La FDA aprueba a Journavx, primera nueva píldora de dolor no opioides en décadas

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 31 de enero de 2025.

por India Edwards Healthday Reporter

Viernes 31 de enero de 2025 - La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado a Journavx, un nuevo analgésico sin los riesgos de adicción o sobredosis vinculada a drogas como Vicodin y OxyContin.

La nueva píldora, desarrollada por Vértice Pharmaceuticals , está destinado a alivio del dolor a corto plazo después de la cirugía o lesión , informó Associated Press.

Si bien proporciona una alternativa tan esperada a los opioides y analgésicos de venta libre como el ibuprofeno, la investigación sugiere que su efectividad es modesta en comparación con los tratamientos de opioides estándar.

A diferencia de los opioides, que se unen a los receptores cerebrales Para reducir el dolor, pero a menudo conduce a la dependencia y la adicción, Journavx funciona de manera diferente.

El medicamento bloquea proteínas específicas que desencadenan señales de dolor antes de llegar al cerebro.

"Al tratar de desarrollar medicamentos que no tengan los riesgos adictivos de los medicamentos opioides, un factor clave está funcionando para bloquear Señalización del dolor antes de llegar al cerebro ", dr. David Altshuler , vicepresidente ejecutivo y director científico de Vértice, dijo anteriormente a Associated Press.

Los estudios de más de 870 pacientes que tomaron diarios después de la cirugía de pie y abdominal mostraron que el medicamento proporcionó más alivio que un placebo, pero no fue más efectivo que una píldora de combinación de opioides opioides.

"es No es una volcada sobre la efectividad ", Michael Schuh De la Clínica Mayo, un farmacéutico que No estuvo involucrado en la investigación, dijo Associated Press. "Pero es una volcada en el sentido de que es una vía y un mecanismo de acción muy diferente. Entonces, creo que eso muestra mucho [de] promesa. ”

Una gran preocupación es el costo. Journavx tendrá un precio de lista de $ 15.50 por píldora, en comparación con los opioides genéricos, que cuestan $ 1 o menos.

Algunos efectos secundarios informados incluyen náuseas, estreñimiento, picazón, erupción y dolor de cabeza, pero no hay riesgo de adicción.

“El nuevo medicamento tiene perfiles de efecto secundario que son inherentemente, no solo diferentes, sino que no implican el riesgo de abuso de sustancias y otros efectos secundarios clave asociados con los opioides", dr. Charles Argoff del Albany Medical Center en Nueva York, quien consultó para Vertex sobre el desarrollo del medicamento, dijo a Associated Press.

La aprobación marca el primer avance importante en el tratamiento del dolor en más de dos décadas.

Vertex comenzó a desarrollar el medicamento a principios de la década de 2000, ya que las sobredosis de opioides aumentaron debido a la prescripción masiva de condiciones crónicas como artritis y dolor de espalda.

Si bien las recetas de opioides han disminuido bruscamente en reciente reciente Años, la epidemia actual es impulsada principalmente por fentanilo ilícito, en lugar de opioides farmacéuticos, informó Associated Press.

Vértice ha atraído mucho interés, pero las acciones del fabricante de drogas se vieron afectados en diciembre después de los resultados decepcionantes en un estudio de dolor nervioso crónico.

A pesar de esto, la compañía planea continuar con otro ensayo en etapa tardía con la esperanza de obtener la aprobación de la FDA para el tratamiento del dolor crónico.

fuentes

  • The Associated Press, Media Report, 31 de enero de 2025

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a los individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2025-02-01 06:00

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