FDA Lokal İlerlemiş, Metastatik Meme Kanseri için Itovebi'yi Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 16 Ekim 2024'te güncellendi.

Yazar: Lori Solomon HealthDay Muhabiri

ÇARŞAMBA, 16 Ekim 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Itovebi'nin (inavolisib), palbociclib (Ibrance) ve fulvestrant ile kombinasyonunu, endokrin dirençli, PIK3CA mutasyonlu hormon reseptörüne sahip yetişkinlerin tedavisi için onayladı. (HR)-pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2)-negatif, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri.

Onay, HR-'de en sık mutasyona uğrayan genlerden biri olan PIK3CA mutasyonu içindir. FDA onaylı bir testle tespit edilen ve adjuvan endokrin tedavisinin tamamlanmasından sonra veya sonrasında nüksetmeyi takiben pozitif hastalık.

Onay, önemli aşama 3 INAVO120 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. 325 hastadan elde edilen sonuçlar, Itovebi bazlı rejimin, hastalığın kötüleşmesi veya ölüm riskini, yalnızca palbosiklib ve fulvestrant'a kıyasla yüzde 57 oranında azalttığını gösterdi (7,3 aya karşı 15,0 ay; risk oranı [HR], 0,43; P < 0,0001). hat ayarı. Birincil analiz sırasında genel sağkalım verileri olgunlaşmamıştı ancak pozitif bir eğilim gösterdi (katmanlı HR, 0,64; P = 0,0338).

"PI3K yolu hastalığın ilerlemesinde çok önemli bir rol oynuyor ve INAVO120 çalışmasının baş araştırmacılarından biri olan Komal Jhaveri, M.D. bir açıklamada şunları söyledi. "Itovebi temelli rejim, progresyonsuz sağkalımı iki kattan fazla artırdı ve yönetilebilir bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profilini koruyarak PIK3CA mutasyonlu meme kanserlerinin nasıl tedavi edildiğine yeni bir standart ekledi."

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-10-17 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler