La FDA approva Journavx, prima nuova pillola di dolore non opioide da decenni

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rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 31 gennaio 2025.

da India Edwards Healthday Reporter

Venerdì 31 gennaio 2025 - La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato Journavx, un nuovo antidolorifico senza i rischi di dipendenza o sovradosa > La nuova pillola, sviluppata da Vertex Pharmaceuticals , è destinata a sollievo dal dolore a breve termine a seguito di un intervento chirurgico o lesioni , riportato dall'Associated Press.

Sebbene fornisca un'alternativa tanto attesa agli oppioidi e agli antidolorifici da banco come l'ibuprofene, la ricerca suggerisce che la sua efficacia è modesta rispetto ai trattamenti standard di oppioidi.

A differenza degli oppioidi, che si legano ai recettori del cervello Per ridurre il dolore ma spesso portano alla dipendenza e alla dipendenza, Journavx funziona in modo diverso.

Il farmaco blocca proteine ​​specifiche che innescano segnali di dolore prima che raggiungano il cervello.

"Nel tentativo di sviluppare medicinali che non hanno i rischi di dipendenza di medicinali oppioidi, un fattore chiave sta lavorando per bloccare Segnalazione del dolore prima che arrivi al cervello ”, dr. David Altshuler , Vicepresidente esecutivo e Chief Scientific Officer di Vertex, ha detto in precedenza all'Associated Press.

Studi su oltre 870 pazienti che hanno assunto Journavx dopo la chirurgia del piede e addominale ha mostrato che il farmaco ha fornito più sollievo di un placebo ma non era più efficace di una comune pillola di combinazione di oppioidi-acetaminofene.

"È Non è una schiacciata sull'efficacia ”, Michael Schuh della Mayo Clinic, un farmacista che è un farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è farmacista che è un farmacista che è un farmacista che è un farmacista che è un farmacista che è un farmacista chi Non è stato coinvolto nella ricerca, ha detto all'Associated Press. "Ma è una schiacciata in quanto è un percorso e un meccanismo d'azione molto diversi. Quindi, penso che mostri molto [di] promessa. ”

Una delle principali preoccupazioni è il costo. Journavx avrà un prezzo di listino di $ 15,50 per pillola, rispetto agli oppioidi generici, che costano $ 1 o meno.

Alcuni effetti collaterali segnalati includevano nausea, costipazione, prurito, eruzione cutanea e mal di testa, ma nessun rischio di dipendenza.

"Il nuovo farmaco ha profili di effetto collaterale intrinsecamente, non solo diversi, ma non comportano il rischio di abuso di sostanze e altri effetti collaterali chiave associati agli oppioidi", dr. Charles Argoff del Albany Medical Center di New York, che si è consultato per il vertice sullo sviluppo del farmaco, ha detto all'Associated Press.

L'approvazione segna il primo grande progresso nel trattamento del dolore in più di due decenni.

Vertex ha iniziato a sviluppare il farmaco nei primi anni 2000, poiché le overdose di oppiacei sono aumentate a causa della prescrizione di massa per condizioni croniche come Arthrite e mal di schiena.

Mentre le prescrizioni di oppiacei sono notevolmente diminuite in recente in recente. anni, l'epidemia attuale è principalmente alimentata dal fentanil illecito, piuttosto che dagli oppioidi farmaceutici, secondo quanto riportato dall'Associated Press.

Vertex ha attirato molto interesse, ma le azioni del produttore di droga hanno avuto un successo a dicembre dopo risultati deludenti in uno studio sul dolore cronico nervoso.

Nonostante ciò, la società ha in programma di continuare con un altro processo in fase avanzata nella speranza di ottenere l'approvazione della FDA per il trattamento del dolore cronico.

Fonti

  • The Associated Press, Media Report, 31 gennaio 2025

    • Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

    Fonte: Healthday

    Pubblicato : 2025-02-01 06:00

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