FDA Nyetujoni Itovebi kanggo Kanker Payudara Metastatik Lanjut Lokal

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 16 Okt 2024.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

REBU, 16 Oktober 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS nyetujoni Itovebi (inavolisib), kanthi kombinasi palbociclib (Ibrance) lan fulvestrant, kanggo perawatan wong diwasa kanthi reseptor hormon sing tahan endokrin, mutated PIK3CA (HR)-positif, reseptor faktor pertumbuhan epidermis manungsa 2 (HER2)-negatif, kanker payudara lanjut lokal utawa metastatik.

Persetujuan kasebut kanggo mutasi PIK3CA, salah sawijining gen sing paling umum dimutasi ing HR- penyakit positif, dideteksi dening tes sing disetujoni FDA lan sawise kambuh nalika utawa sawise ngrampungake terapi endokrin adjuvant.

Persetujuan kasebut adhedhasar asil panaliten INAVO120 fase pivotal 3. Asil saka 325 pasien nuduhake yen regimen basis Itovebi ngedhunake risiko penyakit utawa pati kanthi 57 persen dibandhingake palbociclib lan fulvestrant piyambak (15.0 sasi versus 7.3 sasi; rasio bebaya [HR], 0.43; P <0.0001) ing kawitan- setelan baris. Ing wektu analisis utami, data kaslametané sakabèhé durung diwasa nanging nuduhake tren positif (stratified HR, 0.64; P = 0.0338).

"The PI3K pathways plays a pivotal role in disease progression and has been tantangan kanggo target, "Komal Jhaveri, M.D., salah sawijining peneliti utama sinau INAVO120, ujar ing pratelan. "Rejimen basis Itovebi luwih saka tikel kaslametan tanpa kemajuan lan njaga profil safety lan toleransi sing bisa diatur, nambah standar anyar babagan cara perawatan kanker payudara sing mutated PIK3CA."

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Health Day

Dikirim : 2024-10-17 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer