FDA schvaluje Itovebi pro lokálně pokročilou metastatickou rakovinu prsu

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 16. října 2024.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

STŘEDA, 16. října 2024 – Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil Itovebi (inavolisib) v kombinaci s palbociklibem (Ibrance) a fulvestrantem pro léčbu dospělých s endokrinně rezistentním hormonálním receptorem s mutací PIK3CA (HR)-pozitivní, lidský receptor epidermálního růstového faktoru 2 (HER2)-negativní, lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom prsu.

Schválení je pro mutaci PIK3CA, jeden z nejčastěji mutovaných genů u HR- pozitivní onemocnění, zjištěné testem schváleným FDA a po recidivě při nebo po dokončení adjuvantní endokrinní terapie.

Schválení je založeno na výsledcích stěžejní fáze 3 studie INAVO120. Výsledky od 325 pacientů ukázaly, že režim založený na Itovebi snížil riziko zhoršení onemocnění nebo úmrtí o 57 procent oproti samotnému palbociklibu a fulvestrantu (15,0 měsíce versus 7,3 měsíce; poměr rizika [HR], 0,43; P < 0,0001) v prvním nastavení linky. V době primární analýzy byly údaje o celkovém přežití nezralé, ale vykazovaly pozitivní trend (stratifikovaná HR, 0,64; P = 0,0338).

„Draha PI3K hraje klíčovou roli v progresi onemocnění a byla náročné na zacílení,“ uvedl v prohlášení Komal Jhaveri, M.D., jeden z hlavních řešitelů studie INAVO120. „Režim založený na Itovebi více než zdvojnásobil přežití bez progrese a zachoval si zvládnutelný profil bezpečnosti a snášenlivosti, čímž přidal nový standard v tom, jak se léčí karcinomy prsu s mutací PIK3CA.“

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-10-17 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova