FDA keurt Ketarx (ketamine) goed voor chirurgisch pijnbeheer

Volg Drugslib op

FDA Approves KETARx (ketamine) for Surgical Pain Management

TORONTO, ON – August 11, 2025 – PharmaTher Holdings Ltd. (the “Company” or “PharmaTher”) (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM), a specialty pharmaceutical company focused on unlocking the pharmaceutical potential of ketamine, is Blij om aan te kondigen dat het de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het ketamineproduct van het bedrijf heeft ontvangen, hierin Ketarx ™, op 8 augustus 2025, voor het aangegeven gebruik in chirurgisch pijnbeheer. Deze FDA -goedkeuring betekent een gedenkwaardige prestatie voor Pharmather en positioneert het bedrijf strategisch om bij te dragen aan de psychedelische farmaceutische revolutie door gebruik te maken van zijn commerciële en klinische initiatieven met ketamine voor geestelijke gezondheid, neurologische en pijnstoornissen. Fabio Chianelli, Founder, Chairman and CEO of PharmaTher, commented: “Today marks a new chapter for PharmaTher. With FDA approval for ketamine now in hand, we are closer to realizing our goal of becoming a global leader in ketamine-based pharmaceuticals. This historic FDA approval for PharmaTher is a testament to years of dedicated development, signalling a new era of growth. We remain steadfast in our Missie om het farmaceutische potentieel van ketamine te benutten voor een reeks geestelijke gezondheid, neurologische en pijnstoornissen. ” Ketamine onderscheidt zich tussen psychedelische en psychedelisch aangrenzende medicijnen als de enige die is opgenomen in de modellenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie van essentiële geneesmiddelen1. De wereldwijde Ketamine -markt zal naar verwachting een aanzienlijke groei ervaren, momenteel gewaardeerd op $ 750 miljoen en naar verwachting $ 3,42 miljard bereiken tegen 2034, wat een samengestelde jaarlijkse groeipercentage van 16,4%2 aangeeft. Bovendien volgt Spravato® (esketamine), een door de FDA goedgekeurde behandeling voor depressie, een verkooprun-tarief van $ 1,6 miljard, met een begeleiding van $ 3 miljard tot $ 3,5 miljard tegen 2027-20283. Deze veelbelovende marktvooruitzichten onderstreept het potentieel van de strategische positie van Ketarx ™ en de strategische positie in de industrie. De goedkeuring van de FDA van het Ketamine -product van het bedrijf, Ketarx ™, biedt een sterke basis voor het uitbreiden van de ontwikkeling van ketamine over verschillende therapeutische gebieden binnen de productpijplijn van het bedrijf. Deze gebieden omvatten psychische aandoeningen zoals depressie, neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson en amyotrofe laterale sclerose (ALS), en het beheer van zeldzame of chronische pijn, inclusief complex regionaal pijnsyndroom (CRPS). Sinds februari 2018 is Ketamine regelmatig vermeld op de FDA-lijst met geneesmiddelentekort, wat een aanzienlijke behoefte benadrukt aan een consistente, hoogwaardig aanbod. Deze kwestie wordt gewaarschuwd door een samengestelde risico -waarschuwing uitgegeven door de FDA op 10 oktober 20234, die gedetailleerde potentiële risico's in verband met samengestelde ketamineproducten die worden gebruikt voor psychiatrische aandoeningen. Robert F. Kennedy Jr., minister van Volksgezondheid en Human Services, heeft ook de nadruk gelegd op het belang van uitbreiding van onderzoek en het waarborgen van juridische toegang tot psychedelische therapieën voor veteranen5. De Veterans Health Administration, het grootste geïntegreerde gezondheidszorgsysteem in de VS, keurt momenteel ketamine -infusies goed voor gepensioneerd militair personeel dat wordt getroffen door depressie, PTSS en chronische Pain6. Furthermore, FDA Commissioner Marty Makary's establishment of the Commissioner's National Priority Voucher program signifies the FDA's dedication to expediting access to safe and effective treatments, instilling confidence in potential future regulatory support and accessibility for ketamine.​About PharmaTher Holdings Ltd.PharmaTher Holdings Ltd. (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM) is focused on Het farmaceutische potentieel van ketamine (Ketarx ™) ontgrendelen voor geestelijke gezondheid, neurologische en pijnstoornissen. Voor meer informatie, bezoek Pharmather.com . Neem voor meer informatie over Pharmather contact op met: Fabio Chianellichief Executive OfficerPharmather Holdings Ltd.tel: 1-888-846-3171email: [email protected]: www.pharmather.com De provider heeft de verantwoordelijkheid voor de toereikendheid of nauwkeurigheid van deze release beoordeeld of geaccepteerd. waarschuwingsverklaring Dit persbericht bevat 'toekomstgerichte informatie' in de zin van toepasselijke Canadese effectenwetgeving. Deze verklaringen hebben betrekking op toekomstige gebeurtenissen of toekomstige prestaties. The use of any of the words “closer”, "could", “confident”, "would", "intend", "expect", "believe", "will", "projected", "estimated", "potential",”promise”, “strong”, "aim", “may”, “plan”, “proposed”, “lead”, “toward”, “anticipate”, “provide”, “position”, “leverage”, “mitigate”, “before”, "Prior", en soortgelijke uitdrukkingen en verklaringen met betrekking tot zaken die geen historische feiten zijn, zijn bedoeld om toekomstgerichte informatie te identificeren en zijn gebaseerd op Pharmather Holdings Ltd. (het "bedrijf") huidige geloof of veronderstellingen over de uitkomst en timing van dergelijke toekomstige gebeurtenissen. Voorwaarts ogende informatie is gebaseerd op redelijke veronderstellingen die door het bedrijf zijn gedaan op de datum van de informatie en is onderworpen aan bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren die ervoor kunnen zorgen dat werkelijke resultaten of gebeurtenissen materieel verschillen van die welke in de toekomstgerichte informatie worden verwacht. Gezien deze risico's, onzekerheden en veronderstellingen, moet u niet onnodig vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. De toekomstgerichte informatie in dit persbericht wordt gemaakt vanaf de datum hiervan, en het bedrijf is niet verplicht om toekomstgerichte informatie bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins, behalve zoals vereist door de toepasselijke effectenwetten. De voorgaande verklaringen kwalificeren uitdrukkelijk eventuele toekomstgerichte informatie die hierin wordt opgenomen. Factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten materieel verschillen van die welke in deze toekomstgerichte verklaringen worden verwacht, worden beschreven onder het bijschrift "Risicofactoren" in de discussie en analyse van het management van het bedrijf voor de drie en negen maanden eindigend op 28 februari 2025 van 24 april 2025, dat beschikbaar is op het profiel van het bedrijf bij www.sedarplus.ca . This news release does not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy, and shall not constitute an offer, solicitation or sale in any state, province, territory or jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state, province, territory or jurisdiction. Referenties: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hp-eml-2023.02-eng.pdf?sequence=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. > https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-risks-associated-gecompound-ketamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. rel = "nofollow" href="https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-military/">https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-military/

Geplaatst : 2025-08-19 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden