FDA menyetujui Journavx, pil nyeri non-opioid baru pertama dalam beberapa dekade

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 31 Januari 2025.

oleh India Edwards Healthday Reporter

Jumat, 31 Januari 2025 - Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) telah menyetujui Journavx, pereda nyeri baru tanpa risiko kecanduan atau overdosis yang terkait dengan obat -obatan seperti Vicodin dan Oxycontin.

> Pil baru, dikembangkan oleh Vertex Pharmaceuticals , dimaksudkan untuk menghilangkan rasa sakit jangka pendek setelah operasi atau cedera setelah cedera setelah cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah pembedahan atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah operasi atau cedera setelah pembedahan atau cedera setelah pembedahan atau cedera setelah pembedahan atau cedera setelah pembedahan atau cedera setelah pembedahan atau cedera setelah pembedahan atau cedera setelah pembedahan atau cedera setelah pembedahan atau cedera setelah pembedahan atau cedera setelah pembedahan atau ceder , Associated Press melaporkan.

Sementara itu memberikan alternatif yang telah lama ditunggu-tunggu untuk opioid dan obat penghilang rasa sakit yang dijual bebas seperti ibuprofen, penelitian menunjukkan efektivitasnya sederhana dibandingkan dengan perawatan opioid standar.

Tidak seperti opioid, yang berikatan dengan reseptor otak. Untuk mengurangi rasa sakit tetapi sering menyebabkan ketergantungan dan kecanduan, Journavx bekerja secara berbeda.

Obat memblokir protein spesifik yang memicu sinyal nyeri sebelum mereka mencapai otak.

“Dalam mencoba mengembangkan obat -obatan yang tidak memiliki risiko adiktif obat -obatan opioid, faktor kunci sedang bekerja untuk memblokir pensinyalan nyeri sebelum sampai ke otak, " dr. David Altshuler , Wakil Presiden Eksekutif Vertex dan Chief Scientific Officer, sebelumnya mengatakan kepada The Associated Press.

Studi lebih dari 870 pasien yang mengambil jurnavx setelah bedah kaki dan perut menunjukkan bahwa obat tersebut memberikan lebih banyak bantuan daripada plasebo tetapi tidak lebih efektif daripada pil kombinasi opioid-asetaminofen yang umum. bukan slam dunk pada efektivitas, ”

Salah satu perhatian utama adalah biaya. Journavx akan memiliki harga daftar $ 15,50 per pil, dibandingkan dengan opioid generik, yang harganya $ 1 atau kurang.

Beberapa efek samping yang dilaporkan termasuk mual, sembelit, gatal, ruam dan sakit kepala, tetapi tidak ada risiko kecanduan.

“Obat baru memiliki profil efek samping yang secara inheren, tidak hanya berbeda, tetapi tidak melibatkan risiko penyalahgunaan zat dan efek samping kunci lainnya yang terkait dengan opioid,” dr. Charles Argoff dari Albany Medical Center di New York, yang berkonsultasi untuk Vertex tentang pengembangan obat, mengatakan kepada Associated Press.

Persetujuan menandai kemajuan besar pertama dalam perawatan nyeri di lebih dari dua dekade.

Vertex mulai mengembangkan obat pada awal 2000-an, karena overdosis opioid melonjak karena resep massal untuk kondisi kronis seperti Arthritis dan punggung nyeri.

Sementara resep opioid menurun tajam pada saat ini Bertahun -tahun, epidemi saat ini sebagian besar didorong oleh fentanyl ilegal, bukan opioid farmasi, Associated Press melaporkan.

Vertex telah menarik banyak minat, tetapi stok pembuat obat mendapat pukulan pada bulan Desember setelah hasil yang mengecewakan dalam studi nyeri saraf kronis.

Meskipun demikian, perusahaan berencana untuk melanjutkan dengan uji coba tahap akhir lainnya dengan harapan mendapatkan persetujuan FDA untuk pengobatan nyeri kronis.

Sumber

  • The Associated Press, Laporan Media, 31 Januari 2025
  • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Healthday

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer