FDA genehmigt Ketarx (Ketamin) zur chirurgischen Schmerzbehandlung

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FDA Approves KETARx (ketamine) for Surgical Pain Management

TORONTO, ON – August 11, 2025 – PharmaTher Holdings Ltd. (the “Company” or “PharmaTher”) (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM), a specialty pharmaceutical company focused on unlocking the pharmaceutical potential of ketamine, is Freutlich, bekannt zu geben, dass es am 8. August 2025 die Genehmigung der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das Ketaminprodukt des Unternehmens erhalten hat, die hier als Ketarx ™ bezeichnet wird, für seine angegebenen Verwendungen in der chirurgischen Schmerzbehandlung. Diese FDA -Zulassung bedeutet eine bedeutende Leistung für Pharmather und positioniert das Unternehmen strategisch, um zur psychedelischen Pharmazeutika beizutragen, indem er seine kommerziellen und klinischen Initiativen mit Ketamin für psychische Gesundheit, neurologische und Schmerzstörungen nutzt. Fabio Chianelli, Gründer, Vorsitzender und CEO von Pharmather, kommentierte: „Heute markiert wir ein neues Kapitel für Pharmather. Mit der FDA-Zulassung für Ketamin jetzt in der Hand sind wir näher daran, unser Ziel zu erkennen, dass unser globales Führer in Ketamin-basierter Pharmazeutikum in Ketamin-basierten Pharmazeutika ist. Mission, das pharmazeutische Potenzial von Ketamin für eine Reihe von psychischen Gesundheit, neurologischen und Schmerzstörungen zu nutzen. “ Ketamin zeichnet sich unter psychedelischen und psychedelisch-adjazenten Medikamenten als die einzigen auf, die in der Modellliste der Weltgesundheitsorganisation der wesentlichen Medikamente aufgenommen wurden1. Der globale Ketaminmarkt wird voraussichtlich ein erhebliches Wachstum haben, der derzeit 750 Mio. USD bewertet und bis 2034 3,42 Milliarden US -Dollar erreichen, was auf eine jährliche Wachstumsrate von 16,4%2 auftritt. Darüber hinaus verfolgt Spravato® (Esketamine), eine von der FDA zugelassene Behandlung für Depressionen, einen Umsatzrun-Rand von 1,6 Milliarden US-Dollar, wobei die Anleitung bis 2027-20283 3 bis 3,5 Milliarden US-Dollar vorwegnimmt. Dieser vielversprechende Marktausblick unterstreicht das Potenzial der strategischen Position von Ketarx ™ und Pharmather in der Branche. Die Zulassung des Ketaminprodukts des Unternehmens Ketarx ™ durch die FDA bietet eine starke Grundlage für die Erweiterung der Entwicklung von Ketamin in verschiedenen therapeutischen Bereichen innerhalb der Produktpipeline des Unternehmens. Zu diesen Bereichen gehören psychische Erkrankungen wie Depressionen, neurologische Störungen wie Parkinson -Krankheit und amyotrophe Lateralsklerose (ALS) und die Behandlung seltener oder chronischer Schmerzen, einschließlich komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS). Seit Februar 2018 wird Ketamin regelmäßig in der FDA-Drogenmangelliste aufgeführt, wodurch ein erheblicher Bedarf an einer konsistenten, qualitativ hochwertigen Versorgung hervorgehoben wird. Dieses Problem wird durch eine vom FDA am 10. Oktober 20234 ausgestellte Verbindungsrisikowarnung gewarnt, in der potenzielle Risiken im Zusammenhang mit verstärkten Ketaminprodukten für psychiatrische Erkrankungen detailliert wurden. Robert F. Kennedy Jr., Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste, hat auch betont, wie wichtig es ist, die Forschung zu erweitern und den rechtlichen Zugang zu psychedelischen Therapien für Veteranen zu gewährleisten5. Die Veterans Health Administration, das größte integrierte Gesundheitssystem in den USA, genehmigt und finanziert Ketamin -Infusionen für pensionierte Militärpersonal, die mit Depressionen, PTBS und chronischem Schmerz 6 betroffen sind. Darüber hinaus bedeutet FDA -Kommissar Marty Makarys Gründung des nationalen Prioritätsgutscheinprogramms des Kommissars das Engagement der FDA, den Zugang zu sicheren und wirksamen Behandlungen zu beschleunigen und das Vertrauen in die potenzielle zukünftige regulatorische Unterstützung und Zugänglichkeit für Ketamin. Entsperren des pharmazeutischen Potenzials von Ketamin (Ketarx ™) für psychische Gesundheit, neurologische und Schmerzstörungen. Weitere Informationen finden Sie unter pharmather.com . Für weitere Informationen zu Pharmather wenden Sie sich bitte an: Fabio Chianellichief Executive OfficerPharmather Holdings Ltd.tel: 1-888-846-3171email: [email protected]: www.sedarplus.ca . 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Gesendet : 2025-08-19 06:00

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