FDA meluluskan Journavx, pil sakit bukan opioid baru yang pertama dalam beberapa dekad

Ikuti Drugslib di

dikaji semula secara perubatan oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir dikemas kini pada 31 Jan, 2025.

oleh India Edwards Healthday Reporter

Jumaat, 31 Januari, 2025 - Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah meluluskan Journavx, pelega kesakitan baru tanpa risiko ketagihan atau berlebihan yang dikaitkan dengan ubat -ubatan seperti Vicodin dan Oxycontin. > Pil baru, yang dibangunkan oleh vertex Pharmaceuticals , bertujuan untuk melegakan sakit jangka pendek selepas pembedahan atau kecederaan , The Associated Press melaporkan.

Walaupun ia memberikan alternatif yang lama ditunggu-tunggu kepada opioid dan ubat penahan sakit over-the-counter seperti ibuprofen, penyelidikan mencadangkan keberkesanannya adalah sederhana berbanding dengan rawatan opioid standard.

Tidak seperti opioid, yang mengikat kepada reseptor otak Untuk mengurangkan kesakitan tetapi sering menyebabkan ketergantungan dan ketagihan, Journavx berfungsi dengan cara yang berbeza.

ubat -ubatan menghalang protein tertentu yang mencetuskan isyarat sakit sebelum mereka mencapai otak. isyarat sakit sebelum sampai ke otak, " dr. David Altshuler , Naib Presiden Eksekutif Vertex dan Ketua Pegawai Saintifik, sebelum ini memberitahu The Associated Press.

Kajian lebih daripada 870 pesakit yang mengambil jurnavx selepas pembedahan kaki dan perut menunjukkan bahawa ubat memberikan lebih banyak kelegaan daripada plasebo tetapi tidak lebih berkesan daripada pil kombinasi opioid-acetaminophen biasa.

bukan slam dunk pada keberkesanan, " Michael Schuh klinik mayo, seorang farmasi yang tidak terlibat dalam penyelidikan, memberitahu The Associated Press. "Tetapi ia adalah slam dunk kerana ia adalah laluan dan mekanisme tindakan yang sangat berbeza. Jadi, saya fikir ini menunjukkan banyak janji. "

Satu kebimbangan utama adalah kos. Journavx akan mempunyai harga senarai $ 15.50 setiap pil, berbanding dengan opioid generik, yang berharga $ 1 atau kurang.

Beberapa kesan sampingan yang dilaporkan termasuk loya, sembelit, gatal -gatal, ruam dan sakit kepala, tetapi tidak ada risiko ketagihan.

"Ubat baru mempunyai profil kesan sampingan yang sememangnya, bukan sahaja berbeza, tetapi tidak melibatkan risiko penyalahgunaan bahan dan kesan sampingan utama lain yang berkaitan dengan opioid," dr. Charles Argoff Pusat Perubatan Albany di New York, yang berunding dengan Vertex mengenai pembangunan dadah, memberitahu The Associated Press.

Kelulusan menandakan kemajuan utama pertama dalam rawatan kesakitan di lebih daripada dua dekad.

vertex mula membangunkan ubat pada awal tahun 2000-an, kerana overdosis opioid melonjak kerana menetapkan massa untuk keadaan kronik seperti arthritis dan sakit belakang.

Tahun, wabak semasa kebanyakannya didorong oleh fentanyl haram, bukannya opioid farmaseutikal, The Associated Press melaporkan.

Vertex telah menarik banyak minat, tetapi stok pembuat dadah itu melanda pada bulan Disember selepas keputusan mengecewakan dalam kajian kesakitan saraf kronik.

Dengan harapan mendapat kelulusan FDA untuk rawatan sakit kronik.

Sumber

  • The Associated Press, Laporan Media, 31 Jan, 2025

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2025-02-01 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular