FDA zatwierdza lek Itovebi w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka piersi z przerzutami

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 16 października 2024 r.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

ŚRODA, 16 października 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Itovebi (inawolisib) w skojarzeniu z palbocyklibem (Ibrance) i fulwestrantem do leczenia osób dorosłych z opornym na układ hormonalny receptorem hormonalnym z mutacją PIK3CA (HR)-dodatni, ludzki receptor 2 (HER2)-ujemny, miejscowo zaawansowany rak piersi lub przerzutowy rak piersi.

Zatwierdzenie dotyczy mutacji PIK3CA, jednego z najczęściej zmutowanych genów w HR- choroba dodatnia, wykryta za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA i po nawrocie w trakcie lub po zakończeniu uzupełniającej terapii hormonalnej.

Zatwierdzenie opiera się na wynikach kluczowego badania fazy 3 INAVO120. Wyniki leczenia 325 pacjentów wykazały, że schemat oparty na leku Itovebi obniżył ryzyko pogorszenia choroby lub zgonu o 57% w porównaniu z samym palbocyklibem i fulwestrantem (15,0 miesięcy w porównaniu z 7,3 miesiąca; współczynnik ryzyka [HR] 0,43; p < 0,0001) w pierwszym ustawienie linii. W momencie przeprowadzania analizy pierwotnej dane dotyczące przeżycia całkowitego były niedojrzałe, ale wykazywały pozytywną tendencję (stratyfikowany HR, 0,64; p = 0,0338).

„Szlak PI3K odgrywa kluczową rolę w postępie choroby i został zbadany trudne do wycelowania” – stwierdził w oświadczeniu lekarz medycyny Komal Jhaveri, jeden z głównych badaczy badania INAVO120. „Schemat oparty na Itovebi ponad dwukrotnie zwiększył czas przeżycia bez progresji i utrzymał możliwy do opanowania profil bezpieczeństwa i tolerancji, ustanawiając nowy standard w leczeniu raka piersi z mutacją PIK3CA.”

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą konkretnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Dzień Zdrowia

Wysłano : 2024-10-17 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe