FDA schvaluje Journavx, první novou pilulku bez opioidní bolesti za desetiletí

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumán Carmen Pope, Bpharm. Naposledy aktualizováno 31. ledna 2025.

od Indie Edwards Healthday Reporter

Pátek 31. ledna 2025 - Americká správa potravin a léčiv (FDA) schválila Journavx, nový odlehčovač bolesti bez rizik závislosti nebo předávkování spojených s drogami, jako je Vicodin a Oxycontin.

Nová pilulka, vyvinutá Vertex Pharmaceuticals , je určena pro krátkodobé úlevy od bolesti po operaci nebo zranění je určeno , Associated Press hlásil.

Zatímco poskytuje dlouho očekávanou alternativu k opioidům a volně prodejným léky proti bolesti, jako je ibuprofen, výzkum naznačuje, že jeho účinnost je skromná ve srovnání se standardními opioidními ošetřeními.

Na rozdíl od opioidů, které se vážou na mozkové receptory, které Pro snížení bolesti, ale často vede k závislosti a závislosti, Journavx funguje jinak.

Medikační blokuje specifické proteiny, které spustí signály bolesti před dosažením mozku. Signalizace bolesti před tím, než se dostane do mozku, “ dr. David Altshuler , výkonný viceprezident a hlavní vědecký ředitel Vertexu, dříve řekl Associated Press.

Studie více než 870 pacientů, kteří se po operaci nohou a břicha vzali, ukázaly, že lék poskytoval více úlevy než placebo, ale nebyl účinnější než běžná kombinovaná pilulka opioid-acetaminofen.

„Je to Není to slam namočení o účinnosti, “ Michael Schuh z kliniky Mayo, lékárník, lékárník, lékárník, lékárník, lékárník, lékárník, lékárník nebyl zapojen do výzkumu, řekl Associated Press. "Ale je to zabouchnutí v tom, že je to velmi odlišná cesta a mechanismus účinku." Takže si myslím, že to ukazuje hodně [slibů]. “

Jedním z hlavních problémů jsou náklady. Journavx bude mít cenovou cenu 15,50 $ za pilulku ve srovnání s obecnými opioidy, které stojí 1 $ nebo méně.

„Nový lék má profily vedlejších účinků, které jsou ze své podstaty, nejen odlišné, ale nezahrnují riziko zneužívání návykových látek a další klíčové vedlejší účinky spojené s opioidy,“ Dr. Charles Argoff z Albany Medical Center v New Yorku, který konzultoval Vertex o vývoji drogy, řekl Associated Press. Desetiletí.

Vertex začal vyvíjet lék na začátku roku 2000, protože předávkování opioidy vzrostly kvůli hromadnému předepisování chronických stavů, jako je artritida a zad. Roky, současná epidemie je většinou poháněna nezákonným fentanylem, spíše než farmaceutickými opioidy, informoval Associated Press.

Vertex přitahoval velký zájem, ale akcie výrobce drog zasáhly v prosinci poté, co zklamáním výsledků ve studii chronické bolesti nervů. V naději, že získají schválení FDA pro léčbu chronické bolesti.

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-02-01 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova