FDA Nyetujoni Iwilfin (eflornithine) minangka Terapi Pangopènan kanggo Neuroblastoma Berisiko Tinggi

Tindakake Drugslib ing

FDA Nyetujui Iwilfin (eflornithine) minangka Terapi Pangopènan kanggo Neuroblastoma Berisiko Tinggi

LOUISVILLE, Ky.--(BUSINESS WIRE)--USWM, LLC (US WorldMeds) dina iki ngumumake yen US Food and Drug Administration (FDA) wis nyetujoni Iwilfin ™ (eflornithine) 192 tablet mg, terapi pangopènan oral groundbreaking kanggo neuroblastoma berisiko tinggi. Iwilfin dituduhake kanggo nyuda risiko kambuh ing pasien diwasa lan bocah kanthi neuroblastoma berisiko tinggi sing wis nuduhake paling ora respon parsial kanggo terapi multiagen, multimodalitas sadurunge, kalebu imunoterapi anti-GD2.

Miturut American Cancer Society, 700-800 kasus neuroblastoma didiagnosa ing AS saben taun, kanthi 90% diagnosa teka sadurunge umur 5. Luwih saka 50% kasus kasebut diklasifikasikake. minangka resiko dhuwur. Neuroblastoma beresiko dhuwur minangka penyakit sing tantangan, kanthi tingkat kematian sing dhuwur didorong utamane dening risiko kambuh sawise entuk remisi. Kira-kira setengah saka bocah kanthi neuroblastoma beresiko dhuwur ora bisa urip ngluwihi limang taun saka diagnosis. Sanajan perawatan sing wis ana efektif kanggo mbantu pasien entuk remisi, pasien ora duwe pilihan kanggo njaga. Nyingkiri kambuh iku penting kanggo ningkatake tingkat kaslametan.

"Kita seneng banget ngumumake persetujuan FDA kanggo Iwilfin, sing nyedhiyakake pilihan perawatan anyar lan akeh sing dibutuhake kanggo bocah-bocah kanthi neuroblastoma berisiko tinggi," ujare Breck Jones. , Kepala Eksekutif US WorldMeds. "Tujuan kanggo ngobati pasien enom iki yaiku kanggo nyegah kambuh, lan pilihan terapi maju penting kanggo misi iki. Iwilfin nawakake pangarep-arep anyar lan asil sing luwih apik kanggo bocah-bocah sing rentan iki. nampa Iwilfin minangka terapi pangopènan miturut standar perawatan perawatan, kalebu imunoterapi. Panliten kasebut nuduhake manawa tambahan Iwilfin nambah kaslametan tanpa acara (EFS) lan kaslametan sakabèhé (OS) ing pasien neuroblastoma berisiko tinggi. Ing patang taun sawise immunotherapy, EFS ing klompok pasien sing diobati Iwilfin ana 84% dibandhingake karo 73% pasien ing klompok kontrol eksternal, lan 96% pasien sing diobati karo Iwilfin isih urip dibandhingake karo 84% pasien kontrol eksternal. Iki cocog karo nyuda 52% ing risiko kambuh lan nyuda 68% ing risiko pati. Ing analisis tambahan kanggo ngonfirmasi asil desain sinau sing dikontrol eksternal, pengurangan risiko kambuh antara 57% nganti 41% lan pengurangan risiko pati antara 71% nganti 55%.

Iwilfin dijupuk kanthi lisan, kanthi utawa tanpa pangan, kaping pindho saben dina kanggo rong taun. Iwilfin umume ditolerir kanthi apik, kanthi efek samping sing biasane bisa diatur liwat modifikasi dosis. Efek samping sing paling umum yaiku gangguan pendengaran, otitis media, pyrexia, radhang paru-paru, lan diare. Informasi Keamanan Penting bisa ditemokake ing ngisor iki.

US WorldMeds kerja sama karo Konsorsium Riset Kanker Anak Beat ing Universitas Negeri Penn, sing nganakake riset praklinis lan klinis kanggo mbantu ngembangake terapi penting iki. Konsorsium kasebut makili klompok luwih saka 50 rumah sakit sing nawakake kolaborasi liwat jaringan uji klinis kanker kanak-kanak.

"Kemitraan kita penting banget kanggo nggawa Iwilfin liwat proses registrasi FDA," ujare Kristen Gullo, Wakil Presiden Urusan Pangembangan lan Regulasi ing US WorldMeds. "Kita matur nuwun kanggo dedikasi para mitra, khususe Beat Childhood Cancer Research Consortium, sing kerja keras kanggo ningkatake asil perawatan kanggo pasien kanker pediatrik. Persetujuan FDA iki minangka mercusuar pangarep-arep kanggo komunitas neuroblastoma sing beresiko dhuwur lan langkah maju sing signifikan ing perang nglawan penyakit sing ngrusak iki."

"Sawise upaya sing sregep sajrone dekade kepungkur, aku dadi asor lan bungah banget kanggo ndeleng produk iki sing nduweni potensi kanggo ngembangake standar perawatan kanggo neuroblastoma beresiko dhuwur, "ujare Giselle Saulnier Sholler, MD, Ketua lan Pendiri, Konsorsium Riset Kanker Anak Beat lan Kepala Divisi Hematologi lan Onkologi Pediatrik ing Rumah Sakit Anak Kesehatan Penn State. "Aku matur nuwun banget kanggo saben individu lan institusi sing nyumbang kanggo upaya sing luar biasa iki. Komitmen sing ora bisa ditindakake ing situs-situs kasebut lan ketangguhan luar biasa saka kulawarga sing wis dipercaya kanggo kesejahteraan anak-anake wis dadi daya pendorong ing tonggak sejarah iki. Komitmen dheweke ora mung nyurung kita maju ing misi nanging uga mbukak dalan kanggo masa depan sing luwih cerah kanggo bocah-bocah sing ngadhepi tantangan kanker."

Iwilfin bakal kasedhiya kanggo pasien ing Amerika Serikat ing sawetara minggu sing bakal teka. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap babagan Iwilfin , bukak www.Iwilfin .com.

Informasi Keamanan Penting kanggo tablet Iwilfin (eflornithine)

Sadurunge sampeyan njupuk Iwilfin, kandhani panyedhiya kesehatan babagan kondisi medis sampeyan, kalebu yen sampeyan duwe masalah pangrungu, yen sampeyan ngandhut utawa bisa ngandhut, utawa yen sampeyan lagi nyusoni.

Yen sampeyan utawa pasangan bisa ngandhut, gunakake lair sing efektif. kontrol sajrone perawatan karo Iwilfin lan seminggu sawise dosis pungkasan. Marang panyedhiya kesehatan sampeyan langsung yen sampeyan utawa pasangan ngandhut sajrone perawatan. Aja nyusoni sajrone perawatan karo Iwilfin lan seminggu sawise dosis pungkasan.

Iwilfin bisa nyebabake jumlah sel getih sing kurang. Marang panyedhiya kesehatan sampeyan langsung yen sampeyan ngalami gejala jumlah sel getih sing kurang, kalebu mriyang, gampang bruising utawa getihen, getih ing cipratan utawa bangkekan, krasa kesel utawa lemes sing luar biasa, sesak ambegan, utawa hawa adhem utawa ndredheg.

Iwilfin bisa nyebabake masalah ati. Marang panyedhiya kesehatan langsung yen sampeyan ngalami gejala masalah ati, kalebu kulit utawa putih saka mripat dadi kuning; cipratan peteng; bangkekan werna padhang; mual utawa muntah; gampang bruising utawa getihen; mundhut napsu; utawa nyeri, lara, utawa nyeri ing sisih tengen padharan.

Kehilangan kuping umume nalika perawatan karo Iwilfin lan bisa dadi serius. Sawetara wong kudu nggunakake alat pangrungu. Marang panyedhiya kesehatan sampeyan langsung yen sampeyan muni ing kuping utawa gangguan pangrungu anyar utawa saya parah.

Apa efek samping saka Iwilfin ?

Efek samping sing paling umum saka Iwilfin kalebu infeksi kuping; diare; watuk; infèksi sinus; pneumonia; infèksi saluran napas ndhuwur; mripat pink; muntah; kaku, runny, irung gatel utawa wahing; lan mriyang; infèksi kulit; lan infeksi saluran kemih.

Iki ora kabeh efek samping saka Iwilfin. Hubungi panyedhiya kesehatan kanggo saran medis babagan efek samping. Sampeyan bisa nglaporake efek samping menyang FDA ing 1-800-FDA-1088.

Babagan US WorldMeds

US WorldMeds minangka perusahaan farmasi khusus sing dianakake pribadi sing ngembangake, menehi lisensi, lan pasar produk kesehatan unik sing dirancang kanggo ningkatake urip pasien kanthi kahanan sing tantangan lan kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake. Informasi liyane babagan US WorldMeds bisa ditemokake ing www.usworldmeds.com.

Iwilfin minangka merek dagang USWM, LLC

US WORLDMEDS minangka merek dagang kadhaptar saka USWM, LLC

Sumber: US WorldMeds

Dikirim : 2023-12-15 08:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer