FDA schvaluje Ketarx (ketamin) pro léčbu chirurgické bolesti

Sledujte Drugslib

FDA schvaluje Ketarx (ketamin) pro léčbu chirurgické bolesti

Toronto, na - 11. srpna 2025 - Pharmater Holdings Ltd. („společnost“ nebo „lékář“) (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRMAMEUTICKÁ PHARMACETICKÁ PHARMUTICKÁ PHOCTICKÁ POTECT. Ketamine, s potěšením oznamuje, že obdržela schválení amerického potravinového a léčiva (FDA) pro produkt Ketamine společnosti, zde označovaný jako Ketarx ™, 8. srpna 2025, za jeho uvedená použití v léčbě chirurgické bolesti. Toto schválení FDA znamená významný úspěch pro lékárnu a strategicky pozice společnosti přispívá k psychedelické farmaceutické revoluci využitím jejích komerčních a klinických iniciativ s ketaminem vůči duševnímu zdraví, neurologické a bolesti. Fabio Chianelli, zakladatel, předseda a generální ředitel společnosti Pharmater, komentoval: „Dnes označuje novou kapitolu pro lékárnu. S schválením FDA pro ketamin nyní je v ruce, jsme blíže k realizaci našeho cíle, jak se stát globálním lídrem v ketaminu, které se stanou novým románem. vytrvalý v naší misi využít farmaceutický potenciál ketaminu pro řadu poruch duševního zdraví, neurologických a bolesti. “ Ketamin vyniká mezi psychedelickými a psychedelicky adjacentskými drogami jako jediný, který byl zahrnut do seznamu základních léčivých přípravků Světové zdravotnické organizace1. Očekává se, že globální trh ketaminu zažije podstatný růst, v současné době v hodnotě 750 milionů USD a do roku 2034 bude dosahovat 3,42 miliardy USD, což naznačuje roční míru růstu 16,4%2. Kromě toho Spravato® (Esketamine), FDA schválená léčba deprese, sleduje sazbu prodeje 1,6 miliardy USD, přičemž pokyny očekávají do roku 2027–20283 3 až 3,5 miliardy USD. Tento slibný výhled na trh podtrhuje potenciál strategické postavení Ketarx ™ a Pharmater v oboru. Schválení společnosti FDA s produktem Ketamine společnosti, Ketarx ™, poskytuje silný základ pro rozšíření vývoje ketaminu napříč různými terapeutickými oblastmi v rámci produktového potrubí společnosti. Mezi tyto oblasti patří stavy duševního zdraví, jako je deprese, neurologické poruchy, jako je Parkinsonova choroba a amyotrofní laterální skleróza (ALS), a léčbu vzácné nebo chronické bolesti, včetně komplexního syndromu regionální bolesti (CRPS). Od února 2018 je Ketamine pravidelně uveden na seznamu nedostatku léčiv FDA, což zdůrazňuje významnou potřebu konzistentního a kvalitního nabídky. Tento problém je upozorněn varováním o riziku složení vydané FDA 10. října 20234, která podrobně popisuje potenciální rizika spojená s složenými produkty ketaminu používaných pro psychiatrické poruchy. Robert F. Kennedy Jr., ministr zdravotnictví a lidských služeb, také zdůraznil důležitost rozšíření výzkumu a zajištění právního přístupu k psychedelické terapii pro veterány5. Správa veteránů Health Administration, největší integrovaný systém zdravotní péče v USA, v současné době schvaluje a financuje infuze ketaminu pro vojenský personál v důchodu postižené depresí, PTSD a chronickou Pain6. Kromě toho komisař FDA Marty Makary založil program národního priority voucher komisaře komisaře komisařka komisaře pro národní prioritní voucher, což znamená odhodlání FDA k urychlení přístupu k bezpečnému a efektivnímu ošetření, což vnáší důvěru v potenciální budoucí regulační podporu a dostupnost pro ketamin. Odemčení farmaceutického potenciálu ketaminu (Ketarx ™) pro poruchy duševního zdraví, neurologických a bolesti. Pro více informací navštivte pharMather.com . Pro více informací o Pharmaterovi kontaktujte prosím: Fabio Chianellichief Executipment OfficerPharherpharher Holdings Ltd.tel: 1-888-846-3171EMAIL: [email protected]: www.pharher.com Any Regulation. Poskytovatel zkontroloval nebo přijímal odpovědnost za přiměřenost nebo přesnost tohoto vydání. Varovné prohlášení Tato tisková zpráva obsahuje „výhledové informace“ ve smyslu příslušných kanadských právních předpisů o cenných papírech. Tato tvrzení se týkají budoucích událostí nebo budoucího výkonu. Použití jakéhokoli ze slov „Bližší“, „by“, „sebevědomý“, „by“, „zamýšlel“, „očekávat“, „věřit“, „vůli“, „promítnuté“, „odhadovaný“, „Potenciální“, „Slib“, „silné“, „May“, „Plán“, „Navrhovaný“, „předvídat“, „předvídat“, „před“ „předvídat“, „před“ „předvídat“, „před“ „předvídat“, „před“ „předvídat“, „před„ předvídat “,„ předvídat “,„ předvídat “,„ předvídat “,„ předvídat “,„ předvídat “,„ předvídat “,„ předvídat “,„ předvídat “,„ předvídat “,„ Plán “,„ Plán “,„ Plán “,„ Plán “,„ Plán “,„ Plán “,„ Plán “,„ Plán “,„ „Prior“ a podobné výrazy a prohlášení týkající se záležitostí, které nejsou historickými fakty, jsou určeny k identifikaci informací o výhledě a jsou založeny na současné víře nebo předpokladech společnosti PharMeter Holdings Ltd. („společnost“) o výsledku a načasování těchto budoucích událostí. Informace o výhledě jsou založeny na přiměřených předpokladech, které společnost učinila k datu informací a podléhají známým a neznámým rizikům, nejistotám a dalším faktorům, které mohou způsobit významné výsledky nebo události, které se budou podstatně lišit od těch, které se očekávají v dopředných informacích. Vzhledem k těmto rizikům, nejistotám a předpokladům byste se neměli na tato výhledová prohlášení nepřiměřeně spoléhat. Vpřed-vypadající informace obsažené v této tiskové zprávě jsou poskytnuty k datu této smlouvy a společnost není povinna aktualizovat nebo revidovat žádné výhledové informace, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak, s výjimkou případů, kdy je vyžadováno platnými zákony o cenných papírech. Předchozí prohlášení výslovně kvalifikují jakékoli výhledové informace obsažené v tomto dokumentu. Faktory, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky významně liší od těch, které se očekávají v těchto výhledových prohlášeních, jsou popsány pod titulkem „rizikových faktorů“ v diskusi a analýze vedení společnosti za tři a devět měsíců končících 28. února 2025 ze dne 24. dubna 2025, které je k dispozici na profilu společnosti při www.sedarplus.ca . Tato tisková zpráva nepředstavuje nabídku k prodeji nebo žádosti o nabídku na nákup a nepředstavuje nabídku, obtěžování nebo prodej v žádném státě, provincii, území nebo jurisdikci, ve kterém by taková nabídka, obžaloba nebo prodej byla protiprávní před registrací nebo kvalifikací podle zákonů o cenných papírech, v provincii, provincii nebo juritikci. Reference: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf? sesquence=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. https://www.fda.gov/drugs/human-dug-companding/fda-warns-patients-an-alealth-are-providers-about-potential-risks-companded-tatamin 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-schedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approves-and-pays-fitamin-infusions for-retired-military/

Vyslán : 2025-08-19 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova