Ο FDA εγκρίνει το Ixchiq (εμβόλιο Chikungunya, ζωντανό) για την πρόληψη της νόσου που προκαλείται από τον ιό Chikungunya

Ακολουθήστε το Drugslib

Ο FDA εγκρίνει το Ixchiq (εμβόλιο Chikungunya, ζωντανό) για την πρόληψη της νόσου που προκαλείται από τον ιό Chikungunya

Saint-Herblain (Γαλλία), 10 Νοεμβρίου 2023 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), μια εταιρεία ειδικών εμβολίων, ανακοίνωσε σήμερα ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Ixchiq®, Το εμβόλιο μιας δόσης Valneva, ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο ενδείκνυται για την πρόληψη της νόσου που προκαλείται από τον ιό chikungunya (CHIKV) σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο έκθεσης στο CHIKV. Αυτή η ένδειξη εγκρίνεται με ταχεία έγκριση με βάση τους τίτλους αντισωμάτων εξουδετέρωσης αντι-CHIKV. Η συνέχιση της έγκρισης αυτής της ένδειξης εξαρτάται από την επαλήθευση του κλινικού οφέλους σε επιβεβαιωτικές μελέτες. Ως χορηγός του πρώτου εμβολίου chikungunya που εγκρίθηκε στις ΗΠΑ, η Valneva έλαβε ένα Κουπόνι Ανασκόπησης Προτεραιότητας (PRV) από τον FDA, το οποίο σκοπεύει να αξιοποιήσει για να βοηθήσει στη χρηματοδότηση τα προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης (Ε&Α).

Με αυτήν την έγκριση των ΗΠΑ, το Ixchiq® γίνεται το πρώτο αδειοδοτημένο εμβόλιο chikungunya στον κόσμο που διατίθεται για την αντιμετώπιση αυτής της ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης και το τρίτο εμβόλιο που η Valneva1 έφερε από την πρώιμη Έρευνα και Ανάπτυξη σε έγκριση. Η Valneva ανέφερε τελικά βασικά δεδομένα Φάσης 3 για το εμβόλιο τον Μάρτιο του 2022 που έδειξαν ποσοστό οροαπόκρισης 98,9% σε 28 ημέρες με έναν μόνο εμβολιασμό2 και τελικά αποτελέσματα συνέπειας από παρτίδα τον Μάιο του 20223. Η οροαπόκριση που προκλήθηκε από το Ixchiq διατηρήθηκε με την πάροδο του χρόνου με Ποσοστό οροαπόκρισης 96,3% έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό2. Η Valneva θα συνεχίσει να αξιολογεί την επιμονή των αντισωμάτων για τουλάχιστον πέντε χρόνια4. Τα βασικά αποτελέσματα Φάσης 3 της Εταιρείας δημοσιεύτηκαν στο Lancet τον Ιούνιο του 2023.

Κάθε χρόνο, περισσότεροι από 60 εκατομμύρια Αμερικανοί ταξιδεύουν σε χώρες όπου οι ασθένειες που μεταδίδονται από τα κουνούπια είναι ενδημικές5. Αντιμετωπίζοντας αρχικά τις πιθανές ανάγκες των ταξιδιωτών των ΗΠΑ, το Ixchiq® εντάσσεται άψογα στην παγκόσμια καθιερωμένη επιχείρηση ταξιδιωτικών εμβολίων της Valneva, η οποία περιλαμβάνει εμβόλια κατά της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας και χολέρας/ETEC6, αξιοποιώντας την υπάρχουσα εμπορική και βιομηχανική υποδομή της Valneva, η οποία έχει ενισχυθεί με αυτό το νεότερο προϊόν.

Η Valneva σχεδιάζει να αρχίσει να εμπορεύεται το Ixchiq® στις ΗΠΑ στις αρχές του επόμενου έτους, ενώ θα συνεχίσει να υποστηρίζει τις εργασίες για την αναμενόμενη ψηφοφορία από τη Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Εμβολιασμού (ACIP) στα τέλη Φεβρουαρίου 2024.

Ο Thomas Lingelbach, Διευθύνων Σύμβουλος της Valneva, δήλωσε: «Ως κορυφαία εταιρεία ειδικών εμβολίων, στοχεύουμε να παραδώσουμε εμβόλια σε περιοχές ακάλυπτων ιατρικών αναγκών υποστηρίζοντας το όραμά μας να συνεισφέρουμε σε έναν κόσμο στον οποίο κανείς δεν πεθαίνει ή δεν υποφέρει από ασθένεια που μπορεί να προληφθεί με εμβόλιο. Ως εκ τούτου, σήμερα σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στην πρόληψη της τσικουνγκούνια. Θα ήθελα να εκφράσω προσωπικά ένα τεράστιο ευχαριστώ σε όλους όσους βοήθησαν να γίνει αυτό δυνατό. Θα ήθελα επίσης να αναγνωρίσω την CEPI και το Instituto Butantan για τη συνεργασία τους στην πιθανή μεταφορά αυτού του προϊόντος σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος."

Ο Δρ. Ο Richard Hatchett, Διευθύνων Σύμβουλος του Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), σχολίασε: «Το πρώτο αδειοδοτημένο εμβόλιο chikungunya θα διαδραματίσει κρίσιμο ρόλο στην πρόληψη της ταλαιπωρίας που προκαλείται από αυτή την εξουθενωτική ασθένεια. Η κλιματική αλλαγή εντείνει την απειλή που θέτει η chikungunya, πράγμα που σημαίνει ότι χρειάζονται ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια τώρα περισσότερο από ποτέ. Μέσω της συνεργασίας μας με τη Valneva και το Instituto Butantan, το CEPI –με την υποστήριξη της ΕΕ– θα βοηθήσει να γίνει αυτό το εμβόλιο προσβάσιμο στα άτομα που έχουν πληγεί περισσότερο από τον ιό σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος. Είμαι περήφανος για τη συνεισφορά μας και συγχαίρω τον συνεργάτη μας Valneva για αυτό το ιστορικό επίτευγμα.»

Ο Juan Carlos Jaramillo M.D., Chief Medical Officer της Valneva, πρόσθεσε: «Σήμερα, υπολογίζεται ότι περισσότερο από το 75% του παγκόσμιου πληθυσμού ζει σε περιοχές που κινδυνεύουν να μεταδοθεί το CHIKV λόγω παραγόντων όπως η υπερθέρμανση του πλανήτη και η κλιματική αλλαγή7. Η Chikungunya έχει ήδη εξαπλωθεί σε περισσότερες από 110 χώρες και αυτή τη στιγμή θεωρείται μια από τις πιο πιθανές ιογενείς λοιμώξεις που θα εμφανιστούν σε νέες γεωγραφικές περιοχές. Η νοσηρότητα είναι υψηλή με το 43% των ασθενών με CHIKV να πάσχουν από χρόνια chikungunya όπου ο πόνος στις αρθρώσεις, η κόπωση και οι πιθανώς εξουθενωτικές συνέπειες μπορεί να διαρκέσουν από μήνες έως χρόνια και μπορεί να έχουν ουσιαστικό αντίκτυπο στις καθημερινές δραστηριότητες7,8. Καθώς παρουσιάζουμε το Ixchiq®, στόχος μας είναι να κάνουμε αυτό το εμβόλιο διαθέσιμο στον μεγαλύτερο αριθμό ατόμων που θα ωφεληθούν από αυτό."

Νωρίτερα αυτό το έτος, ο Παναμερικανικός Οργανισμός Υγείας (PAHO) εξέδωσε επιδημιολογική προειδοποίηση καθώς ο αριθμός των κρουσμάτων και των θανάτων λόγω chikungunya συνεχίζει να αυξάνεται στην Αμερική9. Η μοντελοποίηση δείχνει τώρα ότι το πρόβλημα μπορεί μόνο να επιδεινωθεί λόγω της κλιματικής αλλαγής. Καθώς η θερμοκρασία της Γης συνεχίζει να αυξάνεται, οι βιότοποι-φορείς είναι πιθανό να επεκταθούν, γεγονός που ενέχει άμεσο κίνδυνο εστιών σε θερμότερες περιοχές των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ευρώπης10.

Μια κλινική μελέτη σε εφήβους, ηλικίας 12 έως 17 ετών, βρίσκεται σε εξέλιξη στη Βραζιλία11 ως μέρος μιας συμφωνίας που υπογράφηκε μεταξύ του Instituto Butantan και της Valneva τον Ιανουάριο του 202112 για να γίνει το εμβόλιο πιο προσιτό σε Χώρες Χαμηλού και Μεσαίου Εισοδήματος (LMIC) . Η μελέτη, που χρηματοδοτείται από το Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) με την υποστήριξη του προγράμματος Horizon 2020 της Ευρωπαϊκής Ένωσης, μπορεί να υποστηρίξει μελλοντικές ρυθμιστικές υποβολές σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα καθώς και την αδειοδότηση του εμβολίου στη Βραζιλία, που θα ήταν η πρώτη πιθανή έγκριση για χρήση σε ενδημική περιοχή.

Η μελέτη αναμένεται επίσης να υποστηρίξει την ρυθμιστική έγκριση στην Ευρώπη. Τα αρχικά δεδομένα ασφάλειας από αυτήν τη δοκιμή συμπεριλήφθηκαν στην υποβολή στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) τον Οκτώβριο του 202313. Το εμβόλιο ονομάστηκε ΙΑΤΡΙΚΗ ΠΡΟΤΕΡΑΙΟΤΗΤΑΣ (PRIME) από τον EMA το 2020. Επί του παρόντος βρίσκεται σε εξέλιξη μια κανονιστική αναθεώρηση με την Health Canada.

Σχετικά με το ChikungunyaΤο Chikungunya είναι μια ιογενής ασθένεια που μεταδίδεται από τα κουνούπια που προκαλείται από τον ιό chikungunya (CHIKV), έναν ιό Togaviridae, που μεταδίδεται από τα κουνούπια Aedes. Η μόλυνση οδηγεί σε συμπτωματική νόσο σε ποσοστό έως και 97% των ανθρώπων μετά από τέσσερις έως επτά ημέρες μετά το τσίμπημα του κουνουπιού14. Ενώ η θνησιμότητα με CHIKV είναι χαμηλή, η νοσηρότητα είναι υψηλή και η παγκόσμια αγορά εμβολίων κατά της chikungunya εκτιμάται ότι θα ξεπεράσει τα 500 εκατομμύρια δολάρια ετησίως έως το 203215. Τα κλινικά συμπτώματα περιλαμβάνουν οξεία έναρξη, εξουθενωτικό πόνο στις αρθρώσεις και τους μύες, κεφαλαλγία, ναυτία, εξάνθημα και χρόνια αρθραλγία . Ο ιός Chikungunya συχνά προκαλεί ξαφνικά μεγάλα ξεσπάσματα με υψηλά ποσοστά προσβολής, επηρεάζοντας το ένα τρίτο έως τα τρία τέταρτα του πληθυσμού στις περιοχές όπου κυκλοφορεί ο ιός. Οι περιοχές υψηλού κινδύνου μόλυνσης για τους ταξιδιώτες είναι μέρη όπου τα κουνούπια που μεταφέρουν τον ιό chikungunya είναι ενδημικά, συμπεριλαμβανομένης της Αμερικής, τμημάτων της Αφρικής και της Νοτιοανατολικής Ασίας, και ο ιός έχει εξαπλωθεί σε περισσότερες από 110 χώρες16. Μεταξύ 2013 και 2023, περισσότερα από 3,7 εκατομμύρια κρούσματα αναφέρθηκαν στην Αμερική17 και ο οικονομικός αντίκτυπος θεωρείται σημαντικός. Η ιατρική και οικονομική επιβάρυνση αναμένεται να αυξηθεί καθώς οι κύριοι φορείς κουνουπιών CHIKV συνεχίζουν να εξαπλώνονται γεωγραφικά. Πριν από το Ixchiq®, δεν υπήρχαν διαθέσιμα προληπτικά εμβόλια ή αποτελεσματικές θεραπείες και, ως εκ τούτου, η chikungunya θεωρείται σημαντική απειλή για τη δημόσια υγεία.

Σχετικά με το Ixchiq®Στις ΗΠΑ, το Ixchiq® είναι ένα ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο που ενδείκνυται για την πρόληψη της νόσου που προκαλείται από τον ιό chikungunya (CHIKV) σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω που έχουν αυξημένη κίνδυνος έκθεσης στο CHIKV. Όπως για όλα τα προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της οδού ταχείας έγκρισης του FDA, η συνέχιση της έγκρισης αυτής της ένδειξης εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε επιβεβαιωτικές μελέτες.

Ixchiq® (ιός chikungunya, ζωντανός) Διάλυμα για ενδομυϊκή ένεσηΈνδειξηΤο Ixchiq® είναι ένα εμβόλιο που ενδείκνυται για την πρόληψη της νόσου που προκαλείται από τον ιό chikungunya (CHIKV) σε άτομα 18 ετών και άνω που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο έκθεσης στο CHIKV. Αυτή η ένδειξη εγκρίνεται με ταχεία έγκριση με βάση τους τίτλους αντισωμάτων εξουδετέρωσης αντι-CHIKV. Η συνέχιση της έγκρισης αυτού του εμβολίου εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε επιβεβαιωτικές μελέτες.ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Συμβουλευτείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για όλες τις επισημασμένες πληροφορίες ασφάλειας.ΑντενδείξειςIxchiq ® δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα λόγω φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για αιματολογικούς και συμπαγείς όγκους, σε χημειοθεραπεία, ιστορικό συγγενούς ανοσοανεπάρκειας, μακροχρόνια ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή ασθενείς με λοίμωξη HIV που είναι σοβαρά ανοσοκατεσταλμένοι. Άτομα με ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου.ΠροειδοποιήσειςΠρέπει να υπάρχει κατάλληλη ιατρική θεραπεία που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση άμεσων αλλεργικών αντιδράσεων σε περίπτωση οξείας αναφυλακτικής αντίδρασης μετά τη χορήγηση του Ixchiq® ή οποιουδήποτε εμβολίου. Εμβολιασμός με το Ixchiq® μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή παρατεταμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που μοιάζουν με chikungunya. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες τύπου chikungunya που απέτρεψαν την καθημερινή δραστηριότητα και/ή απαιτούσαν ιατρική παρέμβαση εμφανίστηκαν στο 1,6% από τους 3.082 λήπτες Ixchiq® και σε κανέναν λήπτη εικονικού φαρμάκου. Δεκατέσσερις λήπτες Ixchiq® είχαν παρατεταμένες (διάρκεια τουλάχιστον 30 ημέρες) ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με chikungunya. Η μόλυνση εγκύων ατόμων με άγριου τύπου ιό chikungunya μπορεί να οδηγήσει σε μετάδοση μετά τον τοκετό και δυνητικά θανατηφόρες νεογνικές επιπλοκές. Το Ixchiq® θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο μετά από ατομική εκτίμηση κινδύνου-οφέλους, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο μόλυνσης από τη μητέρα από chikungunya και την ηλικία κύησης. Μπορεί να εμφανιστεί λιποθυμία με τη χορήγηση του Ixchiq®. Θα πρέπει να υπάρχουν διαδικασίες για την αποφυγή τραυματισμού από λιποθυμία. Το Ixchiq® μπορεί να μην προστατεύει όλα τα άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο.Ανεπιθύμητες ενέργειεςΗ πιο κοινή αντίδραση στο σημείο της ένεσης (>10%) ήταν ευαισθησία (11%) και Οι πιο συχνές συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (>10%) ήταν πονοκέφαλος (31%), κόπωση (29%), μυαλγία (24%), αρθραλγία (17%), πυρετός (13%) και ναυτία (11%). p>

Χρήση σε συγκεκριμένους πληθυσμούςΚύησηΔεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες του Ixchiq® σε έγκυα άτομα και τα δεδομένα για τον άνθρωπο που είναι διαθέσιμα από κλινικές δοκιμές με Ixchiq® είναι ανεπαρκή για να διαπιστωθεί η παρουσία ή η απουσία κινδύνου που σχετίζεται με το εμβόλιο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Σχετικά με τη Valneva SEΕίμαστε μια εξειδικευμένη εταιρεία εμβολίων που αναπτύσσει, κατασκευάζει και εμπορευματοποιεί προφυλακτικά εμβόλια για μολυσματικές ασθένειες που καλύπτουν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Ακολουθούμε μια εξαιρετικά εξειδικευμένη και στοχευμένη προσέγγιση, εφαρμόζοντας τη βαθιά μας τεχνογνωσία σε πολλαπλές μεθόδους εμβολίων, εστιάζοντας στην παροχή είτε πρώτων, καλύτερων είτε μοναδικών λύσεων εμβολίων στην κατηγορία. Διαθέτουμε ισχυρό ιστορικό, έχοντας προηγμένα πολλαπλά εμβόλια από την πρώιμη Ε&Α έως τις εγκρίσεις, και επί του παρόντος διαθέτουμε δύο ιδιόκτητα ταξιδιωτικά εμβόλια καθώς και ορισμένα εμβόλια τρίτων που αξιοποιούν την καθιερωμένη εμπορική μας υποδομή. Τα έσοδα από την αναπτυσσόμενη εμπορική μας επιχείρηση συμβάλλουν στη συνεχή πρόοδο του του αγωγού εμβολίου μας. Αυτό περιλαμβάνει το μοναδικό υποψήφιο εμβόλιο για τη νόσο του Lyme σε προηγμένη κλινική ανάπτυξη, το οποίο συνεργάζεται με την Pfizer, το δυνητικά πρώτο εμβόλιο στον κόσμο κατά του ιού chikungunya, καθώς και υποψήφια εμβόλια κατά του ιού Ζίκα και άλλων παγκόσμιων απειλών για τη δημόσια υγεία.Εμπρός- Δηλώσεις αναζήτησηςΑυτό το δελτίο τύπου περιέχει ορισμένες μελλοντικές δηλώσεις σχετικά με τις δραστηριότητες της Valneva, μεταξύ άλλων σε σχέση με την πρόοδο, το χρονοδιάγραμμα, τα αποτελέσματα και την ολοκλήρωση της έρευνας, ανάπτυξης και κλινικών δοκιμών για υποψήφια προϊόντα, έως την έγκριση του προϊόντος από τους κανονισμούς υποψηφίων και αναθεώρηση υφιστάμενων προϊόντων. Επιπλέον, ακόμη και αν τα πραγματικά αποτελέσματα ή η εξέλιξη της Valneva είναι συνεπή με τις μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται σε αυτό το δελτίο τύπου, αυτά τα αποτελέσματα ή οι εξελίξεις της Valneva ενδέχεται να μην διατηρηθούν στο μέλλον. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορείτε να προσδιορίσετε μελλοντικές δηλώσεις με λέξεις όπως «θα μπορούσε», «θα έπρεπε», «μπορεί», «αναμένει», «αναμένει», «πιστεύει», «σκοπεύει», «εκτιμά», «σκοπεύει, ""στόχοι" ή παρόμοιες λέξεις. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις βασίζονται σε μεγάλο βαθμό στις τρέχουσες προσδοκίες της Valneva κατά την ημερομηνία αυτού του δελτίου τύπου και υπόκεινται σε έναν αριθμό γνωστών και άγνωστων κινδύνων και αβεβαιοτήτων και άλλων παραγόντων που μπορεί να προκαλέσουν ουσιαστικά διαφορετικά αποτελέσματα, απόδοση ή επιτεύγματα από τυχόν μελλοντικά αποτελέσματα, απόδοση ή επίτευγμα που εκφράζονται ή υπονοούνται από αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις. Ειδικότερα, οι προσδοκίες της Valneva θα μπορούσαν να επηρεαστούν, μεταξύ άλλων, από αβεβαιότητες και καθυστερήσεις που σχετίζονται με την ανάπτυξη και την κατασκευή εμβολίων, απροσδόκητα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, απροσδόκητες ρυθμιστικές ενέργειες ή καθυστερήσεις, τον ανταγωνισμό γενικά, τις συναλλαγματικές διακυμάνσεις, τον αντίκτυπο του παγκόσμια και ευρωπαϊκή πιστωτική κρίση και την ικανότητα απόκτησης ή διατήρησης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ή άλλης ιδιοκτησιακής προστασίας της πνευματικής ιδιοκτησίας. Η επιτυχία σε προκλινικές μελέτες ή προηγούμενες κλινικές δοκιμές μπορεί να μην είναι ενδεικτική των αποτελεσμάτων σε μελλοντικές κλινικές δοκιμές. Υπό το πρίσμα αυτών των κινδύνων και αβεβαιοτήτων, δεν μπορεί να υπάρξει βεβαιότητα ότι οι μελλοντικές δηλώσεις που έγιναν κατά τη διάρκεια αυτής της παρουσίασης θα πραγματοποιηθούν στην πραγματικότητα. Η Valneva παρέχει τις πληροφορίες σε αυτό το υλικό από αυτό το δελτίο τύπου και αποποιείται κάθε πρόθεση ή υποχρέωση δημόσιας ενημέρωσης ή αναθεώρησης οποιωνδήποτε μελλοντικών δηλώσεων, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλου είδους.

1 Αυτή η δήλωση αναφέρεται στο Valneva και τον προκάτοχό του Intercell2 Η Valneva ολοκλήρωσε επιτυχώς τη δοκιμαστική κεντρική φάση 3 του υποψηφίου εμβολίου Chikungunya Single-shot Ο υποψήφιος εμβολίου Chikungunya ολοκλήρωσε επιτυχώς τη δοκιμή συνέπειας παρτίδας για το εμβόλιο Single-Shot Chikungunya-4 Valneva1 Δεδομένα επιμονής αντισωμάτων μήνα για υποψήφιο εμβόλιο Chikungunya μίας βολής5 https://www.trade.gov/feature-article/us-citizen-international-outbound-travel-six-percent-20186 Οι ενδείξεις διαφέρουν ανά χώρα – Ανατρέξτε στο Προϊόν / Πληροφορίες Συνταγογράφησης (PI) / Οδηγός φαρμακευτικής αγωγής εγκεκριμένος στις αντίστοιχες χώρες σας για πλήρεις πληροφορίες, συμ. δοσολογία, ασφάλεια και ηλικιακές ομάδες στις οποίες χορηγείται άδεια χρήσης αυτού του εμβολίου· ETEC =Εντεροτοξιγονικό βακτήριο Escherichia coli (E. Coli)7 Puntasecca CJ, King CH, LaBeaud AD. "Μέτρηση του παγκόσμιου φορτίου των ιών chikungunya και Zika: Μια συστηματική ανασκόπηση." PLOS Negl Trop Dis 15, αρ. 3 (2021): e0009055.8 Paixão, E. S., Rodrigues, L. C., Costa, M., Itaparica, M., Barreto, F., Gérardin, P., & Teixeira, M. G. "Chikungunya Chronisease: a systematic review and meta ανάλυση." Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene 7, αρ. 112(2018): 301-3169 Παναμερικανικός Οργανισμός Υγείας / Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Επιδημιολογική προειδοποίηση: Αύξηση Chikungunya στην περιοχή της Αμερικής. 13 Φεβρουαρίου 2023, Ουάσιγκτον, D.C. PAHO / ΠΟΥ. 2023 https://www.paho.org/en/documents/epidemiological-alertchikungunya-increase-region-americas πρόσβαση Αύγουστος 202310 Rocklöv, J., Dubrow, R. Κλιματική αλλαγή: μια διαρκής πρόκληση για την πρόληψη και τον έλεγχο ασθενειών που μεταδίδονται με φορείς . NatImmunol 21, 479-483 (2020). https://doi.org/10.1038/s41590-020-0648-y11 Η Valneva ανακοινώνει την έναρξη της δοκιμής εφηβικής φάσης 3 για τον υποψήφιο εμβολίου Chikungunya με μία βολή – Η Valneva12 Valneva και το Instituto Butantan υπογράφουν τελική συμφωνία για το Single Vaccunya-Shot και χώρες μεσαίου εισοδήματος13 Η Valneva υποβάλλει αίτηση μάρκετινγκ εμβολίου Chikungunya στον EMA και ανακοινώνει την Ταχεία Αξιολόγηση της CHMP14 Staples, J.E. Hills, S.L. Powers, Α.Μ. «Τσικουνγκούνια». Στο CDC Yellow Book 2020: Health Information for International Travel, byCenters for Disease Control and Prevention. Νέα Υόρκη: Oxford University Press, 202015 VacZine Analytics Εμβόλια ιού Chikungunya Ανάλυση παγκόσμιας ζήτησης. Φεβρουάριος 202016 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya17 Δεδομένα PAHO/WHO: Αριθμός αναφερόμενων περιπτώσεων πυρετού chikungunya στην Αμερική (Σωρευτικές περιπτώσεις 2018-2023 και Casesper έτος 2013-2017 ). https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Τελευταία πρόσβαση 01 Αυγούστου 2023.

Πηγή: Valneva SE

Δημοσιεύτηκε : 2023-11-11 05:10

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά