FDA одобрило «Итовеби» для лечения местно-распространенного метастатического рака молочной железы

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 16 октября 2024 г.

Лори Соломон, репортер HealthDay

СРЕДА, 16 октября 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Итовеби (инаволисиб) в сочетании с палбоциклибом (Ибранс) и фулвестрантом для лечения взрослых с эндокринно-резистентным гормональным рецептором с мутацией PIK3CA. (HR)-положительный, отрицательный по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 (HER2), местно-распространенный или метастатический рак молочной железы.

Одобрение выдано для мутации PIK3CA, одного из наиболее часто мутирующих генов при HR- положительное заболевание, выявленное с помощью теста, одобренного FDA, и возникшее после рецидива во время или после завершения адъювантной эндокринной терапии.

Одобрение основано на результатах третьего этапа исследования INAVO120. Результаты лечения 325 пациентов показали, что режим на основе Итовеби снизил риск ухудшения заболевания или смерти на 57 процентов по сравнению с палбоциклибом и фулвестрантом в монотерапии (15,0 месяцев против 7,3 месяцев; отношение рисков [ОР] 0,43; P < 0,0001) в первом этапе лечения. настройка линии. На момент первичного анализа данные об общей выживаемости были незрелыми, но показали положительную тенденцию (стратифицированный ОР, 0,64; P = 0,0338).

«Путь PI3K играет ключевую роль в прогрессировании заболевания и был сложно нацеливаться», — заявил в своем заявлении Комал Джавери, доктор медицинских наук, один из главных исследователей исследования INAVO120. «Схема на основе Итовеби более чем удвоила выживаемость без прогрессирования и сохранила управляемый профиль безопасности и переносимости, добавив новый стандарт в лечении рака молочной железы с мутацией PIK3CA».

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-10-17 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова