FDA схвалює Itovebi для локально поширеного метастатичного раку молочної залози

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 16 жовтня 2024 р.

Автор: Лорі Соломон, репортер HealthDay

СЕРЕДА, 16 жовтня 2024 р. – Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Ітовебі (інаволісіб) у поєднанні з палбоциклібом (Ібранс) і фулвестрантом для лікування дорослих із резистентними до ендокринної системи гормональними рецепторами з мутацією PIK3CA. (HR)-позитивний, негативний рецептор людського епідермального фактора росту 2 (HER2), локально поширений або метастатичний рак молочної залози.

Схвалення стосується мутації PIK3CA, одного з найбільш часто мутованих генів у HR- позитивне захворювання, виявлене за допомогою схваленого FDA тесту та після рецидиву під час або після завершення ад’ювантної ендокринної терапії.

Схвалення базується на результатах основного дослідження фази 3 INAVO120. Результати 325 пацієнтів показали, що режим на основі Ітовебі знижує ризик погіршення захворювання або смерті на 57 відсотків порівняно з лише палбоциклібом і фулвестрантом (15,0 місяців проти 7,3 місяців; коефіцієнт ризику [HR], 0,43; P < 0,0001) у першому дослідженні. налаштування лінії. На момент первинного аналізу дані про загальну виживаність були незрілими, але демонстрували позитивну динаміку (стратифікований HR, 0,64; P = 0,0338).

«Шлях PI3K відіграє ключову роль у прогресуванні захворювання та був складно націлитися», – сказав у заяві Комал Джавері, доктор медичних наук, один із головних дослідників дослідження INAVO120. «Схема на основі Itovebi більш ніж удвічі збільшила виживаність без прогресування та підтримувала керований профіль безпеки та переносимості, додавши новий стандарт у лікуванні раку молочної залози з мутацією PIK3CA».

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-10-17 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова