A FDA aprova o JournAVX, primeira nova pílula de dor não opióide em décadas

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revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 31 de janeiro de 2025.

Sexta -feira, 31 de janeiro de 2025 - A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou o JournAVX, um novo analgésico sem os riscos de dependência ou overdose ligada a medicamentos como Vicodin e Oxycontin.

A nova pílula, desenvolvida por vertex pharmaceuticals , destina-se ao alívio da dor a curto prazo após a cirurgia ou lesão , a Associated Press relatada.

Embora ofereça uma alternativa tão esperada aos opióides e analgésicos vendidos sem receita, como o ibuprofeno, a pesquisa sugere que sua eficácia é modesta em comparação com tratamentos de opióides padrão.

Ao contrário dos opioides, que se ligam aos receptores cerebrais Para reduzir a dor, mas geralmente leva à dependência e vício, o JournAvx funciona de maneira diferente.

O medicamento bloqueia proteínas específicas que desencadeiam sinais de dor antes de chegarem ao cérebro. Sinalização da dor antes de chegar ao cérebro ”, dr. David Altshuler , vice -presidente executivo da Vertex e diretor científico, disse anteriormente à Associated Press.

Estudos de mais de 870 pacientes que tomaram o JournAVX após o pé e a cirurgia abdominal mostraram que o medicamento proporcionou mais alívio do que um placebo, mas não era mais eficaz do que uma pílula de combinação de opióide-acetaminofeno comum.

“É Não é um slam dunk na eficácia ", Michael Schuh da clínica Mayo, um farmacêutico que não estava envolvido na pesquisa, disse à Associated Press. "Mas é um slam dunk, pois é um caminho e um mecanismo de ação muito diferentes. Então, acho que isso mostra muito [de] promessa. ”

Uma grande preocupação é o custo. O JournAvx terá um preço de tabela de US $ 15,50 por pílula, em comparação com os opióides genéricos, que custam US $ 1 ou menos.

“O novo medicamento possui perfis de efeito colateral que são inerentemente, não apenas diferentes, mas não envolvem o risco de abuso de substâncias e outros efeitos colaterais importantes associados a opióides”, dr. Charles Argoff do Albany Medical Center, em Nova York, que consultou a Vertex sobre o desenvolvimento da droga, disse à Associated Press.

A aprovação marca o primeiro grande avanço no tratamento da dor em mais de dois décadas.

Vertex começou a desenvolver o medicamento no início dos anos 2000, à medida que as overdoses de opióides surgiram devido à prescrição em massa para condições crônicas como artrite e dor nas costas.

enquanto as prescrições de opióides diminuíram acentuadamente em recente Anos, a epidemia atual é alimentada principalmente por fentanil ilícito, em vez de opióides farmacêuticos, informou a Associated Press.

O vértice atraiu muito interesse, mas as ações da farmacêutica foram atingidas em dezembro, depois de decepcionar resultados em um estudo da dor do nervo crônico.

Apesar disso, a empresa planeja continuar com outro estudo em estágio avançado Na esperança de obter a aprovação do FDA para tratamento de dor crônica.

Isenção de responsabilidade: dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem aos indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2025-02-01 06:00

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