FDA keurt Itovebi goed voor lokaal geavanceerde, gemetastaseerde borstkanker

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 16 oktober 2024.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

WOENSDAG 16 OKTOBER 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Itovebi (inavolisib) goedgekeurd, in combinatie met palbociclib (Ibrance) en fulvestrant, voor de behandeling van volwassenen met een endocrien-resistente, PIK3CA-gemuteerde hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker.

De goedkeuring betreft de PIK3CA-mutatie, een van de meest voorkomende gemuteerde genen in HR- positieve ziekte, gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test en na recidief tijdens of na voltooiing van adjuvante endocriene therapie.

De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de cruciale fase 3-INAVO120-studie. Uit de resultaten van 325 patiënten bleek dat het op Itovebi gebaseerde regime het risico op verergering van de ziekte of overlijden met 57 procent verlaagde vergeleken met palbociclib en fulvestrant alleen (15,0 maanden versus 7,3 maanden; risicoratio [HR], 0,43; P < 0,0001) in de eerste fase. lijn instelling. Op het moment van de primaire analyse waren de gegevens over de algehele overleving nog niet volwassen, maar vertoonden ze een positieve trend (gestratificeerde HR, 0,64; P = 0,0338).

“De PI3K-route speelt een cruciale rol in de ziekteprogressie en is uitdagend om te targeten”, zei Komal Jhaveri, M.D., een van de hoofdonderzoekers van de INAVO120-studie, in een verklaring. “Het op Itovebi gebaseerde regime verdubbelde de progressievrije overleving ruimschoots en handhaafde een beheersbaar veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel, waardoor een nieuwe standaard werd toegevoegd in de manier waarop PIK3CA-gemuteerde borstkankers worden behandeld.”

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-10-17 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden