يوافق إدارة الأغذية والعقاقير على كيتاركس (الكيتامين) لإدارة الألم الجراحي

اتبع Drugslib على

ادارة الاغذية والعقاقير يوافق Ketarx (الكيتامين) لإدارة الألم الجراحية

تورنتو ، في - 11 أغسطس ، 2025 - Pharmather Holdings Ltd. أعلن أنها حصلت على موافقة إدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA) على منتج الكيتامين التابع للشركة ، ويشار إليها هنا باسم Ketarx ™ ، في 8 أغسطس 2025 ، لاستخداماتها المشار إليها في إدارة الألم الجراحي. تشير موافقة إدارة الأغذية والعقاقير هذه إلى إنجاز كبير للتصوير والواقع الاستراتيجي للشركة للمساهمة في ثورة الأدوية المخدرة من خلال الاستفادة من مبادراتها التجارية والسريرية مع الكيتامين نحو الصحة العقلية ، واضطرابات الأعصاب ، واضطرابات الألم. علق فابيو تشيانيلي ، مؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لل Pharmather: "اليوم يصادف فصلًا جديدًا لل Pharmather. مع موافقة FDA على الكيتامين الآن ، فإننا نرغب في إدراك هدفنا في أن نكون قائدًا عالميًا في التنمية ، حيث إننا نتعرف على أي شيء آخر. صامد في مهمتنا لتسخير الإمكانات الصيدلانية للكيتامين لمجموعة من الصحة العقلية واضطرابات الألم واضطرابات الألم. " تبرز الكيتامين بين الأدوية المخدرة والمخدرة المخدرة باعتبارها الوحيدة المدرجة في قائمة الأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية 1. من المتوقع أن يعاني سوق الكيتامين العالمي من نمو كبير ، بقيمة 750 مليون دولار ، ومن المتوقع أن يصل إلى 3.42 مليار دولار بحلول عام 2034 ، مما يشير إلى معدل نمو سنوي مركب قدره 16.4 ٪ 2. علاوة على ذلك ، فإن Spravato® (الإسكيتامين) ، وهو علاج معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير للاكتئاب ، يتتبع معدل تشغيل مبيعات قدره 1.6 مليار دولار ، مع توجيهات تتوقع 3 مليارات دولار إلى 3.5 مليار دولار بحلول 2027-20283. تؤكد توقعات السوق الواعدة هذه على إمكانات الموقف الاستراتيجي لـ KETARX ™ والفصيرة في هذه الصناعة. توفر موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على منتج الكيتامين التابع للشركة ، Ketarx ™ ، أساسًا قويًا لتوسيع تطوير الكيتامين عبر مجالات علاجية متنوعة داخل خط أنابيب المنتج للشركة. تشمل هذه المناطق حالات الصحة العقلية مثل الاكتئاب ، والاضطرابات العصبية مثل مرض الشلل الرعاش والتصلب الجانبي الضموري (ALS) ، وإدارة الألم النادر أو المزمن ، بما في ذلك متلازمة الألم الإقليمية المعقدة (CRPS). منذ فبراير 2018 ، تم إدراج الكيتامين بانتظام في قائمة نقص الأدوية FDA ، مما يبرز حاجة كبيرة لإمدادات متسقة وعالية الجودة. يتم تحذير هذه القضية من خلال تنبيه مخاطر مضاعف الصادر عن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في 10 أكتوبر 20234 ، والتي تفصل المخاطر المحتملة المرتبطة بمنتجات الكيتامين المركبة المستخدمة في الاضطرابات النفسية. كما أكد روبرت ف. كينيدي جونيور ، وزير الصحة والخدمات الإنسانية ، على أهمية توسيع الأبحاث وضمان الوصول القانوني إلى العلاجات المخدرة للمحاربين القدامى. توافق الإدارة الصحية للمحاربين القدامى ، وهي أكبر نظام للرعاية الصحية المتكاملة في الولايات المتحدة ، على حقنة الكيتامين للأفراد العسكريين المتقاعدين المصابين بالاكتئاب واضطراب ما بعد الصدمة و PANN 6. علاوة على ذلك ، فإن إنشاء مفوض إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لإنشاء برنامج القسائم الوطنية للمفوض الوطنية يدل على تفاني إدارة الأغذية والعقاقير (FDA الإمكانات الصيدلانية للكيتامين (Ketarx ™) للاضطرابات العقلية ، واضطرابات الألم ، واضطرابات الألم. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة pharmather.com . لمزيد من المعلومات حول Pharmather ، يرجى الاتصال: Fabio Chianellichief Executive Doffessypharmather Holdings Ltd.Tel: 1-888-846-3171email: [email protected]: البيان التحذيري يحتوي هذا البيان الصحفي على "معلومات تطلعية" بالمعنى المتمثل في تشريع الأوراق المالية الكندية المعمول بها. تتعلق هذه العبارات بالأحداث المستقبلية أو الأداء المستقبلي. استخدام أي من الكلمات "أقرب" ، "يمكن" ، "واثق" ، "سوف" ، "تنوي" ، "توقع" ، "صدق" ، "ويل" ، "متوقعة" ، "مقدرة" ، "إمكانية" ، "وعد" ، "" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، ". تهدف التعبيرات والبيانات "السابقة" ، والتعبيرات المماثلة المتعلقة بالمسائل التي ليست حقائق تاريخية إلى تحديد المعلومات التطلعية وتستند إلى Pharmather Holdings Ltd. ("الشركة" أو الافتراضات الحالية فيما يتعلق بنتيجة وتوقيت هذه الأحداث المستقبلية. تعتمد المعلومات التطلعية على افتراضات معقولة قامت بها الشركة في تاريخ المعلومات وتخضع لمخاطر معروفة وغير معروفة ، وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف نتائج أو أحداث فعلية ماديًا عن تلك المتوقعة في المعلومات التطلعية. بالنظر إلى هذه المخاطر ، عدم اليقين والافتراضات ، يجب ألا تعتمد بشكل لا مبرر له على هذه البيانات التطلعية. يتم تقديم المعلومات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي اعتبارًا من تاريخ هذا ، ولا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي معلومات تطلعية ، سواء كنتيجة للمعلومات الجديدة أو الأحداث المستقبلية أو غير ذلك ، باستثناء ما هو مطلوب بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها. إن البيانات السابقة مؤهلة صراحةً أي معلومات تطلعية واردة هنا. يتم وصف العوامل التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية الموصوفة تحت "عوامل الخطر" التسمية التوضيحية في مناقشة إدارة الشركة وتحليلها خلال الأشهر الثلاثة والتسعة المنتهية في 28 فبراير 2025 بتاريخ 24 أبريل 2025 ، والتي تتوفر على ملف تعريف الشركة في www.sedarplus.ca . لا يشكل هذا البيان الإخباري عرضًا للبيع أو التماس عرض للشراء ، ولا يشكل عرضًا أو طلبًا أو بيعًا في أي ولاية أو مقاطعة أو إقليم أو اختصاص أن هذا العرض أو التماس أو البيع سيكون غير قانوني قبل التسجيل أو التأهيل بموجب قوانين الأوراق المالية في أي ولاية أو مقاطعة أو أطراف أو قانوني. المراجع: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf؟sepress=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market href = "https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/1075040/spravato-sales-momentum-underscores-market-potential-for-paschedelics-atai-life-sciences- seen-key-beneariary-1075040.html؟region=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca=ca&ca=ca=ca&ca=ca&ca=ca&ca=ca&ca spplic= https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/1075040/spravato-sales-momentum-underscores-market-pot-for-psychedelics-atai-sciences- seen-as-key-beneariciar-10750404040404 rel = "nofollow" HREF = "https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-providers-about-pot-risks- appound-compound-compound-ketamine" https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-providers-about-pot-nistks-oxocied-compound-compound-kompound-komed 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-0042997 6. https://rsds.org/the-tetrans-health-administration-approves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-military/

نشر : 2025-08-19 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية