Το FDA εγκρίνει το ketarx (κεταμίνη) για τη διαχείριση του χειρουργικού πόνου

Ακολουθήστε το Drugslib

Η FDA εγκρίνει το Ketarx (κεταμίνη) για τη διαχείριση του χειρουργικού πόνου

Τορόντο, στις 11 Αυγούστου 2025 - Pharmather Holdings Ltd. Χαίρομαι που ανακοίνωσε ότι έλαβε την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το προϊόν κεταμίνης της εταιρείας, το οποίο αναφέρεται εδώ ως Ketarx ™, στις 8 Αυγούστου 2025, για τις αναφερόμενες χρήσεις της στη διαχείριση του χειρουργικού πόνου. Αυτή η έγκριση του FDA υποδηλώνει ένα σημαντικό επίτευγμα για τον φαρμακοποιό και θέτει στρατηγικά την εταιρεία να συμβάλει στην ψυχεδελική φαρμακευτική επανάσταση αξιοποιώντας τις εμπορικές και κλινικές πρωτοβουλίες της με κεταμίνη προς την ψυχική υγεία, τις νευρολογικές διαταραχές και τις διαταραχές του πόνου. Ο Fabio Chianelli, ιδρυτής, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος του Pharmather, σχολίασε: "Σήμερα σηματοδοτεί ένα νέο κεφάλαιο για το φαρμακείο με την έγκριση της FDA για την Ketamine τώρα στο χέρι, σηματοδοτούμε την Ιστορική Εισαγωγή. Αποστολή να αξιοποιήσει το φαρμακευτικό δυναμικό της κεταμίνης για μια σειρά ψυχικής υγείας, νευρολογικής και διαταραχής του πόνου. " Η κεταμίνη ξεχωρίζει μεταξύ των ψυχεδελικών και ψυχεδελικών-επιθετικών ναρκωτικών ως το μόνο που περιλαμβάνεται στον κατάλογο μοντέλων των βασικών φαρμάκων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Η παγκόσμια αγορά κεταμίνης αναμένεται να παρουσιάσει σημαντική ανάπτυξη, αξίας 750 εκατομμυρίων δολαρίων και προβλέπεται να φτάσει τα 3,42 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2034, υποδεικνύοντας ένα σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης 16,4%2. Επιπλέον, η Spravato® (Esketamine), μια εγκεκριμένη από την FDA θεραπεία για την κατάθλιψη, παρακολουθεί το ποσοστό εκτέλεσης πωλήσεων 1,6 δισεκατομμυρίων δολαρίων, με καθοδήγηση να προβλέπει 3 δισεκατομμύρια δολάρια έως 3,5 δισεκατομμύρια έως 2027-20283. Αυτή η πολλά υποσχόμενη προοπτική της αγοράς υπογραμμίζει το δυναμικό του Ketarx ™ και της στρατηγικής θέσης του φαρμακείου στον κλάδο. Η έγκριση από την FDA για το προϊόν κεταμίνης της εταιρείας, Ketarx ™, παρέχει μια ισχυρή βάση για την επέκταση της ανάπτυξης κεταμίνης σε διάφορες θεραπευτικές περιοχές εντός του αγωγού προϊόντων της εταιρείας. Αυτές οι περιοχές περιλαμβάνουν συνθήκες ψυχικής υγείας όπως η κατάθλιψη, οι νευρολογικές διαταραχές όπως η νόσος του Parkinson και η αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS) και η διαχείριση σπάνιου ή χρόνιου πόνου, συμπεριλαμβανομένου του σύνθετου συνδρόμου περιφερειακού πόνου (CRPS). Από τον Φεβρουάριο του 2018, η κεταμίνη έχει καταχωρηθεί τακτικά στον κατάλογο έλλειψης φαρμάκων FDA, υπογραμμίζοντας σημαντική ανάγκη για συνεπή προσφορά υψηλής ποιότητας. Το ζήτημα αυτό προειδοποιείται από μια ειδοποίηση κινδύνου σύνθεσης που εκδόθηκε από την FDA στις 10 Οκτωβρίου 20234, η οποία λεπτομερώς δυνητικούς κινδύνους που σχετίζονται με σύνθετα προϊόντα κεταμίνης που χρησιμοποιούνται για ψυχιατρικές διαταραχές. Ο Robert F. Kennedy Jr., υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, έχει επίσης υπογραμμίσει τη σημασία της επέκτασης της έρευνας και της διασφάλισης της νομικής πρόσβασης σε ψυχεδελικές θεραπείες για τους βετεράνους5. Η Υπηρεσία Υγείας των Βετεράνων, το μεγαλύτερο ολοκληρωμένο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης στις Η.Π.Α., εγκρίνει σήμερα και χρηματοδοτεί εγχύσεις κεταμίνης για συνταξιούχο στρατιωτικό προσωπικό που πάσχει από κατάθλιψη, PTSD και χρόνιο πόνο6. Επιπλέον, ο Επίτροπος της FDA, ο Επίτροπος Marty Makary από το πρόγραμμα κουπονιών του Εθνικού Επιτρόπου του Επιτρόπου, υποδηλώνει την αφοσίωση της FDA στην επιτάχυνση της πρόσβασης σε ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες, ενσταλάξτε την εμπιστοσύνη στο μελλοντικό ρυθμιστικό και την προσβασιμότητα για την Ketamine. Φαρμακευτικό δυναμικό της κεταμίνης (Ketarx ™) για διαταραχές ψυχικής υγείας, νευρολογικής και πόνου. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε το pharmather.com . Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Pharmather, επικοινωνήστε με: Fabio Chianellichief Executive Officerpharmather Holdings Ltd.Tel: 1-888-846-3171EMail: [email protected]: Ο πάροχος έχει αναθεωρήσει ή αναλάβει την ευθύνη για την επάρκεια ή την ακρίβεια αυτής της απελευθέρωσης. Προειδοποιητική δήλωση Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει «πληροφορίες μελλοντικής εμφάνισης» κατά την έννοια της ισχύουσας νομοθεσίας καναδικών κινητών αξιών. Αυτές οι δηλώσεις σχετίζονται με μελλοντικά γεγονότα ή μελλοντικές επιδόσεις. Η χρήση οποιασδήποτε από τις λέξεις "πιο κοντά", "θα μπορούσε", "αυτοπεποίθηση", "θα", "προτίθεται", "αναμένουν", "πιστεύουμε", "θα" προβλέπεται "," εκτιμώμενη "," δυναμική "," υπόσχεση "," ισχυρή "," στόχος " Το "Prior", και παρόμοιες εκφράσεις και δηλώσεις σχετικά με θέματα που δεν είναι ιστορικά γεγονότα αποσκοπούν στον εντοπισμό πληροφοριών μελλοντικής εκπλήρωσης και βασίζονται στην Pharmather Holdings Ltd. Οι πληροφορίες μελλοντικής εκπλήρωσης βασίζονται σε λογικές υποθέσεις που έχουν γίνει από την εταιρεία κατά την ημερομηνία των πληροφοριών και υπόκεινται σε γνωστούς και άγνωστους κινδύνους, αβεβαιότητες και άλλους παράγοντες που μπορεί να προκαλέσουν ουσιαστικά τα πραγματικά αποτελέσματα ή τα γεγονότα από εκείνους που αναμένονται στις πληροφορίες. Λαμβάνοντας υπόψη αυτούς τους κινδύνους, τις αβεβαιότητες και τις υποθέσεις, δεν πρέπει να βασίζεστε αδικαιολόγητα σε αυτές τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης. Οι μελλοντικές πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το δελτίο τύπου γίνονται από την ημερομηνία του παρόντος και η εταιρεία δεν είναι υποχρεωμένη να ενημερώσει ή να αναθεωρήσει οποιεσδήποτε πληροφορίες για την προοπτική, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών εκδηλώσεων ή άλλων, εκτός από τις εφαρμογές των εφαρμοστέων νόμων περί κινητών αξιών. Οι προαναφερθείσες δηλώσεις προκρίνουν ρητά τυχόν πληροφορίες που περιέχονται στο μέλλον. Παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνους που αναμένονται σε αυτές τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης περιγράφονται με τη λεζάντα "παράγοντες κινδύνου" στη συζήτηση και την ανάλυση της διοίκησης της εταιρείας για τους τρεις και εννέα μήνες που έληξαν στις 28 Φεβρουαρίου 2025 της 24ης Απριλίου 2025, η οποία είναι διαθέσιμη στο προφίλ της εταιρείας στο www.sedarplus.ca . Αυτό το δελτίο τύπου δεν αποτελεί προσφορά πώλησης ή προσφορά προσφοράς για αγορά και δεν θα αποτελεί προσφορά, πρόσκληση ή πώληση σε οποιοδήποτε κράτος, επαρχία, επικράτεια ή δικαιοδοσία, στην οποία η προσφορά, η πρόσκληση ή η πώληση θα είναι παράνομη πριν από την καταχώριση ή τα προσόντα σύμφωνα με τους νόμους περί κεφαλαίων οποιουδήποτε κράτους, επαρχίας, εδάφους ή δικαιοδοσίας. Αναφορές: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?eScience=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. href = "https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/1075040/spravato-sales-momentum-underscores-market-potential-fosy-psychedelics-atai-life-sciences-seen-asky--105040.html ?Region=ca&caka" https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/1075040/spravato-sales-momentum-underscores-market-potential-for-psychedelics-atai-life-sciences-seen-as-key-chtml ?Region=cacacaca . rel = "nofollow" href = "https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-socs-sociated-compounded-ketamine"> https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potental-siscs-sociated-compound-ketamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-military/

Δημοσιεύτηκε : 2025-08-19 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά