Η FDA εγκρίνει το Journavx, το πρώτο νέο μη οπιοειδές χάπι πόνου εδώ και δεκαετίες

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 31 Ιανουαρίου 2025.

Παρασκευή, 31 Ιανουαρίου 2025 - Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Journavx, ένα νέο ανακουφιστή πόνου χωρίς τους κινδύνους εθισμού ή υπερδοσολογίας που συνδέονται με φάρμακα όπως το Vicodin και το Oxycontin. > Το νέο χάπι, που αναπτύχθηκε από το pharmaceuticals vertex , προορίζεται για βραχυπρόθεσμη ανακούφιση από πόνο μετά από χειρουργική επέμβαση ή τραυματισμό , το Associated Press ανέφερε.

Ενώ παρέχει μια πολυαναμενόμενη εναλλακτική λύση στα οπιοειδή και τα παυσίπονα με υπερηχές, όπως η ιβουπροφαίνη, η έρευνα υποδηλώνει ότι η αποτελεσματικότητά του είναι μέτρια σε σύγκριση με τις τυποποιημένες θεραπείες οπιοειδών. Για να μειωθεί ο πόνος, αλλά συχνά οδηγεί σε εξάρτηση και εθισμό, το Journavx λειτουργεί διαφορετικά.

Το φάρμακο αποκλείει συγκεκριμένες πρωτεΐνες που προκαλούν σήματα πόνου πριν φτάσουν στον εγκέφαλο. Η σηματοδότηση του πόνου πριν φτάσει στον εγκέφαλο ", dr. Ο David Altshuler , ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος της Vertex και ο επικεφαλής επιστημονικός υπάλληλος, δήλωσε στο παρελθόν στο Associated Press.

Μελέτες περισσότερων από 870 ασθενών που έλαβαν journavx μετά από πόδι και κοιλιακή χειρουργική έδειξαν ότι το φάρμακο παρείχε περισσότερη ανακούφιση από ένα εικονικό φάρμακο, αλλά δεν ήταν πιο αποτελεσματική από ένα κοινό χάπι συνδυασμού οπιοειδών-ακεταμινοφαίνων. Δεν είναι ένα slam dunk στην αποτελεσματικότητα ",

Μια σημαντική ανησυχία είναι το κόστος. Το Journavx θα έχει μια τιμή λίστας 15,50 δολαρίων ανά χάπι, σε σύγκριση με τα γενικά οπιοειδή, τα οποία κοστίζουν $ 1 ή λιγότερο.

"Το νέο φάρμακο έχει προφίλ παρενέργειας που είναι εγγενώς, όχι μόνο διαφορετικά, αλλά δεν περιλαμβάνουν τον κίνδυνο κατάχρησης ουσιών και άλλων βασικών παρενεργειών που σχετίζονται με οπιοειδή", dr. Ο Charles Argoff του Ιατρικού Κέντρου Albany στη Νέα Υόρκη, ο οποίος συμβουλεύτηκε την Vertex για την ανάπτυξη του φαρμάκου, δήλωσε στο Associated Press. δεκαετίες.

Η κορυφή άρχισε να αναπτύσσει το φάρμακο στις αρχές της δεκαετίας του 2000, καθώς οι υπερβολικές δόσεις οπιοειδών αυξήθηκαν λόγω μάζας συνταγογράφησης για χρόνιες καταστάσεις όπως αρθρίτιδα και πόνο στην πλάτη. Χρόνια, η τρέχουσα επιδημία τροφοδοτείται κυρίως από παράνομη φαιντανύλη, αντί από φαρμακευτικά οπιοειδή, ανέφερε το Associated Press.

Η Vertex έχει προσελκύσει μεγάλο ενδιαφέρον, αλλά το απόθεμα του φαρμακοποιού πήρε ένα χτύπημα τον Δεκέμβριο, μετά από απογοητευτικά αποτελέσματα σε μια μελέτη χρόνιου νεύρου πόνου. Με την ελπίδα να ληφθεί η έγκριση του FDA για τη θεραπεία χρόνιου πόνου.

Πηγές

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά