FDA, onlarca yıldır ilk yeni opioid olmayan ağrı hapı olan Journavx

Drugslib'i takip edin

tıbbi olarak Carmen Pope, Bpharm tarafından tıbbi olarak gözden geçirildi. 31 Ocak 2025'te son güncellendi.

31 Ocak 2025 Cuma - ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Vicodin ve Oxycontin gibi ilaçlarla bağlantılı bağımlılık veya aşırı doz riskleri olmayan yeni bir ağrı kesici olan Journavx'i onayladı. > Vertex Pharmaceuticals tarafından geliştirilen yeni hap, ameliyat veya yaralanma sonrasında kısa süreli ağrı kesici için tasarlanmıştır. , Associated Press bildirdi.

İbuprofen gibi opioidlere ve tezgah üstü ağrı kesicilere uzun zamandır beklenen bir alternatif sağlasa da, araştırmalar standart opioid tedavilerine kıyasla etkinliğinin mütevazı olduğunu gösteriyor.

Beyin reseptörlerine bağlanan opioidlerden farklı olarak Ağrıyı azaltmak, ancak genellikle bağımlılığa ve bağımlılığa yol açan Journavx farklı çalışıyor.

İlaç, beyne ulaşmadan önce ağrı sinyallerini tetikleyen spesifik proteinleri engeller. Beyne ulaşmadan önce ağrı sinyali, ” dr. Vertex’in Genel Müdür Yardımcısı ve Bilimsel Sorumlusu David Altshuler Daha önce Associated Press'e verdiği demeçte.

Ayak ve abdominal cerrahiden sonra Journavx alan 870'den fazla hastanın çalışmaları, ilacın bir plasebodan daha fazla rahatlama sağladığını, ancak yaygın bir opioid-asetaminofen kombinasyon hapından daha etkili olmadığını gösterdi.

“Bu Etkililik üzerine bir slam dunk değil ” michael schuh Mayo kliniği, bir eczacı Associated Press'e, araştırmaya dahil olmadı. “Ama çok farklı bir yol ve etki mekanizması olması nedeniyle bir slam dunk. Yani, bence bu çok fazla söz gösteriyor. ”

Büyük bir endişe maliyettir. Journavx, 1 veya daha az maliyeti olan jenerik opioidlere kıyasla hap başına 15,50 dolarlık bir liste fiyatına sahip olacak.

“Yeni ilaç, sadece farklı değil, aynı zamanda madde bağımlılığı ve opioidlerle ilişkili diğer önemli yan etki riskini içermeyen yan etki profillerine sahiptir” dr. Charles Argoff New York'taki Albany Tıp Merkezi, İlaç'ın gelişimi hakkında tepe noktasına danışan Associated Press'e söyledi. onlarca yıl.

Vertex, 2000'li yılların başlarında ilacı geliştirmeye başladı, çünkü opioid aşırı dozlar, artrit ve sırt ağrısı. Associated Press, mevcut salgın çoğunlukla farmasötik opioidlerden ziyade yasadışı fentanil tarafından besleniyor.

Vertex çok ilgi çekti, ancak uyuşturucu üreticisinin stoku, kronik sinir ağrısı üzerine bir çalışma ile hayal kırıklığına uğrattıktan sonra Aralık ayında bir vuruş yaptı. Kronik ağrı tedavisi için FDA onayı alma umuduyla.

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-02-01 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler