FDAは、外科的疼痛管理のためにケタルクス（ケタミン）を承認します

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fdaは、外科的疼痛管理のためにケタルクス（ケタミン）を承認します

トロント、オンタリオ州 - 2025年8月11日 - Pharmather Holdings Ltd.（「会社」または「Pharmather」）（OTCQB：PHRRF）（CSE：Phrm） 2025年8月8日に、外科的疼痛管理における指定された使用のために、Ketarx™と呼ばれる同社のケタミン製品の米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたことを発表しました。このFDAの承認は、Pharmatherにとって重要な成果を意味し、ケタミンと精神的健康、神経、および疼痛障害に向けて商業的および臨床的イニシアチブを活用することにより、サイケデリックの医薬品革命に貢献するように会社を戦略的に位置づけます。 Pharmatherの創設者、会長兼CEOであるFabio Chianelliがコメントしました：「今日はPharmatherの新しい章をマークします。ケタミンのFDAの承認を手に取り、ケタミンに基づく製薬のグローバルリーダーになるという目標を実現することに近づいています。ケタミンの医薬品の可能性を活用するという私たちの使命において、さまざまな精神的健康、神経学、疼痛障害。」ケタミンは、世界保健機関の必須医薬品のモデルリストに含まれる唯一のものとして、サイケデリックおよびサイケデリック隣接薬の中で際立っています1。グローバルケタミン市場は、現在7億5,000万ドルの価値があり、2034年までに34億2,000万ドルに達すると予測されている大幅な成長を経験すると予想されており、複合年間成長率は16.4％2です。さらに、FDAがうつ病の治療を承認したSpravato®（Esketamine）は、2027-20283までに30億ドルから35億ドルを予想している販売実行率16億ドルを追跡しています。この有望な市場の見通しは、Ketarx™の可能性と、業界におけるPharmatherの戦略的地位を強調しています。 FDAの同社のケタミン製品であるKetarx™の承認は、会社の製品パイプライン内の多様な治療分野でケタミンの開発を拡大するための強力な基盤を提供します。これらの領域には、うつ病などの精神的健康状態、パーキンソン病や筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの神経障害、および複雑な局所疼痛症候群（CRPS）を含むまれまたは慢性疼痛の管理が含まれます。 2018年2月以来、ケタミンはFDAの薬物不足リストに定期的にリストされており、一貫した高品質の供給の重要な必要性を強調しています。この問題は、20234年10月10日にFDAが発行した複合リスクアラートによって警告されており、精神障害に使用される複合ケタミン製品に関連する潜在的なリスクを詳述しています。保健福祉省長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアは、研究を拡大し、退役軍人のサイケデリック療法への法的アクセスを確保することの重要性を強調している5。米国最大の統合ヘルスケアシステムである退役軍人保健局は、現在、うつ病、PTSD、および慢性疼痛に苦しんでいる退職した軍人のケタミン注入を承認および資金提供しています6。さらに、FDAコミッショナーのマーティマカリーがコミッショナーの国家優先バウチャープログラムの設立は、安全で効果的な治療へのアクセスを促進するためのFDAの献身を意味し、ケタミンの潜在的な将来の規制サポートとアクセシビリティへの自信を植え付けます。精神的健康、神経障害、疼痛障害のためのケタミン（Ketarx™）の医薬品の可能性を解き放ちます。詳細については、 pharmather.com にアクセスしてください。 Pharmatherの詳細については、Fabio Chianellichief Executive Office Office Holdings Ltd.Tel：1-888-846-317171EMAIL：[email protected]：注意声明このプレスリリースには、適用されるカナダ証券法の意味の範囲内に「将来を見据えた情報」が含まれています。これらのステートメントは、将来のイベントまたは将来のパフォーマンスに関連しています。 The use of any of the words “closer”, "could", “confident”, "would", "intend", "expect", "believe", "will", "projected", "estimated", "potential",”promise”, “strong”, "aim", “may”, “plan”, “proposed”, “lead”, “toward”, “anticipate”, “provide”, “position”, “leverage”, “mitigate”, “before”, 「以前」、および歴史的事実ではない問題に関連する同様の表現と声明は、将来の見通し情報を特定することを目的としており、Pharmather Holdings Ltd.（「会社」）の現在の信念またはそのような将来の出来事のタイミングに関する現在の信念または仮定に基づいています。将来の見通し情報は、情報の日付に会社によって行われた合理的な仮定に基づいており、既知の結果やイベントが将来の見通し情報で予想されるものと実質的に異なる可能性のある既知の未知のリスク、不確実性、およびその他の要因の対象となります。これらのリスク、不確実性、仮定を考えると、これらの将来の見通しに関する記述に不当に頼るべきではありません。このプレスリリースに含まれる将来の見通し情報は、本書の日付の時点で作成されており、該当する証券法で要求されている場合を除き、新しい情報、将来のイベント、またはその他の結果として、会社は将来の見通し情報を更新または修正する義務がありません。前述の声明は、ここに含まれる将来の見通し情報を明示的に認定します。実際の結果をこれらの将来の見通しに関する記述で予想されている結果と実質的に異なる可能性のある要因は、2025年4月24日に終了した3か月と9か月間の会社の経営陣の議論と9か月の分析における「危険因子」で説明されています。 href = "http://www.sedarplus.ca/"> www.sedarplus.ca 。このニュースリリースは、販売の申し出または購入の申し出の勧誘を構成するものではなく、そのようなオファー、勧誘、または販売が登録または販売が違法である州、勧誘、または販売が登録または領土、領土、領土、または司法法の証券法に基づく登録または資格が違法であるというオファー、勧誘、または販売を構成するものではありません。 参照： 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf？seveence=1 2。 https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-care-providers-about-potential-risks-associated-compound-compound-compound-compound-compound-compound-compound-a> 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-malitary/

投稿しました : 2025-08-19 06:00

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