La FDA aprueba a Ketarx (ketamina) para el manejo del dolor quirúrgico

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FDA aprueba a Ketarx (ketamina) para el manejo del dolor quirúrgico

Toronto, el 11 de agosto de 2025 - Pharmather Holdings Ltd. (la "compañía" o "Pharmather") (OTCQB: PROTRF) (CSE: PHRMAT Ketamine se complace en anunciar que recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el producto de ketamina de la compañía, en este documento conocido como Ketarx ™, el 8 de agosto de 2025, por sus usos indicados en el manejo del dolor quirúrgico. Esta aprobación de la FDA significa un logro trascendental para el farmato y posiciona estratégicamente a la compañía para contribuir a la revolución farmacéutica psicodélica al aprovechar sus iniciativas comerciales y clínicas con ketamina hacia la salud mental, los trastornos neurológicos y del dolor. Fabio Chianelli, fundador, presidente y CEO de Pharmather, comentó: “Hoy marca un nuevo capítulo para Pharmather. Con la aprobación de la FDA para la ketamina ahora en la mano, estamos más cerca de darnos cuenta firme en nuestra misión de aprovechar el potencial farmacéutico de la cetamina para una variedad de trastornos de salud mental, neurológicos y dolor ”. La ketamina se destaca entre las drogas psicodélicas y adyacentes psicodélicas como la única incluida en la lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud1. Se espera que el mercado global de ketamina experimente un crecimiento sustancial, actualmente valorado en $ 750 millones y se proyecte que alcanzará los $ 3.42 mil millones en 2034, lo que indica una tasa de crecimiento anual compuesta de 16.4%2. Además, Spravato® (Esketamine), un tratamiento aprobado por la FDA para la depresión, está rastreando una tasa de ventas de $ 1.6 mil millones, con una guía que anticipa $ 3 mil millones a $ 3.5 mil millones para 2027-20283. Esta prometedora perspectiva del mercado subraya el potencial de la posición estratégica de Ketarx ™ y Pharmather en la industria. La aprobación de la FDA del producto de ketamina de la compañía, Ketarx ™, proporciona una base sólida para ampliar el desarrollo de la ketamina en diversas áreas terapéuticas dentro de la cartera de productos de la compañía. Estas áreas incluyen afecciones de salud mental como la depresión, los trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson y la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) y el manejo del dolor raro o crónico, incluido el síndrome de dolor regional complejo (CRP). Desde febrero de 2018, la ketamina se ha incluido regularmente en la lista de escasez de medicamentos de la FDA, destacando una necesidad significativa de un suministro consistente y de alta calidad. Este problema se advierte con una alerta de riesgo compuesta emitida por la FDA el 10 de octubre de 20234, que detalló los riesgos potenciales asociados con los productos de ketamina compuestos utilizados para los trastornos psiquiátricos. Robert F. Kennedy Jr., Secretario de Salud y Servicios Humanos, también ha enfatizado la importancia de expandir la investigación y garantizar el acceso legal a las terapias psicodélicas para los veteranos5. La Administración de Salud de Veteranos, el sistema de salud integrado más grande en los EE. UU., Actualmente aprueba y financia las infusiones de ketamina para el personal militar retirado afectado por depresión, TEPT y dolor crónico6. Además, el establecimiento del Comisionado de la FDA Marty Makary del programa de cupones de prioridad nacional del Comisionado significa la dedicación de la FDA a acelerar el acceso a tratamientos seguros y efectivos, inculcando confianza en el posible apoyo regulatorio y accesibilidad para la ketamina. Pharmather Holdings L Holdings L Holdings. Centrado en desbloquear el potencial farmacéutico de la ketamina (KETARX ™) para los trastornos de salud mental, neurológicos y del dolor. Para obtener más información, visite pharmather.com . For more information about PharmaTher, please contact:Fabio ChianelliChief Executive OfficerPharmaTher Holdings Ltd.Tel: 1-888-846-3171Email: [email protected]: www.pharmather.com Neither the Canadian Securities Exchange nor its Regulation Services El proveedor ha revisado o aceptado la responsabilidad de la adecuación o precisión de este lanzamiento. Declaración de advertencia Este comunicado de prensa contiene 'información prospectiva' en el sentido de la legislación de valores canadiense aplicables. Estas declaraciones se relacionan con eventos futuros o desempeño futuro. The use of any of the words “closer”, "could", “confident”, "would", "intend", "expect", "believe", "will", "projected", "estimated", "potential",”promise”, “strong”, "aim", “may”, “plan”, “proposed”, “lead”, “toward”, “anticipate”, “provide”, “position”, “leverage”, “mitigate”, “before”, "Prior", y expresiones y declaraciones similares relacionadas con asuntos que no son hechos históricos están destinados a identificar información prospectiva y se basan en Pharmather Holdings Ltd. (la "Compañía") creencias actuales o supuestos sobre el resultado y el momento de tales eventos futuros. La información prospectiva se basa en suposiciones razonables que la Compañía ha hecho en la fecha de la información y está sujeta a riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y otros factores que pueden hacer que los resultados o eventos reales difieran materialmente de los anticipados en la información de prospección. Dados estos riesgos, incertidumbres y suposiciones, no debe confiar indebidamente en estas declaraciones con visión de futuro. La información prospectiva contenida en este comunicado de prensa se realiza a partir de la fecha del presente, y la Compañía no está obligada a actualizar o revisar ninguna información prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otra manera, excepto según lo requerido por las leyes de valores aplicables. Las declaraciones anteriores califican expresamente cualquier información prospectiva contenida en este documento. Los factores que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los anticipados en estas declaraciones prospectivas se describen bajo el subtítulo "Factores de riesgo" en la discusión y análisis de la gerencia de la Compañía para los tres y nueve meses que terminan el 28 de febrero de 2025 con fecha del 24 de abril de 2025, que está disponible en el perfil de la compañía en www.sedarplus.ca . Este comunicado de prensa no constituye una oferta para vender o la solicitud de una oferta para comprar, y no constituirá una oferta, solicitud o venta en ningún estado, provincia, territorio o jurisdicción en el que dicha oferta, solicitud o venta sería ilegal antes de registrarse o calificar bajo las leyes de valores de cualquier estado, provincia, territorio o jurisdicción. referencias: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?sequence=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. > https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compunding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-risks-sociado-compogado-ketamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. a rel = "nofollow" href = "https://rsds.org/the-veterans-health-administration-proves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-military/"> https://rsds.org/the-veterans-health-administration-proves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-military/

Al corriente : 2025-08-19 06:00

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