FDA menyetujui ketarx (ketamin) untuk manajemen nyeri bedah

Ikuti Drugslib di

FDA menyetujui ketarx (ketamine) untuk manajemen nyeri bedah

Toronto, ON - 11 Agustus 2025 - Pharmather Holdings Ltd. (The "Perusahaan" atau "Pharmather") (OTCQB: Pharrrf) (CSE: PhRMS), A FARMATICE ") (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM), A Speciality" adalah FICKUCICAL: OTCQB: PhRRRF) (CSE: PhRMS), A Specialty ADALAH " Dengan senang hati mengumumkan bahwa mereka menerima persetujuan Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) untuk produk ketamin perusahaan, di sini disebut sebagai Ketax ™, pada 8 Agustus 2025, untuk penggunaan yang ditunjukkan dalam manajemen nyeri bedah. Persetujuan FDA ini menandakan pencapaian penting bagi Pharmather dan secara strategis memposisikan perusahaan untuk berkontribusi pada revolusi farmasi psychedelic dengan memanfaatkan inisiatif komersial dan klinisnya dengan ketamin terhadap kesehatan mental, neurologis, dan gangguan nyeri. Fabio Chianelli, pendiri, ketua dan CEO Pharmather, berkomentar: “Hari ini menandai bab baru untuk pharmather. Dengan persetujuan FDA untuk ketamine yang sekarang ada di tangan, kami lebih dekat untuk mewujudkan tujuan kami yang ada di atas farmasi yang didedikasikan oleh kami. Misi kami untuk memanfaatkan potensi farmasi ketamin untuk berbagai gangguan kesehatan mental, neurologis, dan rasa sakit. ” Ketamine menonjol di antara obat-obatan psychedelic dan psychedelic-adja sebagai satu-satunya yang termasuk dalam daftar model Obat-obatan Esensial Organisasi Kesehatan Dunia1. Pasar ketamine global diperkirakan akan mengalami pertumbuhan substansial, saat ini bernilai $ 750 juta dan diproyeksikan mencapai $ 3,42 miliar pada tahun 2034, menunjukkan tingkat pertumbuhan tahunan majemuk 16,4%2. Selain itu, Spravato® (Esketamine), perawatan yang disetujui FDA untuk depresi, melacak tingkat penjualan penjualan $ 1,6 miliar, dengan panduan mengantisipasi $ 3 miliar menjadi $ 3,5 miliar pada 2027-20283. Pandangan pasar yang menjanjikan ini menggarisbawahi potensi Ketax ™ dan posisi strategis Pharmather di industri ini. Persetujuan FDA atas produk ketamin perusahaan, Ketax ™, memberikan dasar yang kuat untuk memperluas pengembangan ketamin di berbagai area terapi dalam pipa produk perusahaan. Area -area ini termasuk kondisi kesehatan mental seperti depresi, gangguan neurologis seperti penyakit Parkinson dan amyotrophic lateral sclerosis (ALS), dan manajemen nyeri langka atau kronis, termasuk sindrom nyeri regional kompleks (CRPS). Sejak Februari 2018, ketamin telah secara teratur terdaftar dalam daftar kekurangan obat FDA, menyoroti kebutuhan yang signifikan untuk pasokan yang konsisten dan berkualitas tinggi. Masalah ini diperingatkan oleh peringatan risiko peracikan yang dikeluarkan oleh FDA pada 10 Oktober 20234, yang merinci risiko potensial yang terkait dengan produk -produk ketamine gabungan yang digunakan untuk gangguan kejiwaan. Robert F. Kennedy Jr., Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, juga telah menekankan pentingnya memperluas penelitian dan memastikan akses hukum ke terapi psychedelic untuk veteran5. Administrasi Kesehatan Veteran, sistem perawatan kesehatan terintegrasi terbesar di AS, saat ini menyetujui dan mendanai infus ketamin untuk pensiunan personel militer yang menderita depresi, PTSD, dan nyeri kronis6. Selain itu, pendirian Program Voucher Prioritas Prioritas Nasional Komisaris Marty Makary menandakan dedikasi FDA untuk mempercepat akses ke perawatan yang aman dan efektif, menanamkan kepercayaan pada potensi dukungan peraturan di masa depan dan aksesibilitas untuk ketamin. Potensi farmasi ketamin (Ketarx ™) untuk kesehatan mental, neurologis, dan gangguan nyeri. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi pharmather.com . Untuk informasi lebih lanjut tentang Pharmather, silakan hubungi: Fabio Chianellichief Executive Officerpharmather Holdings Ltd.Tel: 1-888-846-3171email: [email protected]: www.phary. Penyedia telah meninjau atau menerima tanggung jawab atas kecukupan atau keakuratan rilis ini. Pernyataan peringatan siaran pers ini berisi 'informasi berwawasan ke depan' dalam arti undang-undang sekuritas Kanada yang berlaku. Pernyataan ini berkaitan dengan acara di masa depan atau kinerja di masa depan. Penggunaan kata -kata "lebih dekat", "bisa", "percaya diri", "akan", "berniat", "harapkan", "percaya", "akan", "diproyeksikan", "diperkirakan", "potensi", "janji", "kuat", "tujuan", "mungkin", "rencanakan", "diusulkan", "pimpinan", "ke arah", "antisipasi", "mampu", "Posisi", "diusulkan", "pimpinan", "ke arah", "antisipasi", "miring", "Posisi", "diusulkan", "lead", "ke arah", "antisipasi", "miring" " "Sebelum", dan ekspresi dan pernyataan serupa yang berkaitan dengan hal-hal yang bukan fakta historis dimaksudkan untuk mengidentifikasi informasi yang berwawasan ke depan dan didasarkan pada Pharmather Holdings Ltd. ("Perusahaan") Keyakinan atau asumsi saat ini tentang hasil dan waktu peristiwa di masa depan tersebut. Informasi berwawasan ke depan didasarkan pada asumsi yang masuk akal yang telah dibuat oleh perusahaan pada tanggal informasi dan tunduk pada risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lain yang diketahui dan tidak diketahui yang dapat menyebabkan hasil atau peristiwa aktual berbeda secara materi dari yang diantisipasi dalam informasi berwawasan ke depan. Mengingat risiko, ketidakpastian, dan asumsi ini, Anda tidak boleh terlalu mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan ini. Informasi berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini dibuat pada tanggal perjanjian ini, dan perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi informasi berwawasan ke depan, baik sebagai hasil dari informasi baru, acara mendatang atau sebaliknya, kecuali sebagaimana disyaratkan oleh undang-undang sekuritas yang berlaku. Pernyataan di atas secara tegas memenuhi syarat informasi berwawasan ke depan yang terkandung di sini. Faktor-faktor yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diantisipasi dalam pernyataan berwawasan ke depan ini dijelaskan di bawah keterangan "faktor risiko" dalam diskusi dan analisis manajemen perusahaan untuk tiga dan sembilan bulan yang berakhir 28 Februari 2025 tanggal 24 April 2025, yang tersedia pada profil perusahaan di www.sedarplus.ca . Rilis berita ini bukan merupakan penawaran untuk menjual atau ajakan penawaran untuk membeli, dan bukan merupakan penawaran, ajakan atau penjualan di negara bagian, provinsi, wilayah atau yurisdiksi di mana penawaran, ajakan atau penjualan tersebut akan melanggar hukum atau kualifikasi di bawah hukum sekuritas dari negara bagian, provinsi, wilayah, wilayah atau jur. referensi: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf? sequence=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-risks-associed-compounded-ketamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-military/

Diposting : 2025-08-19 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer