FDA zatwierdza Journavx, pierwsza nowa nieopioidowa pigułka bólu od dziesięcioleci

Śledź Drugslib na

Medicalnie przeglądane przez Carmen Pope, Bpharm. Ostatnia aktualizacja 31 stycznia 2025 r.

Vertex Pharmaceuticals , jest przeznaczony do krótkotrwałej ulgi po bólu po operacji lub uszkodzeniu uszkodzenia , zgłoszono Associated Press.

Chociaż zapewnia długo oczekiwaną alternatywę dla opioidów i środków przeciwbólowych bez recepty, takich jak ibuprofen, badania sugerują, że jego skuteczność jest niewielka w porównaniu ze standardowymi zabiegami opioidowymi.

W przeciwieństwie do opioidów, które wiążą się z receptorami mózgu, które wiążą się z receptorami mózgu Aby zmniejszyć ból, ale często prowadzi do zależności i uzależnienia, Journavx działa inaczej.

Leki blokują określone białka, które wywołują sygnały bólu, zanim dotrą do mózgu.

„Próbując opracować leki, które nie mają uzależniające ryzyka leków opioidowych, kluczowym czynnikiem jest blokowanie Sygnalizacja bólu, zanim dotrze do mózgu, ” dr. David Altshuler , wiceprezes i dyrektor naukowy Vertex, wcześniej powiedział The Associated Press.

Badania ponad 870 pacjentów, którzy wzięli Journavx po operacji stóp i brzucha, wykazały, że lek zapewniał więcej ulgi niż placebo, ale nie był bardziej skuteczny niż wspólna pigułka kombinacji opioid-acetaminofen.

„To jest Nie jest to slam dunk o skuteczności ”,” Michael Schuh z kliniki Mayo, farmaceuty, który farmaceaca nie był zaangażowany w badania, powiedział Associated Press. „Ale jest to trzask, ponieważ jest to zupełnie inna ścieżka i mechanizm działania. Myślę, że to pokazuje wiele [o] obietnicy. ”

Jednym z głównych problemów jest koszt. Journavx będzie miał cenę katalogową 15,50 USD za pigułkę w porównaniu z ogólnymi opioidami, które kosztują 1 lub mniej.

Niektóre zgłoszone skutki uboczne obejmowały nudności, zaparcia, swędzenie, wysypkę i ból głowy, ale bez ryzyka uzależnienia.

„Nowy lek ma profile skutków ubocznych, które są z natury, nie tylko inne, ale nie wiąże się z ryzykiem nadużywania substancji i innych kluczowych skutków ubocznych związanych z opioidami” Dr. Charles Argoff z Albany Medical Center w Nowym Jorku, który skonsultował się z Vertex w sprawie rozwoju leku, powiedział The Associated Press.

Zatwierdzenie oznacza pierwszy poważny rozwój leczenia bólu w ponad dwóch dziesięciolecia.

Vertex zaczął rozwijać lek na początku 2000 roku, gdy przedawkowanie opioidów wzrosło z powodu masowego przepisywania przewlekłych warunków, takich jak Arthritis i ból pleców.

Podczas gdy recepty opioidowe gwałtownie spadły w niedawnym Lata, obecna epidemia jest w większości napędzana nielegalnymi fentanylami, a nie opioidami farmaceutycznymi, donosi Associated Press.

Vertex wzbudziło duże zainteresowanie, ale zapasy producenta narkotyków uderzyły w grudniu po rozczarowaniu wyników w badaniu przewlekłego bólu nerwów.

Mimo to firma planuje kontynuować kolejną późną próbę próbną W nadziei na uzyskanie zatwierdzenia przez FDA leczenia przewlekłego bólu.

Źródła

  • The Associated Press, Raport Media, 31 stycznia, 2025

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

    Źródło: Healthday

    Wysłano : 2025-02-01 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe