FDA Menyetujui Itovebi untuk Kanker Payudara Metastatik Tingkat Lanjut Lokal

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 16 Okt 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

RABU, 16 Oktober 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui Itovebi (inavolisib), dikombinasikan dengan palbociclib (Ibrance) dan fulvestrant, untuk pengobatan orang dewasa dengan reseptor hormon yang resisten terhadap endokrin dan bermutasi PIK3CA (HR)-positif, reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2 (HER2)-negatif, kanker payudara stadium lanjut atau metastatik.

Persetujuan ini ditujukan untuk mutasi PIK3CA, salah satu gen yang paling sering bermutasi pada HR- penyakit positif, terdeteksi oleh tes yang disetujui FDA dan setelah kambuh pada atau setelah menyelesaikan terapi endokrin tambahan.

Persetujuan ini didasarkan pada hasil studi penting fase 3 INAVO120. Hasil dari 325 pasien menunjukkan bahwa rejimen berbasis Itovebi menurunkan risiko penyakit memburuk atau kematian sebesar 57 persen dibandingkan palbociclib dan fulvestrant saja (15,0 bulan versus 7,3 bulan; rasio bahaya [HR], 0,43; P <0,0001) pada tahap pertama. pengaturan garis. Pada saat analisis primer dilakukan, data kelangsungan hidup secara keseluruhan belum matang tetapi menunjukkan tren positif (stratified HR, 0,64; P = 0,0338).

“Jalur PI3K memainkan peran penting dalam perkembangan penyakit dan telah menantang untuk ditargetkan,” Komal Jhaveri, M.D., salah satu peneliti utama studi INAVO120, mengatakan dalam sebuah pernyataan. “Regimen berbasis Itovebi meningkatkan kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit lebih dari dua kali lipat dan mempertahankan profil keamanan dan tolerabilitas yang dapat dikelola, menambahkan standar baru dalam cara pengobatan kanker payudara yang bermutasi PIK3CA."

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Diposting : 2024-10-17 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer