; per annunciare che ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il prodotto ketamina dell'azienda, qui indicato come Ketarx ™, l'8 agosto 2025, per i suoi usi indicati nella gestione del dolore chirurgico. Questa approvazione della FDA significa un risultato importante per i farmacisti e posiziona strategicamente l'azienda per contribuire alla rivoluzione farmaceutica psichedelica sfruttando le sue iniziative commerciali e cliniche con la ketamina verso la salute mentale, neurologica e disturbi del dolore. Fabio Chianelli, fondatore, presidente e CEO di Pharmather, ha commentato: “Oggi segna un nuovo capitolo per Pharmather. Con l'approvazione della FDA per la ketamina ora a portata La nostra missione di sfruttare il potenziale farmaceutico della ketamina per una serie di disturbi di salute mentale, neurologici e dolore. " La ketamina si distingue tra i farmaci psichedelici e psichedelici-adiacenti come l'unico incluso nell'elenco dei modelli di medicinali essenziali dell'Organizzazione mondiale della sanità1. Il mercato globale della ketamina dovrebbe sperimentare una crescita sostanziale, attualmente valutata a $ 750 milioni e previsto per raggiungere 3,42 miliardi di dollari entro il 2034, indicando un tasso di crescita annuale composto del 16,4%2. Inoltre, Spravato® (Esketine), un trattamento approvato dalla FDA per la depressione, sta monitorando un tasso di esecuzione delle vendite di $ 1,6 miliardi, con una guida che anticipa $ 3 miliardi a $ 3,5 miliardi entro il 2027-20283. Questa promettente prospettiva di mercato sottolinea il potenziale della posizione strategica di Ketarx ™ e di Pharmather nel settore. L'approvazione della FDA del prodotto di ketamina dell'azienda, Ketarx ™, fornisce una solida base per espandere lo sviluppo della ketamina in diverse aree terapeutiche all'interno della pipeline dei prodotti dell'azienda. Queste aree includono condizioni di salute mentale come la depressione, disturbi neurologici come la malattia di Parkinson e la sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e la gestione del dolore raro o cronico, inclusa la sindrome da dolore regionale complesso (CRPS). Da febbraio 2018, la ketamina è stata regolarmente elencata nell'elenco della carenza di farmaci della FDA, evidenziando una necessità significativa di una fornitura coerente e di alta qualità. Questo problema è messo in guardia da un avviso di rischio composto emesso dalla FDA il 10 ottobre 20234, che dettagliava potenziali rischi associati a prodotti di ketamina composti utilizzati per i disturbi psichiatrici. Robert F. Kennedy Jr., segretario alla salute e ai servizi umani, ha anche sottolineato l'importanza di espandere la ricerca e garantire l'accesso legale alle terapie psichedeliche per i veterani5. La Veterans Health Administration, il più grande sistema sanitario integrato negli Stati Uniti, attualmente approva e finanzia le infusioni di ketamina per il personale militare in pensione afflitti da depressione, PTSD e dolore cronico6. Inoltre, l'istituzione del Commissario della FDA Marty Makary del programma di voucher di priorità nazionale del Commissario indica la dedica della FDA a accelerare l'accesso a trattamenti sicuri ed efficaci, instillando la fiducia nel potenziale supporto normativo futuro e l'accessibilità per la ketamina. Informazioni su Pharmather Holdings Ltd. Holdings Holdings LTD. Potenziale farmaceutico della ketamina (ketarx ™) per la salute mentale, neurologica e disturbi del dolore. Per ulteriori informazioni, visitare pharmather.com . Per ulteriori informazioni su Pharmather, si prega di contattare: Fabio Chianellichief Executive Executive Pharmather Holdings Ltd.Tel: 1-888-846-3171Email: [email protected]: Dichiarazione cautelativa Questo comunicato stampa contiene "informazioni lungimiranti" ai sensi della legislazione sui titoli canadesi applicabili. Queste dichiarazioni si riferiscono a eventi futuri o prestazioni future. L'uso di una qualsiasi delle parole "più vicino", "potrebbe", "fiducioso", "", "intendere", "aspettarsi", "credere", "volontà", "previsto", "stimato", "potenziale", "promessa", "forte", "mive", "May", "piano", "proposto", "piombo", "verso", "anticipare", "prevedere", "posizionamento", "posizionamento", "leva", "may", "piano", "proposto", "piombo", "verso", "anticipare", "prevedere", "posizionamento" "Priore", e espressioni e dichiarazioni simili relative a questioni che non sono fatti storici hanno lo scopo di identificare le informazioni lungimiranti e si basano su Pharmather Holdings Ltd. (la "società") convinzioni o ipotesi attuali in merito al risultato e ai tempi di tali eventi futuri. Le informazioni lungimiranti si basano su ipotesi ragionevoli che sono state fatte dalla Società alla data delle informazioni ed è soggetta a rischi noti e sconosciuti, incertezze e altri fattori che possono causare risultati o eventi effettivi differenziali da quelli previsti nelle informazioni previsionali. Dati questi rischi, incertezze e ipotesi, non dovresti fare indebitamente queste dichiarazioni previsionali. Le informazioni lungimiranti contenute in questo comunicato stampa vengono effettuate alla data del presente documento e la società non è obbligata ad aggiornare o rivedere eventuali informazioni previsionali, a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro, ad eccezione di quanto richiesto dalle leggi sui titoli applicabili. Le dichiarazioni precedenti qualificano espressamente eventuali informazioni previsionali contenute nel presente documento. I fattori che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli previsti in queste dichiarazioni lungimiranti sono descritti sotto la didascalia "fattori di rischio" nella discussione e nell'analisi della direzione dell'azienda per i tre e nove mesi chiusi al 28 febbraio 2025 datato 24 aprile 2025, che è disponibile sul profilo dell'azienda a www.sedarplus.ca . Questo comunicato stampa non costituisce un'offerta per la vendita o la sollecitazione di un'offerta di acquisto e non costituisce un'offerta, una sollecitazione o una vendita in nessuno stato, provincia, territorio o giurisdizione in cui tale offerta, sollecitazione o vendita sarebbe illegale prima della registrazione o della qualificazione ai sensi delle leggi sui titoli di tale stato, provincia o giurisprudenza. Riferimenti: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?sequence=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-maket 3. 4. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veteras-health-adealth-apper- approvs-and-pays-for-ketamine-fusition-fusite-onolizzato--difusions-fusitel-onolizzato--her>
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