ضربات القلب الطبقي، 0.64؛ P = 0.0338).
"يلعب مسار PI3K دورًا محوريًا في تطور المرض وقد تم اكتشافه وقال كومال جافيري، دكتوراه في الطب، أحد الباحثين الرئيسيين في دراسة INAVO120، في بيان: "يمثل هذا تحديًا للهدف". "لقد أدى النظام القائم على إيتوفيبي إلى أكثر من الضعف من البقاء على قيد الحياة بدون تطور المرض وحافظ على ملف تعريف آمن وقابلية للتحمل يمكن التحكم فيه، مما أضاف معيارًا جديدًا في كيفية علاج سرطانات الثدي المتحورة بواسطة PIK3CA."
إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.
المصدر: هيلث داي
نشر : 2024-10-17 06:00
اقرأ أكثر
- مجموعة من 8 حالات محتملة لأنفلونزا الطيور تم الإبلاغ عنها الآن في ولاية ميسوري
- مستشفيات فلوريدا تستعد لوصول إعصار ميلتون
- لقاح الأنفلونزا هذا الموسم يقلل خطر دخول المستشفى بنسبة 35% تقريبًا
- لا يوجد خطر أعلى للإصابة بالتوحد لدى الأطفال المولودين أثناء الوباء
- المستويات العالية من الصحة تحمي من أمراض القلب والأوعية الدموية
- تنظير القولون بين الشباب آخذ في الارتفاع
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions