FDA Meluluskan Itovebi untuk Kanser Payudara Metastatik Lanjutan Tempatan

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 16 Okt 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

RABU, 16 Okt. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. meluluskan Itovebi (inavolisib), digabungkan dengan palbociclib (Ibrance) dan fulvestrant, untuk rawatan orang dewasa dengan reseptor hormon yang tahan endokrin, bermutasi PIK3CA (HR)-positif, reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2 (HER2)-negatif, kanser payudara peringkat tempatan atau metastatik.

Kelulusan adalah untuk mutasi PIK3CA, salah satu gen yang paling biasa bermutasi dalam HR- penyakit positif, dikesan oleh ujian yang diluluskan oleh FDA dan selepas berulang pada atau selepas menyelesaikan terapi endokrin pembantu.

Kelulusan adalah berdasarkan hasil kajian fasa 3 INAVO120 yang penting. Keputusan daripada 325 pesakit menunjukkan bahawa rejimen berasaskan Itovebi mengurangkan risiko penyakit bertambah buruk atau kematian sebanyak 57 peratus berbanding palbociclib dan fulvestrant sahaja (15.0 bulan berbanding 7.3 bulan; nisbah bahaya [HR], 0.43; P <0.0001) pada peringkat pertama- tetapan baris. Pada masa analisis primer, data survival keseluruhan adalah tidak matang tetapi menunjukkan trend positif (HR berstrata, 0.64; P = 0.0338).

“Laluan PI3K memainkan peranan penting dalam perkembangan penyakit dan telah mencabar untuk disasarkan,” kata Komal Jhaveri, M.D., salah seorang penyiasat utama kajian INAVO120, dalam satu kenyataan. “Rejimen berasaskan Itovebi lebih daripada menggandakan kelangsungan hidup tanpa perkembangan dan mengekalkan profil keselamatan dan toleransi yang boleh diurus, menambah standard baharu dalam cara rawatan kanser payudara bermutasi PIK3CA."

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-10-17 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular