La FDA approuve Ketarx (Ketamine) pour la gestion de la douleur chirurgicale

Suivez Drugslib sur

La FDA approuve Ketarx (Ketamine) pour la gestion chirurgicale de la douleur

Toronto, ON - 11 août 2025 - Pharmather Holdings Ltd. (la «société» ou «Pharmather») (OTCQB: Pharmaceutic Pour annoncer qu'il a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour le produit Ketamine de l'entreprise, ci-dessus, appelé Ketarx ™, le 8 août 2025, pour ses utilisations indiquées dans la gestion de la douleur chirurgicale. Cette approbation de la FDA signifie une réalisation capitale pour le pharmatrice et positionne stratégiquement l'entreprise pour contribuer à la révolution pharmaceutique psychédélique en tirant parti de ses initiatives commerciales et cliniques avec la kétamine envers la santé mentale, la neurologique et la douleur. Fabio Chianelli, fondateur, président-directeur général de Pharmather, a commenté: «Aujourd'hui marque un nouveau chapitre pour Pharmather. Avec l'approbation de la FDA pour la kétamine maintenant en main, nous sommes plus proches de la réalisation de notre objectif Dans notre mission d'exploiter le potentiel pharmaceutique de la kétamine pour une gamme de troubles de la santé mentale, des neurologiques et de la douleur. » La kétamine se démarque parmi les médicaments psychédéliques et psychédéliques adjacents comme les seuls inclus sur la liste des modèles de médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé1. Le marché mondial de la kétamine devrait subir une croissance substantielle, actuellement évaluée à 750 millions de dollars et devrait atteindre 3,42 milliards de dollars d'ici 2034, indiquant un taux de croissance annuel composé de 16,4% 2. En outre, Spravato® (Esketamine), un traitement approuvé par la FDA pour la dépression, suivi un taux d'exécution de 1,6 milliard de dollars, avec des conseils anticipant 3 milliards à 3,5 milliards de dollars d'ici 2027-20283. Cette perspective prometteuse du marché souligne le potentiel de la position stratégique de Ketarx ™ et de Pharmather dans l'industrie. L'approbation par la FDA du produit Ketamine de la société, Ketarx ™, fournit une base solide pour étendre le développement de la kétamine dans divers domaines thérapeutiques au sein du pipeline de produits de la société. Ces domaines comprennent des problèmes de santé mentale comme la dépression, des troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson et la sclérose latérale amyotrophique (SLA), et la gestion de la douleur rare ou chronique, y compris le syndrome de douleur régionale complexe (CRP). Depuis février 2018, la kétamine est régulièrement répertoriée sur la liste des pénuries de médicaments de la FDA, mettant en évidence un besoin important d'un approvisionnement cohérent et de haute qualité. Ce problème est mis en garde par une alerte de risque de composition publiée par la FDA le 10 octobre 20234, qui a détaillé les risques potentiels associés aux produits de kétamine composés utilisés pour les troubles psychiatriques. Robert F. Kennedy Jr., secrétaire à la santé et aux services sociaux, a également souligné l'importance d'élargir la recherche et d'assurer l'accès légal aux thérapies psychédéliques pour les anciens combattants5. La Veterans Health Administration, le plus grand système de santé intégré aux États-Unis, approuve actuellement et finance des perfusions de kétamine pour le personnel militaire à la retraite affligé par la dépression, le SSPT et la douleur chronique6. En outre, la création par le commissaire de la FDA, Marty Makary, le programme de priorités nationales du commissaire, signifie le dévouement de la FDA à accélérer l'accès à des traitements sûrs et efficaces, instillant la confiance dans le futur soutien réglementaire potentiel et l'accessibilité pour Ketamine. Potentiel pharmaceutique de la kétamine (Ketarx ™) pour les troubles de la santé mentale, des neurologiques et de la douleur. Pour plus d'informations, visitez pharmather.com . Pour plus d'informations sur Pharmather, veuillez contacter: Fabio Chianellichief Officier exécutif Pharmather Holdings Ltd.tel: 1-888-846-3171email: [email protected]: www.pharmather.com Le fournisseur a examiné ou accepté la responsabilité de l'adéquation ou de l'exactitude de cette version. Déclaration d'avertissement Ce communiqué de presse contient des «informations prospectives» au sens de la législation canadienne en matière de valeurs mobilières applicable. Ces déclarations concernent les événements futurs ou les performances futures. L'utilisation de l'un des mots «plus proche», «pourrait», «confiant», «serait», «intention», «attendre», «croire», «volonté», «projeté», «estimé», «potentiel», «promesse», «fort», «objectif», «peuvent», «planifier», «positionnement», «leader», «vers», «avant», »,« position «Avant», et des expressions et déclarations similaires relatifs à des questions qui ne sont pas des faits historiques sont destinés à identifier des informations prospectives et sont basées sur Pharmather Holdings Ltd. (la «société») croyant ou hypothèses actuelles sur le résultat et le calendrier de ces événements futurs. Les informations prospectives sont basées sur des hypothèses raisonnables qui ont été faites par la Société à la date des informations et sont soumises à des risques, des incertitudes et d'autres facteurs connus et inconnus qui peuvent faire en sorte que les résultats ou les événements réels diffèrent matériellement de ceux prévus dans les informations prospectives. Compte tenu de ces risques, incertitudes et hypothèses, vous ne devez pas compter indûment à ces déclarations prospectives. Les informations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont faites à la date des présentes, et la société n'est pas tenue de mettre à jour ou de réviser les informations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, sauf si les lois applicables en matière de valeurs mobilières applicables. Les déclarations qui précèdent élaborent expressément toutes les informations prospectives contenues dans les présentes. Les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement de ceux prévus dans ces déclarations prospectives sont décrites dans la légende "Facteurs de risque" dans la discussion et l'analyse de la gestion de l'entreprise pour les trois et neuf mois clos le 28 février 2025 datés du 24 avril 2025, qui est disponible sur le profil de la société à www.sedarplus.ca . Ce communiqué ne constitue pas une offre de vente ou de la sollicitation d'une offre d'achat et ne constituera pas une offre, une sollicitation ou une vente dans un État, une province, un territoire ou une juridiction dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l'enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les titres de tout État, province, territoire ou juridiction. références: 1. https://iris.who.int/bitsstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?sequence=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-risks-associated-compouded-ketamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/RFK-Psychedelilics-ecstasy-ibogaine-Veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-health-admiminging-approves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-reredred-military/

Publié : 2025-08-19 06:00

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires