La FDA approuve Journavx, la première nouvelle pilule analgésique non opioïde depuis des décennies

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examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 31 janvier 2025.

Par India Edwards Healthday Reporter

Vendredi 31 janvier 2025 - La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé Journavx, un nouveau analgésique sans les risques de dépendance ou de surdose liés à des médicaments comme Vicodin et OxyContin.

> La nouvelle pilule, développée par Vertex Pharmaceuticals , est destinée à un soulagement de la douleur à court terme après une chirurgie ou une blessure , l'Associated Press rapporté.

Bien qu'il fournit une alternative tant attendue aux opioïdes et aux analgésiques en vente libre comme l'ibuprofène, la recherche suggère que son efficacité est modeste par rapport aux traitements opioïdes standard.

Contrairement aux opioïdes, qui se lient aux récepteurs du cerveau. Pour réduire la douleur mais entraîner souvent une dépendance et une dépendance, Jouravx fonctionne différemment.

Le médicament bloque des protéines spécifiques qui déclenchent des signaux de douleur avant d'atteindre le cerveau.

"En essayant de développer des médicaments qui n'ont pas les risques addictifs des médicaments opioïdes, un facteur clé est de travailler pour bloquer Signalisation de la douleur avant qu'il n'atteigne le cerveau », dr. David Altshuler , vice-président exécutif de Vertex et directeur scientifique, a précédemment déclaré à l'Associated Press.

Des études de plus de 870 patients qui ont pris Journavx après le pied et la chirurgie abdominale ont montré que le médicament procurait plus d'un placebo mais n'était pas plus efficace qu'une pilule combinée opioïde-acétaminophène courante.

"C'est pas un slam dunk sur l'efficacité », Michael Schuh de la clinique Mayo, un pharmacien qui n'a pas été impliqué dans la recherche, a déclaré l'Associated Press. "Mais c'est un slam dunk en ce que c'est une voie et un mécanisme d'action très différents. Donc, je pense que cela montre beaucoup [de] promesse. »

Une préoccupation majeure est le coût. Journavx aura un prix de liste de 15,50 $ par pilule, par rapport aux opioïdes génériques, qui coûtent 1 $ ou moins.

Certains effets secondaires signalés comprenaient des nausées, une constipation, des démangeaisons, une éruption cutanée et des maux de tête, mais aucun risque de dépendance.

"Le nouveau médicament a des profils d'effet secondaire qui sont intrinsèquement, non seulement différents, mais n'impliquent pas le risque de toxicomanie et d'autres effets secondaires clés associés aux opioïdes", dr. Charles Argoff du Albany Medical Center de New York, qui a consulté Vertex sur le développement du médicament, a déclaré à l'Associated Press.

L'approbation marque la première progression majeure du traitement de la douleur dans plus de deux décennies.

Vertex a commencé à développer le médicament au début des années 2000, alors que les surdoses d'opioïdes ont bondi en raison de la prescription de masse de conditions chroniques comme Arthritis et les maux de dos.

tandis que les prescriptions d'opioïdes ont fortement diminué ces derniers temps ces derniers temps ans, l'épidémie actuelle est principalement alimentée par le fentanyl illicite, plutôt que par les opioïdes pharmaceutiques, a rapporté l'Associated Press.

Vertex a suscité beaucoup d'intérêt, mais le stock du fabricant de médicaments a pris un coup en décembre après des résultats décevants dans une étude de la douleur nerveuse chronique.

Malgré cela, la société prévoit de poursuivre un autre essai à un stade avancé Dans l'espoir d'obtenir l'approbation de la FDA pour le traitement de la douleur chronique.

Sources

  • The Associated Press, Media Report, 31 janvier 2025

    • Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

    Source: Healthday

    Publié : 2025-02-01 06:00

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