FDA keurt Journavx goed, eerste nieuwe niet-opioïde pijnpil in decennia

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door Carmen Pope, bpharm. Laatst bijgewerkt op 31 januari 2025.

door India Edwards HealthDay Reporter

Vrijdag 31 januari 2025 - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Journavx goedgekeurd, een nieuwe pijnstiller zonder de risico's van verslaving of overdosis gekoppeld aan medicijnen zoals Vicodin en OxyContin.

De nieuwe pil, ontwikkeld door vertex farmaceuticals , is bedoeld voor op korte termijn pijnverlichting na chirurgie of letsel , de bijbehorende pers gemeld.

Hoewel het een langverwacht alternatief biedt voor opioïden en vrij verkrijgbare pijnstillers zoals ibuprofen, suggereert onderzoek dat de effectiviteit ervan bescheiden is in vergelijking met standaard opioïde behandelingen.

In tegenstelling Om pijn te verminderen, maar vaak leiden tot afhankelijkheid en verslaving, werkt Journavx anders.

De medicatie blokkeert specifieke eiwitten die pijnsignalen veroorzaken voordat ze de hersenen bereiken.

“Bij het proberen te ontwikkelen medicijnen die niet de verslavende risico's van opioïde medicijnen hebben, werkt een sleutelfactor om te blokkeren om te blokkeren om te blokkeren om te blokkeren om te blokkeren om te blokkeren om te blokkeren Pijnsignalering voordat het in de hersenen komt, " dr. David Altshuler , Vice President en Chief Scientific Officer van Vertex, vertelde eerder aan The Associated Press.

Studies van meer dan 870 patiënten die Journavx na voet en buikchirurgie namen, toonden aan dat het medicijn meer verlichting bood dan een placebo, maar niet effectiever was dan een gemeenschappelijke opioïde-acetaminophen combinatiepil.

“Het is Geen slam dunk over effectiviteit, " Michael Schuh van de Mayo Clinic, een apotheker die was niet betrokken bij het onderzoek, vertelde The Associated Press. “Maar het is een slam dunk omdat het een heel ander pad en werkingsmechanisme is. Dus ik denk dat dat veel [van] belofte laat zien. ”

Een grote zorg zijn kosten. Journavx heeft een catalogusprijs van $ 15,50 per pil, vergeleken met generieke opioïden, die $ 1 of minder kosten.

Sommige gerapporteerde bijwerkingen omvatten misselijkheid, constipatie, jeuk, uitslag en hoofdpijn, maar geen risico op verslaving.

"Het nieuwe medicijn heeft bijwerkingen die inherent zijn, niet alleen verschillend, maar geen risico op drugsmisbruik en andere belangrijke bijwerkingen in verband met opioïden," dr. Charles Argoff van het Albany Medical Center in New York, die over de ontwikkeling van het medicijn heeft geraadpleegd, vertelde The Associated Press.

De goedkeuring markeert de eerste belangrijke vooruitgang in pijnbehandeling in meer dan twee decennia.

Vertex begon het medicijn te ontwikkelen in het begin van de jaren 2000, toen overdoses opioïden toenam als gevolg van massa voorschrijven voor chronische aandoeningen zoals Artritis en rugpijn.

Terwijl opioïde recepten sterk zijn afgenomen in recent Jaren wordt de huidige epidemie meestal gevoed door illegale fentanyl, in plaats van farmaceutische opioïden, meldde de Associated Press.

Vertex heeft veel interesse getrokken, maar de aandelen van de medicijnmaker hebben in december een hit genomen na teleurstellende resultaten in een studie van chronische zenuwpijn. In de hoop FDA -goedkeuring te krijgen voor chronische pijnbehandeling.

bronnen

  • The Associated Press, Media Report, 31 januari 2025

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2025-02-01 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden