FDA meluluskan ketarx (ketamine) untuk pengurusan kesakitan pembedahan

Ikuti Drugslib di

FDA meluluskan ketarx (ketamine) untuk pengurusan kesakitan pembedahan

toronto, ON - 11 Ogos 2025 - PharmaTher Holdings Ltd. Mengumumkan bahawa ia menerima kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk produk ketamine syarikat, di sini disebut sebagai Ketarx ™, pada 8 Ogos 2025, untuk kegunaannya yang ditunjukkan dalam pengurusan kesakitan pembedahan. Kelulusan FDA ini menandakan pencapaian yang penting untuk farmather dan kedudukan strategik syarikat untuk menyumbang kepada revolusi farmaseutikal psychedelic dengan memanfaatkan inisiatif komersial dan klinikalnya dengan ketamin terhadap kesihatan mental, neurologi, dan gangguan kesakitan. Fabio Chianelli, Pengasas, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif PharmaTher, mengulas: "Hari ini menandakan satu bab baru untuk PharmaTHER. Steadfast dalam misi kami untuk memanfaatkan potensi farmaseutikal ketamin untuk pelbagai gangguan kesihatan mental, neurologi, dan kesakitan. " Ketamine menonjol di kalangan ubat psychedelic dan psychedelic-bersebelahan sebagai satu-satunya yang termasuk dalam senarai model ubat-ubatan penting Pertubuhan Kesihatan Sedunia. Pasaran Ketamine global dijangka mengalami pertumbuhan yang besar, yang kini bernilai $ 750 juta dan dijangka mencapai $ 3.42 bilion menjelang 2034, menunjukkan kadar pertumbuhan tahunan kompaun sebanyak 16.4%2. Tambahan pula, Spravato® (esketamine), rawatan FDA yang diluluskan untuk kemurungan, menjejaki kadar jualan sebanyak $ 1.6 bilion, dengan panduan menjangkakan $ 3 bilion hingga $ 3.5 bilion menjelang 2027-20283. Tinjauan pasaran yang menjanjikan ini menggariskan potensi kedudukan strategik Ketarx ™ dan Pharmather dalam industri. Kelulusan FDA terhadap produk ketamine syarikat, Ketarx ™, menyediakan asas yang kukuh untuk memperluaskan pembangunan ketamin merentasi kawasan terapeutik yang pelbagai dalam saluran paip produk syarikat. Kawasan ini termasuk keadaan kesihatan mental seperti kemurungan, gangguan neurologi seperti penyakit Parkinson dan sclerosis lateral amyotrophic (ALS), dan pengurusan kesakitan yang jarang atau kronik, termasuk sindrom kesakitan serantau yang kompleks (CRPS). Sejak Februari 2018, Ketamine telah sering disenaraikan dalam senarai kekurangan dadah FDA, yang menonjolkan keperluan yang signifikan untuk bekalan yang konsisten dan berkualiti tinggi. Isu ini diperingatkan oleh amaran risiko pengkompaunan yang dikeluarkan oleh FDA pada 10 Oktober 20234, yang potensi terperinci yang dikaitkan dengan produk ketamine yang dikompaun yang digunakan untuk gangguan psikiatri. Robert F. Kennedy Jr., Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia, juga menekankan pentingnya mengembangkan penyelidikan dan memastikan akses undang -undang kepada terapi psychedelic untuk veteran5. Pentadbiran Kesihatan Veteran, sistem penjagaan kesihatan bersepadu terbesar di A.S., kini meluluskan dan membiayai infusi ketamine untuk anggota tentera bersara yang mengalami kemurungan, PTSD, dan sakit kronik6. Tambahan pula, penubuhan Pesuruhjaya FDA Marty Makary mengenai Program Voucher Prioriti Nasional Pesuruhjaya menandakan dedikasi FDA untuk mempercepatkan akses kepada rawatan yang selamat dan berkesan, menanamkan keyakinan terhadap potensi pengawalseliaan dan aksesibiliti untuk ketam. Membuka potensi farmaseutikal ketamine (Ketarx ™) untuk kesihatan mental, neurologi, dan kesakitan. Untuk maklumat lanjut, lawati pharmather.com . Untuk maklumat lanjut mengenai Pharmather, sila hubungi: Fabio Chianellichief Eksekutif Pegawai EksekutifPharmather Holdings Ltd.tel: 1-888-846-3171email: [email protected]: www.sedarplus.ca . Siaran berita ini tidak menjadi tawaran untuk menjual atau permintaan tawaran untuk membeli, dan tidak boleh menjadi tawaran, permintaan atau penjualan di mana -mana negeri, wilayah, wilayah atau bidang kuasa di mana tawaran, permintaan atau penjualan itu akan menyalahi undang -undang sebelum pendaftaran atau kelayakan di bawah undang -undang sekuriti di mana -mana negeri, wilayah atau bidang kuasa tersebut. Rujukan: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?sequence=1 2. https://www.factmr.com/report/report/report/inclectable-ketamine-market 3. https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/1075040/spravato-sales-momentum-underscores-market-pote ntial-for-psychedelics-atai-life-sciences-seen-as-beneficiary-1075040.html? region = ca & region = ca 4. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-ssociated-compounded-kesamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approves-and-pays-for-etamine-infusions-for-retired-military/

Disiarkan : 2025-08-19 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular