FDA nyetujoni Jobevne (bevacizumab-nwgd), biosimilar menyang Avastin

Tindakake Drugslib ing

fda nyetujoni Jobevne (bevacizumab-nwgd), biosimilar menyang Avastin ngumumake manawa Administrasi Pangan lan U.S. FDA) wis nyetujoni Jobavne (Bevacizumab-NWGD), Bevacizumab Biosimilar kanggo panggunaan intravena. Jobevne, antibodi MonoCalam Harmia Manusia sing digunakake kanggo nambani macem-macem jinis kanker, yaiku Biosimilar menyang produk referensi Avastin® Rujukan (Bevacizumab). Jobeevne minangka faktor wutah endotheli sing dibentuk vaskular (vegf) sing ngiket karo vegf lan mblokir interaksi karo reseptor kanggo nyegah angiogenesis - nyemprotake pasokan getih.

Persetujuan JOBEVNE nambahi portofolio biosimiles ing Amerika Serikat, sing uga kalebu Ogivri (Trastuzumab-DKST) lan Pegfilgrastim-JMDB). Perusahaan uga pasar Bevacizumab ing Eropa (disetujoni 2021 2021) lan Kanada (disetujoni Novel, "Perbankan BIOSEGY (Bevacizumab-NWGD) minangka tonggot sing penting ing A.S. Lan tambahan sing kuwat kanggo portofolio onkologi sing kuat kita. Iki nyatakake ambane keahlian ilmiah lan komitmen sing bisa berkembang kanggo macem-macem pendhaftaran kanggo nggawa luwih akeh pilihan perawatan kanggo pasien. "

ing A.S., dodolan bevacizumab kira-kira $ 2,0 milyar ing 2023. **

"first" ing industri sing paling gedhe ing industri, ogivri (trastuzumab-dkst), uga fulphila (Pegfilgrastim-JMDB) lan persetujuan A.S. Pisanan saka biosimilar sing ditukar kanggo semglee (glargine insulin). Nglayani luwih saka 5 yuta pasien, produk biosocon duwe produk cilik ing pasar lan pembangunan ing Amerika Serikat lan enem ing Kanada, kalebu antibodi sing luwih kuat, kalebu antibodi sing luwih kuat, kalebu antibodi sing luwih kuat, kalebu antibodi terapi.

JOBEVNE

data sing komparatif karo jobavene (bevacizumab-nwgd) padha karo Avastin® (bevacizumab).

Data kasebut nuduhake beda-beda sacara klinis antara JOBEVNE lan Avastin® ing babagan pharmacokinetics, safety, immunogenisitas.

Indikasi lan panggunaan:

Jobeevne minangka inhibitor wutah faskular wutah framular sing dituduhake kanggo perawatan:

  • Fluorimidine-Irinotecan-Irinotecan-Irinotecan-Irinotecan-Irinotecan-Irinotecan-Irinotecan-Irinotecan-Irinotecan-Irinotecan-Irinotecan-utawa Cheroropyrimidine-Oxaliplatiplatin based Chemotherapy kanggo perawatan baris loro ing pasien sing wis maju ing carboplatin, kanthi ambalan utawa tlitiaxel kanggo perawatan baris pertama.
  • Gioblasma sing ambruk ing wong diwasa. kanker sel ginjal cervaler cervaler, utawa topotak. *

    Peringatan lan pancegahan:

  • fistula, utawa fistula Jobevne nganti penyembuhan latu sing cukup. Nahan paling ora 28 dina sadurunge operasi elektif. Aja ngurus jobevne paling ora 28 dina sawise operasi utama, lan nganti penyembuhan luka sing cukup. Keamanan produk bevacizumab sawise resolusi komplikasi penyembuhan luka durung ditetepake. Discontinue kanggo komplikasi penyembuhan luka saka Fasciitis Nekrotizing.
  • Hemorrhage: Hemorrhage sing abot utawa fatal. Aja ngurus hemoptysis anyar. Discontinue kanggo hemorrhage kelas 3-4.
  • Tromboembolik Arteratory (mangan): nyingkirake ATE 4.
  • Hipertensi: Monitasi tekanan getih lan nambani hipertensi. Nahan nganti dikontrol medis; nerusake sapisan dikendhaleni. Mandheg kanggo krisis hipertensi utawa encephalopathy hipertensi.
  • posterior sing dibalik encephalopati (proteinuria. Nyambungake sindrom nephrotic. Nahan nganti kurang saka 2 gram protein ing urin.
  • REACTUS sing ana gandhengane: nyuda tingkat infus infus. Discontinue kanggo reaksi sing gegandhengan infus lan ngurus terapi medis.
  • Keracunan fetal: bisa nyebabake cilaka janin. Nasihatake wanita babagan risiko potensial kanggo janin lan kudu nggunakake kontrasepsi efektif.
  • < Informasi. Kanggo nglaporake reaksi ala, hubungi Biologi Bionisasi ing 1-833-986-1468 utawa FDA ing 1-800-FDA-1088 utawa www.fda.gov/medwatch.

    Jobeevne minangka merek dagang biosimilars Newco Limited, perusahaan bioskasi biosimils Newco Limited,

    biocon biologics lan logo biocon biocon minangka merek dagang kadaptar saka biokon biokon biokis winates.

    Kabeh merek dagang liyane yaiku properti sing duwe.

    Proyek penjualan adhedhasar adhedhasar analisis biokon biokon biokon kanggo IQVIA 2023 data.

    Biocon Biologics Ltd. (BBL), anak-anak bionon Limited, minangka perusahaan perusahaan sing unik lan terintegrasi kanggo ngowahi kesehatan lan ngowahi urip. Iki kapitalisasi babagan 'lab' menyang pasar 'kemampuan kanggo ngladeni mayuta-yuta pasien ing 120+ negara kanthi ngaktifake akses sing terjangkau menyang biosimilar sing berkualitas tinggi. Perusahaan iki nggunakake ilmu sing nglereni, platform manufilitas inovatif, sistem kualitas skala global kanggo biaya terapi biologis nalika nambahi bioskic kanggo pasar 20 produk ing A.S., Eropa, Australia, Kanada, lan Jepang. Iku pipeline duwe sawetara aset biosimilar ing antarane diabetologi, onkologi, immunology, ophthalmology, lan penyakit liyane sing ora bisa ditularake. Perusahaan kasebut duwe akeh 'firsts' kanggo kredit ing industri biosimilars. Minangka bagéan saka komitmen lingkungan, sosial lan pamrentahan (ESG), iku wis maju kesehatan pasien, wong, lan planet kanggo entuk target pangembangan pengembangan cemlorot (SDGS).

    Situs web www.bioconbiologics.com; Tindakake kita ing X (biyen Twitter): @Bionbiologics lan LinkedIn: perusahaan BSOCON sing wis diwatesi ing taun 2004, IDECON, ISLOCON ID: ISLOCON ID: diabetes, kanker lan otoimun. Wis ngembangake lan novel biosologi komersial, biosimilar, lan kompleks Cilik Molekul Apis ing India lan sawetara pasar global tombol uga formulasi umum ing AS, Eropa & Pasar sing berkembang. Uga duwe pipo aset novel janjeni ing Immunotherapy ing pembangunan.

    Situs Web: www.biocon.com; Tindakake-Kita ing X (biyen Twitter) @Bioconlimited lan LinkedIn: BioCon kanggo nganyari Company.

    Pencet Pencet iki bisa uga kalebu pernyataan harapan ing mangsa ngarep lan pernyataan sing maju liyane adhedhasar pangarepan lan kapercayan manajemen babagan pangembangan masa depan lan efek pelanggan. Pernyataan sing maju iki kalebu risiko lan ora dingerteni lan ora dingerteni sing bisa nyebabake asil, kinerja utawa prestasi beda-beda kanthi materi saka sing ditulis utawa diwenehake ing pernyataan kasebut. Faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka pangarep-arep kalebu, kahanan ekonomi lan pangowahan umum, owah-owahan babagan industri, lan peraturan lan peraturan lan peraturan lan bisnis umum lan industri biotekutik lan global, Nambah kompetisi ing lan kahanan bioteknologi India lan global lan global, owah-owahan kahanan politik ing India lan owah-owahan peraturan kontrol ijol-ijolan manca ing India. Ora ana bion, utawa direktur kita, utawa kanca-kanca / kanca-kanca / kanca-kanca / kanca-kanca kanggo nganyari babagan pernyataan sing ditliti khusus.

    Sumber:

    Dikirim : 2025-04-15 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer