FDA aprobă Journavx, prima nouă pastilă de durere non-opioidă în decenii

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, Bpharm. Ultima actualizare la 31 ianuarie 2025.

de India Edwards Healthday Reporter

Vineri, 31 ianuarie 2025 - Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a aprobat Journavx, un nou calmant, fără riscurile de dependență sau supradozaj legat de medicamente precum Vicodin și Oxycontin. > Noua pastilă, dezvoltată de Vertex Pharmaceuticals , este destinată ameliorării durerii pe termen scurt în urma unei intervenții chirurgicale sau a accidentării , Associated Press a raportat.

în timp ce oferă o alternativă mult așteptată la opioide și analgezice fără cot ca ibuprofen, cercetările sugerează că eficacitatea sa este modestă în comparație cu tratamentele de opioide standard.

Spre deosebire de opioide, care se leagă de receptorii creierului Pentru a reduce durerea, dar de multe ori duce la dependență și dependență, Journavx funcționează diferit.

Medicamentul blochează proteine ​​specifice care declanșează semnale de durere înainte de a ajunge la creier.

„În încercarea de a dezvolta medicamente care nu au riscurile dependente de medicamente opioide, un factor cheie este să lucreze pentru a bloca pentru a bloca Semnalizarea durerii înainte de a ajunge la creier ”, Dr. David Altshuler , vicepreședintele executiv al Vertex și ofițerul științific șef, a declarat anterior The Associated Press.

Studiile asupra a peste 870 de pacienți care au luat Journavx după o intervenție chirurgicală la picior și abdominală au arătat că medicamentul a oferit mai multă ușurare decât un placebo, dar nu a fost mai eficient decât o pastilă comună de combinație de ocetaminofen opioid-acetaminofen.

„Este Nu este un slam dunk asupra eficacității ”, Michael Schuh al Clinicii Mayo, un farmacist Who Who Who Who Who Who Who Nu a fost implicat în cercetare, a declarat pentru Associated Press. „Dar este un slam dunk prin faptul că este o cale și un mecanism de acțiune foarte diferit. Deci, cred că asta arată multe [promisiuni]. ”

O preocupare majoră este costul. Journavx va avea un preț de listă de 15,50 USD pe pastilă, comparativ cu opioidele generice, care au costat 1 USD sau mai puțin.

Unele efecte secundare raportate au inclus greață, constipație, mâncărime, erupții cutanate și dureri de cap, dar fără risc de dependență.

„Noul medicament are profiluri de efecte secundare care sunt inerent, nu numai diferite, dar nu implică riscul de abuz de substanțe și alte efecte secundare cheie asociate cu opioidele”, Dr. Charles Argoff al Centrului Medical Albany din New York, care a consultat pentru Vertex cu privire la dezvoltarea drogurilor, a declarat pentru The Associated Press.

Aprobarea marchează primul progres major în tratamentul durerii în mai mult de două Decenii.

Vertex a început să dezvolte medicamentul la începutul anilor 2000, pe măsură ce supradozele de opioid au crescut din cauza prescrierii în masă pentru condiții cronice precum Artrita și dureri de spate.

În timp ce prescripțiile de opioid au scăzut brusc în recentele recente ani, epidemia actuală este alimentate în cea mai mare parte de fentanil ilicit, mai degrabă decât de opioide farmaceutice, a raportat Associated Press.

Vertex a atras mult interes, dar stocul producătorului de droguri a avut un succes în decembrie, după ce a rezultat dezamăgitor într-un studiu asupra durerilor nervoase cronice.

În ciuda acestui fapt, compania intenționează să continue cu un alt proces în stadiul târziu În speranța de a obține aprobarea FDA pentru tratamentul durerii cronice.

surse

  • The Associated Press, Media Raport, 31 ianuarie 2025

    • Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

    Sursa: Healthday

    Postat : 2025-02-01 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare