FDA aprobă Itovebi pentru cancerul de sân metastatic, avansat la nivel local

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 16 octombrie 2024.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

MIERCURI, 16 octombrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Itovebi (inavolisib), în combinație cu palbociclib (Ibrance) și fulvestrant, pentru tratamentul adulților cu receptori hormonali rezistenti la endocrin, cu mutație PIK3CA (HR)-pozitiv, receptorul 2 al factorului de creștere epidermică uman (HER2)-negativ, cancer de sân local avansat sau metastatic.

Aprobarea este pentru mutația PIK3CA, una dintre cele mai frecvent mutate gene în HR- boală pozitivă, detectată printr-un test aprobat de FDA și ca urmare a recidivei la sau după terminarea terapiei endocrine adjuvante.

Aprobarea se bazează pe rezultatele studiului pivot de fază 3 INAVO120. Rezultatele de la 325 de pacienți au arătat că regimul pe bază de Itovebi a scăzut riscul de agravare a bolii sau de deces cu 57% față de palbociclib și fulvestrant în monoterapie (15,0 luni față de 7,3 luni; hazard ratio [HR], 0,43; P < 0,0001) în primul setarea liniei. La momentul analizei primare, datele de supraviețuire globală erau imature, dar prezentau o tendință pozitivă (HR stratificat, 0,64; P = 0,0338).

„Calea PI3K joacă un rol esențial în progresia bolii și a fost dificil de vizat”, a spus Komal Jhaveri, MD, unul dintre cercetătorii principali ai studiului INAVO120, într-un comunicat. „Regimul pe bază de Itovebi a dublat mai mult decât supraviețuirea fără progresie și a menținut un profil de siguranță și tolerabilitate gestionabil, adăugând un nou standard în modul în care sunt tratate cancerele de sân cu mutații PIK3CA.”

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: Ziua Sănătății

Postat : 2024-10-17 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare